- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06099002
Balanse, ganghastighet, Quadriceps Femoris muskelstyrke og livskvalitet hos fallende og ikke-fallende personer med KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Tyrkia, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med KOLS etter kriterier
- Har ikke hatt anfall de siste 2 månedene
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være 65 år eller eldre
- Å ikke ha noen psykiske eller kommunikasjonsproblemer som hindrer å fylle ut undersøkelsene som skal brukes i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har ustabil KOLS
- Ustabil angina, tidligere hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon, kreft, nevrologiske eller muskel-skjelettsykdommer med funksjonelle begrensninger
- Er for tiden avhengig av alkohol eller narkotika
- Å være i ferd med å forverre KOLS
- Har alvorlige syns- og hørselsproblemer
- Har alvorlig kognitiv svikt
- Har hatt en større operasjon de siste månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med KOLS over 65 år med en historie med fall
Personer med KOLS som var over 65 år og hadde en historie med fall ble inkludert i denne gruppen.
|
Alle individer ble gitt en respirasjonsfunksjonstest for å evaluere respirasjonsfunksjoner før og etter trening Modified Medical Research Council for å evaluere dyspné, Mini Mental Test for å evaluere kognitiv status , Berg Balansetest for å evaluere balanse, 2-minutters gangtest for å evaluere ganghastighet. Et hånddynamometer vil bli brukt for å måle QuadricepsFemoris muskelstyrke, Falleffektivitetsskala Fallrisiko selvvurderingsskala vil bli brukt til å evaluere fall. |
|
Personer med KOLS som er over 65 år og som ikke har falt
Personer med KOLS som var over 65 år og ikke hadde en historie med fall ble inkludert i denne gruppen.
|
Alle individer ble gitt en respirasjonsfunksjonstest for å evaluere respirasjonsfunksjoner før og etter trening Modified Medical Research Council for å evaluere dyspné, Mini Mental Test for å evaluere kognitiv status , Berg Balansetest for å evaluere balanse, 2-minutters gangtest for å evaluere ganghastighet. Et hånddynamometer vil bli brukt for å måle QuadricepsFemoris muskelstyrke, Falleffektivitetsskala Fallrisiko selvvurderingsskala vil bli brukt til å evaluere fall. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall Effektivitetsskala
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
Den inneholder 10 spørsmål.
Hvert spørsmål gis en poengsum mellom 1-10. 1 poeng betyr veldig selvsikker, 10 poeng betyr ikke i det hele tatt selvsikker.
En pasient med skår over 70 sies å ha frykt for å falle.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle balanse Berg Balanse Scala
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
For å vurdere balansen.
Den høyeste poengsummen er 56, poengsum mellom 0-20 indikerer at balansen er forstyrret, 21-41 indikerer at balansen er akseptabel, og 41-56 indikerer at balansen er god.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Quadriceps Femoris muskelstyrke fallende og ikke-fallende individer med KOLS
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
Vi måler muskelstyrken ved å legge press fra kneet ved hjelp av et hånddynamometer.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
To minutters gangetest
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
Pasienten går den lengste strekningen han kan på 2 minutter og verdien registreres i meter.
Målet er å måle pasientens funksjonsevne.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KKU-FTR-YK-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .