- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06099002
Rovnováha, rychlost chůze, síla čtyřhlavého stehenního svalu a kvalita života u padajících a nepadajících jedinců s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Krocan, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován CHOPN podle kritérií
- Během posledních 2 měsíců neměl žádný útok
- Dobrovolná účast ve studii
- Být starší 65 let
- Nemít žádné duševní nebo komunikační problémy, které by bránily vyplňování dotazníků, které mají být použity ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- S nestabilní CHOPN
- Nestabilní angina pectoris, předchozí infarkt myokardu, nekontrolovaná hypertenze, rakovina, neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění s funkčním omezením
- Být v současné době závislý na alkoholu nebo drogách
- Být v procesu exacerbace CHOPN
- Mít vážné problémy se zrakem a sluchem
- S těžkou kognitivní poruchou
- V posledních měsících podstoupil velkou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s CHOPN ve věku nad 65 let s anamnézou pádů
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s CHOPN, kteří byli starší 65 let a měli v anamnéze pád.
|
Všichni jedinci podstoupili test respiračních funkcí pro hodnocení respiračních funkcí před a po tréninku Modified Medical Research Council pro hodnocení dušnosti, Mini Mental Test pro hodnocení kognitivního stavu , Berg Balance Test k vyhodnocení rovnováhy, 2minutový test chůze k vyhodnocení rychlosti chůze. K měření síly svalů QuadricepsFemoris bude použit ruční dynamometr, k hodnocení pádů bude použita škála efektivity pádu. |
|
Jedinci s CHOPN, kteří jsou starší 65 let a nemají v anamnéze pád
Do této skupiny byli zařazeni jedinci s CHOPN, kteří byli starší 65 let a neměli v anamnéze pád.
|
Všichni jedinci podstoupili test respiračních funkcí pro hodnocení respiračních funkcí před a po tréninku Modified Medical Research Council pro hodnocení dušnosti, Mini Mental Test pro hodnocení kognitivního stavu , Berg Balance Test k vyhodnocení rovnováhy, 2minutový test chůze k vyhodnocení rychlosti chůze. K měření síly svalů QuadricepsFemoris bude použit ruční dynamometr, k hodnocení pádů bude použita škála efektivity pádu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
|
Obsahuje 10 otázek.
Každá otázka má skóre mezi 1-10. 1 bod znamená velmi sebevědomý, 10 bodů znamená vůbec nedůvěru.
Pacient se skóre nad 70 má prý strach z pádu.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K měření rovnováhy Berg Balance Scala
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
|
K posouzení rovnováhy.
Nejvyšší skóre je 56, skóre mezi 0-20 znamená, že rovnováha je narušena, 21-41 znamená, že rovnováha je přijatelná a 41-56 znamená, že rovnováha je dobrá.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Síla čtyřhlavého stehenního svalu klesající a nepadající jedinci s CHOPN
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
|
Sílu svalu měříme tlakem z kolene pomocí ručního siloměru.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Test dvouminutové chůze
Časové okno: 15.04.2023-30.09.2024
|
Pacient ujde nejdelší vzdálenost za 2 minuty a hodnota se zaznamená v metrech.
Cílem je změřit funkční kapacitu pacienta.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KKU-FTR-YK-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Copd
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno