- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06099392
캡슐내시경을 위한 소장 준비에 대한 경피 전기 경혈 자극의 효과
폴리에틸렌 글리콜 전해질과 결합한 경피 전기 경혈 자극이 캡슐 내시경을 위한 소장 준비의 질에 미치는 영향
ST36의 경피적 전기침술(TEA)은 위장 운동성을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 연구자들은 소장캡슐내시경의 제조에 TEA를 적용하면 (ST36)에서 전기자극을 통해 환자의 소장 연동운동을 조절할 수 있을 것이라는 가설을 세웠다. 한편으로는 소장 내용물의 배출에 도움이 되고 영상 품질을 향상시키는 복합 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말과 함께 사용할 수 있습니다. 한편, 장통과시간을 조절하여 진단율을 높일 수 있으며, 캡슐내시경의 위배출 시간을 단축하여 검사 완료율을 높일 수 있다.
따라서 소장 캡슐 내시경 검사 준비에 있어 폴리에틸렌 글리콜 분말과 결합된 ST36의 TEA 자극 효과를 조사하기 위해 연구자들은 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- 전화번호: (86) 21 81886824.
- 이메일: weifenxie@medmail.com.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다. 18세 ~ 75세 소장 캡슐 내시경 검사를 받을 계획입니다.
제외 기준:
위장관협착, 장폐색, 위장관루, 장절제의 임상진단; 삼킴곤란의 임상진단; 단식 또는 비경구적 영양지원치료가 필요한 자 위장 운동 장애가 있는 개인; 1주 이내에 위장관 운동성 약물을 경구투여한다. 의료 전자 기기 이식; 복합 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말 및 디메티콘 오일에 알레르기가 있고 장 준비를 위한 경구 완하제를 견딜 수 없는 사람. 전극 고정에 영향을 미치는 피부 질환; 임신 중, 임신 준비 중인 환자, 수유중인 환자 침술과 뜸 치료, 경혈 선택 또는 경락에 익숙합니다. 연구원들은 참가자들에게 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티그룹
ST36(Zusanli)의 TEA와 장 준비용 2L 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말을 결합한 제품입니다.
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조산리(ST 36) TEA 폴리에틸렌글리콜 전해질 분말 섭취 시 45분
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간섭 없음: 샴티그룹
장 준비용 2L 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장의 "적절한" 정화 속도
기간: 1년
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소장의 "적절한" 정화 속도
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오캡슐내시경 진단율
기간: 1년
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비디오캡슐내시경 진단율
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CZXH202301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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