- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06099002
Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft des Quadrizeps femoris und Lebensqualität bei stürzenden und nicht stürzenden Personen mit COPD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kırıkkale, Merkez, Truthahn, 71100
- Kirikkale High Specialization Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose COPD wird nach Kriterien gestellt
- Hatte in den letzten 2 Monaten keinen Anfall
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- 65 Jahre oder älter sein
- Keine mentalen oder kommunikativen Probleme haben, die das Ausfüllen der für die Forschung verwendeten Umfragen verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Ich habe eine instabile COPD
- Instabile Angina pectoris, früherer Myokardinfarkt, unkontrollierter Bluthochdruck, Krebs, neurologische oder Erkrankungen des Bewegungsapparates mit Funktionseinschränkungen
- Derzeit alkohol- oder drogenabhängig
- Sich im Prozess der COPD-Exazerbation befinden
- Schwere Seh- und Hörprobleme haben
- Eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben
- Hatte in den letzten Monaten eine größere Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen mit COPD über 65 Jahren, die in der Vergangenheit schon einmal gestürzt sind
Zu dieser Gruppe gehörten Personen mit COPD, die älter als 65 Jahre waren und in der Vergangenheit gestürzt waren.
|
Alle Personen erhielten einen Atemfunktionstest zur Beurteilung der Atemfunktionen vor und nach dem Training des Modified Medical Research Council zur Beurteilung von Dyspnoe und einen Mini-Mentaltest zur Beurteilung des kognitiven Status , Berg-Gleichgewichtstest zur Beurteilung des Gleichgewichts, 2-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit. Zur Messung der Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft wird ein Handdynamometer verwendet. Zur Bewertung von Stürzen wird eine Skala zur Sturzeffizienz verwendet. Die Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos wird verwendet. |
|
Personen mit COPD, die älter als 65 Jahre sind und in der Vergangenheit keine Stürze erlitten haben
In diese Gruppe wurden Personen mit COPD aufgenommen, die älter als 65 Jahre waren und keine Stürze in der Vorgeschichte hatten.
|
Alle Personen erhielten einen Atemfunktionstest zur Beurteilung der Atemfunktionen vor und nach dem Training des Modified Medical Research Council zur Beurteilung von Dyspnoe und einen Mini-Mentaltest zur Beurteilung des kognitiven Status , Berg-Gleichgewichtstest zur Beurteilung des Gleichgewichts, 2-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit. Zur Messung der Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft wird ein Handdynamometer verwendet. Zur Bewertung von Stürzen wird eine Skala zur Sturzeffizienz verwendet. Die Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos wird verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sturzeffektivitätsskala
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
|
Es enthält 10 Fragen.
Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 10. 1 Punkt bedeutet sehr zuversichtlich, 10 Punkte bedeuten überhaupt nicht zuversichtlich.
Bei einem Patienten mit einem Wert über 70 spricht man von Sturzangst.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Messung des Gleichgewichts Berg Balance Scala
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
|
Um das Gleichgewicht zu beurteilen.
Der höchste Wert liegt bei 56. Werte zwischen 0 und 20 zeigen an, dass das Gleichgewicht gestört ist, 21 bis 41 zeigen an, dass das Gleichgewicht akzeptabel ist, und 41 bis 56 zeigen an, dass das Gleichgewicht gut ist.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft fallende und nicht fallende Personen mit COPD
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
|
Wir messen die Kraft des Muskels, indem wir mit Hilfe eines Handkraftmessers Druck vom Knie aus ausüben.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
|
Zwei-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
|
Der Patient geht in 2 Minuten die größtmögliche Strecke zurück und der Wert wird in Metern aufgezeichnet.
Ziel ist es, die Funktionsfähigkeit des Patienten zu messen.
|
15.04.2023-30.09.2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KKU-FTR-YK-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Copd
-
University Medical Center GroningenAbgeschlossen
-
Ryme Medical, Inc.Noch keine RekrutierungCOPD | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | COPD-Patienten | Akute COPD-Exazerbation | COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) | Lungenkrankheit Atemwege | COPD-Exazerbationen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNoch keine Rekrutierung
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutierung
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrutierung
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrutierung
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrutierung
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrutierung
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrutierung
-
China-Japan Friendship HospitalNoch keine Rekrutierung