- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06099002
Balance, ganghastighed, Quadriceps Femoris muskelstyrke og livskvalitet hos faldende og ikke-faldende personer med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Kalkun, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med KOL efter kriterier
- Ikke at have haft et anfald i de sidste 2 måneder
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være 65 år eller ældre
- Ikke at have psykiske eller kommunikationsmæssige problemer, der forhindrer udfyldelse af de undersøgelser, der skal bruges i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har ustabil KOL
- Ustabil angina, tidligere myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension, cancer, neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme med funktionelle begrænsninger
- At være i øjeblikket afhængig af alkohol eller stoffer
- At være i gang med KOL-eksacerbation
- Har alvorlige syns- og høreproblemer
- Har alvorlig kognitiv svækkelse
- Har været igennem en større operation i de sidste par måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med KOL over 65 år med en historie med fald
Personer med KOL, som var over 65 år og havde en historie med at falde, blev inkluderet i denne gruppe.
|
Alle personer fik en respiratorisk funktionstest for at evaluere respiratoriske funktioner før og efter træning Modified Medical Research Council til at evaluere dyspnø, Mini Mental Test for at evaluere kognitiv status , Berg Balance Test til at evaluere balance, 2-minutters gangtest til at evaluere ganghastighed. Et hånddynamometer vil blive brugt til at måle QuadricepsFemoris muskelstyrke, faldeffektivitetsskala Faldrisiko-selvvurderingsskala vil blive brugt til at evaluere fald. |
|
Personer med KOL, der er over 65 år og ikke har nogen historie med at falde
Personer med KOL, som var over 65 år og ikke havde en historie med at falde, blev inkluderet i denne gruppe.
|
Alle personer fik en respiratorisk funktionstest for at evaluere respiratoriske funktioner før og efter træning Modified Medical Research Council til at evaluere dyspnø, Mini Mental Test for at evaluere kognitiv status , Berg Balance Test til at evaluere balance, 2-minutters gangtest til at evaluere ganghastighed. Et hånddynamometer vil blive brugt til at måle QuadricepsFemoris muskelstyrke, faldeffektivitetsskala Faldrisiko-selvvurderingsskala vil blive brugt til at evaluere fald. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
Den indeholder 10 spørgsmål.
Hvert spørgsmål gives en score mellem 1-10. 1 point betyder meget selvsikker, 10 point betyder slet ikke selvsikker.
En patient med en score over 70 siges at have frygt for at falde.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til at måle balance Berg Balance Scala
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
At vurdere balancen.
Den højeste score er 56, score mellem 0-20 angiver, at balancen er forstyrret, 21-41 angiver, at balancen er acceptabel, og 41-56 angiver, at balancen er god.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Quadriceps Femoris muskelstyrke faldende og ikke-faldende personer med KOL
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
Vi måler muskelstyrken ved at lægge pres fra knæet ved hjælp af et hånddynamometer.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
To minutters gangtest
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
|
Patienten går den længste distance, han kan på 2 minutter, og værdien registreres i meter.
Formålet er at måle patientens funktionsevne.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KKU-FTR-YK-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu