- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06099002
Equilíbrio, velocidade de caminhada, força muscular do quadríceps femoral e qualidade de vida em indivíduos que caem e não caem com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Kırıkkale, Merkez, Peru, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com DPOC de acordo com critérios
- Não ter tido um ataque nos últimos 2 meses
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter 65 anos ou mais
- Não apresentar problemas mentais ou de comunicação que impeçam o preenchimento dos questionários a serem utilizados na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter DPOC instável
- Angina instável, Infarto do Miocárdio prévio, hipertensão não controlada, câncer, doenças neurológicas ou musculoesqueléticas com limitações funcionais
- Estar atualmente viciado em álcool ou drogas
- Estar em processo de exacerbação da DPOC
- Ter problemas graves de visão e audição
- Ter comprometimento cognitivo grave
- Tendo passado por uma grande cirurgia nos últimos meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com DPOC com mais de 65 anos e histórico de quedas
Foram incluídos neste grupo indivíduos com DPOC com idade superior a 65 anos e histórico de quedas.
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Todos os indivíduos receberam um teste de função respiratória para avaliar as funções respiratórias antes e depois do treinamento Modified Medical Research Council para avaliar a dispneia, Mini Teste Mental para avaliar o estado cognitivo , Teste de Equilíbrio de Berg para avaliar o equilíbrio, teste de caminhada de 2 minutos para avaliar a velocidade de caminhada. Um dinamômetro manual será usado para medir a força muscular do quadríceps femoral, escala de eficiência de queda A escala de autoavaliação de risco de queda será usada para avaliar quedas. |
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Indivíduos com DPOC com mais de 65 anos e sem histórico de quedas
Foram incluídos neste grupo indivíduos com DPOC com idade superior a 65 anos e sem histórico de quedas.
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Todos os indivíduos receberam um teste de função respiratória para avaliar as funções respiratórias antes e depois do treinamento Modified Medical Research Council para avaliar a dispneia, Mini Teste Mental para avaliar o estado cognitivo , Teste de Equilíbrio de Berg para avaliar o equilíbrio, teste de caminhada de 2 minutos para avaliar a velocidade de caminhada. Um dinamômetro manual será usado para medir a força muscular do quadríceps femoral, escala de eficiência de queda A escala de autoavaliação de risco de queda será usada para avaliar quedas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de eficácia de queda
Prazo: 15.04.2023-30.09.2024
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Ele contém 10 perguntas.
Cada pergunta recebe uma pontuação entre 1-10. 1 ponto significa muito confiante, 10 pontos significa nada confiante.
Diz-se que um paciente com pontuação acima de 70 tem medo de cair.
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15.04.2023-30.09.2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir o equilíbrio Berg Balance Scala
Prazo: 15.04.2023-30.09.2024
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Para avaliar o equilíbrio.
A pontuação mais alta é 56, pontuações entre 0-20 indicam que o equilíbrio está perturbado, 21-41 indica que o equilíbrio é aceitável e 41-56 indica que o equilíbrio é bom.
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15.04.2023-30.09.2024
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Força muscular do quadríceps femoral em queda e não queda em indivíduos com DPOC
Prazo: 15.04.2023-30.09.2024
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Medimos a força do músculo aplicando pressão do joelho com a ajuda de um dinamômetro manual.
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15.04.2023-30.09.2024
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Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: 15.04.2023-30.09.2024
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O paciente percorre a maior distância que consegue em 2 minutos e o valor é registrado em metros.
O objetivo é medir a capacidade funcional do paciente.
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15.04.2023-30.09.2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KKU-FTR-YK-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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