- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06099002
Баланс, скорость ходьбы, сила четырехглавой мышцы бедра и качество жизни у падающих и не падающих людей с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meral Sertel, Associate professor
- Номер телефона: +90 5355286059
- Электронная почта: fzt_meralaksehir@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Турция, 71100
- Рекрутинг
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
Контакт:
- Selma Demir
- Номер телефона: +90 +905054895758
- Электронная почта: koseyasemin9928@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ в соответствии с критериями
- Отсутствие приступов в течение последних 2 месяцев.
- Добровольное участие в исследовании
- Быть старше 65 лет
- Отсутствие каких-либо психических или коммуникативных проблем, препятствующих заполнению опросников, которые будут использоваться в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие нестабильной ХОБЛ
- Нестабильная стенокардия, перенесенный ранее инфаркт миокарда, неконтролируемая гипертония, рак, неврологические или скелетно-мышечные заболевания с функциональными ограничениями.
- Пристрастие к алкоголю или наркотикам в настоящее время
- Нахождение в процессе обострения ХОБЛ
- Наличие серьезных проблем со зрением и слухом.
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений
- Перенесенная серьезная операция за последние несколько месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Лица с ХОБЛ старше 65 лет с историей падений.
В эту группу были включены лица с ХОБЛ в возрасте старше 65 лет, имеющие историю падений.
|
Всем участникам был проведен тест на функцию дыхания для оценки функций дыхания до и после тренировки. Модифицированный совет медицинских исследований для оценки одышки, мини-психический тест для оценки когнитивного статуса. , Тест равновесия Берга для оценки равновесия, тест 2-минутной ходьбы для оценки скорости ходьбы. Для измерения силы четырехглавой мышцы бедра будет использоваться ручной динамометр, шкала эффективности падения. Для оценки падений будет использоваться шкала самооценки риска падения. |
Лица с ХОБЛ старше 65 лет, не имеющие истории падений.
В эту группу были включены лица с ХОБЛ старше 65 лет, не имевшие случаев падений.
|
Всем участникам был проведен тест на функцию дыхания для оценки функций дыхания до и после тренировки. Модифицированный совет медицинских исследований для оценки одышки, мини-психический тест для оценки когнитивного статуса. , Тест равновесия Берга для оценки равновесия, тест 2-минутной ходьбы для оценки скорости ходьбы. Для измерения силы четырехглавой мышцы бедра будет использоваться ручной динамометр, шкала эффективности падения. Для оценки падений будет использоваться шкала самооценки риска падения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала эффективности падения
Временное ограничение: 15.04.2023-30.09.2024
|
Он содержит 10 вопросов.
Каждому вопросу присваивается балл от 1 до 10. 1 балл – очень уверен, 10 баллов – совсем не уверен.
Говорят, что пациент с оценкой выше 70 боится падения.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Для измерения баланса Berg Balance Scala
Временное ограничение: 15.04.2023-30.09.2024
|
Чтобы оценить баланс.
Наивысший балл — 56, баллы от 0 до 20 указывают на то, что баланс нарушен, от 21 до 41 — на то, что баланс приемлемый, а от 41 до 56 — на то, что баланс хороший.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Падающая и не падающая сила четырехглавой мышцы бедра у лиц с ХОБЛ
Временное ограничение: 15.04.2023-30.09.2024
|
Измеряем силу мышцы, оказывая давление со стороны колена с помощью ручного динамометра.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Двухминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 15.04.2023-30.09.2024
|
Пациент проходит максимально длинное расстояние, которое он может, за 2 минуты, и это значение записывается в метрах.
Цель состоит в том, чтобы измерить функциональные возможности пациента.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KKU-FTR-YK-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .