- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06099002
Równowaga, prędkość chodu, siła mięśnia czworogłowego uda i jakość życia u osób upadających i nieupadających z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Indyk, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP zgodnie z kryteriami
- Brak ataku w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Zgoda na udział w badaniu
- Posiadanie 65 lat lub więcej
- Brak problemów psychicznych i komunikacyjnych uniemożliwiających wypełnienie ankiet wykorzystywanych w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna POChP
- Niestabilna dławica piersiowa, przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie, nowotwór, choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego z ograniczeniami funkcjonalnymi
- Aktualnie uzależnione od alkoholu lub narkotyków
- Będąc w trakcie zaostrzenia POChP
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Mając poważne upośledzenie funkcji poznawczych
- W ciągu ostatnich kilku miesięcy przeszedł poważną operację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby chore na POChP w wieku powyżej 65 lat, u których w przeszłości występowały upadki
Do tej grupy zaliczono osoby chore na POChP, które ukończyły 65. rok życia i miały w przeszłości upadki.
|
Wszystkim osobom poddano test czynności oddechowych w celu oceny funkcji oddechowych przed i po treningu. Zmodyfikowane badania medyczne Rada w celu oceny duszności, Mini Test Psychiczny w celu oceny stanu poznawczego , Berg Balance Test do oceny równowagi, 2-minutowy test marszu do oceny prędkości chodu. Do pomiaru siły mięśnia czworogłowego uda zostanie wykorzystany dynamometr ręczny. Skala efektywności upadku. Do oceny upadków zostanie wykorzystana skala samooceny ryzyka upadku. |
|
Osoby chore na POChP, które ukończyły 65. rok życia i nie miały w przeszłości upadków
Do tej grupy zaliczono osoby chore na POChP, które ukończyły 65. rok życia i nie miały w przeszłości upadków.
|
Wszystkim osobom poddano test czynności oddechowych w celu oceny funkcji oddechowych przed i po treningu. Zmodyfikowane badania medyczne Rada w celu oceny duszności, Mini Test Psychiczny w celu oceny stanu poznawczego , Berg Balance Test do oceny równowagi, 2-minutowy test marszu do oceny prędkości chodu. Do pomiaru siły mięśnia czworogłowego uda zostanie wykorzystany dynamometr ręczny. Skala efektywności upadku. Do oceny upadków zostanie wykorzystana skala samooceny ryzyka upadku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Efektywności Upadku
Ramy czasowe: 15.04.2023-30.09.2024
|
Zawiera 10 pytań.
Każde pytanie otrzymuje ocenę od 1 do 10. 1 punkt oznacza bardzo pewny siebie, 10 punktów oznacza wcale niepewny.
Mówi się, że pacjent, który uzyskał wynik powyżej 70, boi się upadku.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zmierzyć równowagę Berg Balance Scala
Ramy czasowe: 15.04.2023-30.09.2024
|
Aby ocenić równowagę.
Najwyższy wynik to 56, wyniki w przedziale 0-20 oznaczają, że równowaga jest zaburzona, 21-41 oznacza, że równowaga jest do zaakceptowania, a 41-56 oznacza, że równowaga jest dobra.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda spadająca i nieupadająca u chorych na POChP
Ramy czasowe: 15.04.2023-30.09.2024
|
Siłę mięśnia mierzymy wywierając nacisk od kolana za pomocą dynamometru ręcznego.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: 15.04.2023-30.09.2024
|
Pacjent pokonuje najdłuższy możliwy dystans w ciągu 2 minut, a wartość tę zapisuje się w metrach.
Celem jest zmierzenie wydolności funkcjonalnej pacjenta.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKU-FTR-YK-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .