- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06099002
Equilibrio, velocità di camminata, forza muscolare del quadricipite femorale e qualità della vita in soggetti affetti da BPCO che cadono e non cadono
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Kırıkkale, Merkez, Tacchino, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con BPCO secondo criteri
- Non aver avuto un attacco negli ultimi 2 mesi
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere 65 anni o più
- Non avere problemi mentali o di comunicazione che impediscano la compilazione dei sondaggi da utilizzare nella ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere una BPCO instabile
- Angina instabile, pregresso infarto miocardico, ipertensione non controllata, cancro, malattie neurologiche o muscolo-scheletriche con limitazioni funzionali
- Essere attualmente dipendenti da alcol o droghe
- Essere in fase di esacerbazione della BPCO
- Avere gravi problemi di vista e udito
- Avere un grave deterioramento cognitivo
- Negli ultimi mesi ho subito un intervento chirurgico importante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con BPCO di età superiore ai 65 anni con una storia di cadute
In questo gruppo sono stati inclusi individui con BPCO di età superiore a 65 anni e con una storia di cadute.
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A tutti gli individui è stato somministrato un test di funzionalità respiratoria per valutare le funzioni respiratorie prima e dopo l'allenamento Consiglio di ricerca medica modificato per valutare la dispnea, Mini Mental Test per valutare lo stato cognitivo , Berg Balance Test per valutare l'equilibrio, test del cammino di 2 minuti per valutare la velocità di camminata. Verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza muscolare del quadricipite femorale, per valutare le cadute verrà utilizzata la scala di efficienza delle cadute. La scala di autovalutazione del rischio di caduta. |
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Individui con BPCO di età superiore ai 65 anni e senza storia di cadute
In questo gruppo sono stati inclusi individui con BPCO che avevano più di 65 anni e non avevano una storia di cadute.
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A tutti gli individui è stato somministrato un test di funzionalità respiratoria per valutare le funzioni respiratorie prima e dopo l'allenamento Consiglio di ricerca medica modificato per valutare la dispnea, Mini Mental Test per valutare lo stato cognitivo , Berg Balance Test per valutare l'equilibrio, test del cammino di 2 minuti per valutare la velocità di camminata. Verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza muscolare del quadricipite femorale, per valutare le cadute verrà utilizzata la scala di efficienza delle cadute. La scala di autovalutazione del rischio di caduta. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'efficacia della caduta
Lasso di tempo: 15.04.2023-30.09.2024
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Contiene 10 domande.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 10. 1 punto significa molto fiducioso, 10 punti significa per niente fiducioso.
Si dice che un paziente con un punteggio superiore a 70 abbia paura di cadere.
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15.04.2023-30.09.2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per misurare l'equilibrio Berg Balance Scala
Lasso di tempo: 15.04.2023-30.09.2024
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Per valutare l'equilibrio.
Il punteggio più alto è 56, i punteggi tra 0 e 20 indicano che l'equilibrio è interrotto, 21-41 indica che l'equilibrio è accettabile e 41-56 indica che l'equilibrio è buono.
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15.04.2023-30.09.2024
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Forza del muscolo quadricipite femorale cadente e non cadente con BPCO
Lasso di tempo: 15.04.2023-30.09.2024
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Misuriamo la forza del muscolo esercitando pressione dal ginocchio con l'aiuto di un dinamometro manuale.
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15.04.2023-30.09.2024
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Test del cammino di due minuti
Lasso di tempo: 15.04.2023-30.09.2024
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Il paziente percorre la distanza più lunga possibile in 2 minuti e il valore viene registrato in metri.
Lo scopo è misurare la capacità funzionale del paziente.
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15.04.2023-30.09.2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKU-FTR-YK-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su BPCO
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