Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha, rychlost chůze, síla čtyřhlavého stehenního svalu a kvalita života u padajících a nepadajících jedinců s CHOPN

10. října 2024 aktualizováno: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Popisná studie hodnotící rovnováhu, rychlost chůze, sílu čtyřhlavého stehenního svalu a kvalitu života u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří upadli a neupadli.

Přehled studie

Detailní popis

Pády u seniorů mohou mít ničivé následky. Schopnost udržet stabilitu a rovnováhu je zásadní pro funkční nezávislost, mobilitu a vyhýbání se pádům při činnostech každodenního života. Porucha rovnováhy je spojena se zvýšeným rizikem pádů a způsobuje vyšší úmrtnost u starších dospělých. Porucha rovnováhy je nezávisle spojena s pády u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Mezi dobře známé rizikové faktory pádů u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí patří pokročilý věk, zvýšená komorbidita, dušnost, fyzická nečinnost, svalová slabost, strach a snížená sebedůvěra v rovnováhu, stejně jako svalová slabost dolních končetin. Bylo hlášeno, že existují funkční nedostatky, nedostatek výkonu a posturální kontroly. Podle výsledků nedávné studie bylo zjištěno, že chronická obstrukční plicní nemoc je na druhém místě po osteoartróze u chronických stavů, kde je prevalence pádů nejvyšší. Prevalence pádů u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí se odhaduje v rozmezí od 25 % do 46 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Krocan, 71100
        • Kirikkale High Specialization Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s CHOPN ve věku nad 65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován CHOPN podle kritérií
  • Během posledních 2 měsíců neměl žádný útok
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být starší 65 let
  • Nemít žádné duševní nebo komunikační problémy, které by bránily vyplňování dotazníků, které mají být použity ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • S nestabilní CHOPN
  • Nestabilní angina pectoris, předchozí infarkt myokardu, nekontrolovaná hypertenze, rakovina, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění s funkčním omezením
  • Být v současné době závislý na alkoholu nebo drogách
  • Být v procesu exacerbace CHOPN
  • Mít vážné problémy se zrakem a sluchem
  • S těžkou kognitivní poruchou
  • V posledních měsících podstoupil velkou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s CHOPN ve věku nad 65 let s anamnézou pádů
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s CHOPN, kteří byli starší 65 let a měli v anamnéze pád.

Všichni jedinci podstoupili test respiračních funkcí pro hodnocení respiračních funkcí před a po tréninku Modified Medical Research Council pro hodnocení dušnosti, Mini Mental Test pro hodnocení kognitivního stavu

, Berg Balance Test k vyhodnocení rovnováhy, 2minutový test chůze k vyhodnocení rychlosti chůze. K měření síly svalů QuadricepsFemoris bude použit ruční dynamometr, k hodnocení pádů bude použita škála efektivity pádu.

Jedinci s CHOPN, kteří jsou starší 65 let a nemají v anamnéze pád
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s CHOPN, kteří byli starší 65 let a neměli v anamnéze pád.

Všichni jedinci podstoupili test respiračních funkcí pro hodnocení respiračních funkcí před a po tréninku Modified Medical Research Council pro hodnocení dušnosti, Mini Mental Test pro hodnocení kognitivního stavu

, Berg Balance Test k vyhodnocení rovnováhy, 2minutový test chůze k vyhodnocení rychlosti chůze. K měření síly svalů QuadricepsFemoris bude použit ruční dynamometr, k hodnocení pádů bude použita škála efektivity pádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
Obsahuje 10 otázek. Každá otázka má skóre mezi 1-10. 1 bod znamená velmi sebevědomý, 10 bodů znamená vůbec nedůvěru. Pacient se skóre nad 70 má prý strach z pádu.
15.04.2023-30.09.2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K měření rovnováhy Berg Balance Scala
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
K posouzení rovnováhy. Nejvyšší skóre je 56, skóre mezi 0-20 znamená, že rovnováha je narušena, 21-41 znamená, že rovnováha je přijatelná a 41-56 znamená, že rovnováha je dobrá.
15.04.2023-30.09.2024
Síla čtyřhlavého stehenního svalu klesající a nepadající jedinci s CHOPN
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
Sílu svalu měříme tlakem z kolene pomocí ručního siloměru.
15.04.2023-30.09.2024
Test dvouminutové chůze
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
Pacient ujde nejdelší vzdálenost za 2 minuty a hodnota se zaznamená v metrech. Cílem je změřit funkční kapacitu pacienta.
15.04.2023-30.09.2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KKU-FTR-YK-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Předplatit