Vliv transkutánní elektrické akustimulace na přípravu tenkého střeva pro kapslovou endoskopii
Vliv transkutánní elektrické akustimulace v kombinaci s polyethylenglykol-elektrolytem na kvalitu přípravy tenkého střeva pro kapslovou endoskopii
Transkutánní elektroakupunktura (TEA) na ST36 může zlepšit gastrointestinální motilitu. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že pokud se TEA aplikuje na přípravu endoskopie pouzdra tenkého střeva, peristaltiku tenkého střeva pacientů lze regulovat elektrickou stimulací při (ST36). Na jedné straně může být použit v kombinaci se směsným polyethylenglykolovým elektrolytovým práškem, což přispívá k vylučování obsahu tenkého střeva a zlepšuje kvalitu zobrazení. Na druhou stranu může zlepšit rychlost diagnostiky úpravou doby průchodu střevem a rychlost dokončení vyšetření lze zlepšit zrychlením doby vyprazdňování žaludku při tobolkové endoskopii.
Za účelem prozkoumání účinku stimulace TEA na ST36 v kombinaci s polyethylenglykolovým práškem na přípravu pro endoskopii kapslí tenkého střeva navrhli výzkumníci tuto studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Telefonní číslo: (86) 21 81886824.
- E-mail: weifenxie@medmail.com.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Souhlasíte s podpisem formuláře informovaného souhlasu; Ve věku 18 až 75 let Plánujte podstoupit endoskopii pouzdra tenkého střeva;
Kritéria vyloučení:
Klinická diagnóza gastrointestinální striktury, střevní obstrukce, gastrointestinální píštěl, střevní resekce; Klinická diagnóza dysfagie; Ti, kteří vyžadují půst nebo parenterální nutriční podpůrnou léčbu; Jedinci s poruchami gastrointestinální motility; Orální podávání léků na gastrointestinální motilitu během 1 týdne; Implantování lékařských elektronických zařízení; Ti, kteří jsou alergičtí na směsný polyethylenglykolový elektrolytový prášek a dimethikonový olej a nemohou tolerovat perorální laxativa pro přípravu střev; Kožní onemocnění, která ovlivňují fixaci elektrod; těhotné, připravující se na početí nebo kojící pacientky; Znáte akupunkturu a moxování, výběr akupunkturních bodů nebo meridiánů; Vědci se domnívají, že není vhodný pro účastníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TEA skupina
TEA na ST36 (Zusanli) v kombinaci s 2 l polyethylenglykolového elektrolytického prášku pro přípravu střev
|
ČAJ v Zusanli (ST 36) 45 minut při pití Polyethylenglykolový elektrolytický prášek
|
|
Žádný zásah: Skupina Sham-TEA
2L Polyethylenglykol Elektrolyty Prášek pro přípravu střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra „adekvátní“ očisty tenkého střeva
Časové okno: jeden rok
|
Míra „adekvátní“ očisty tenkého střeva
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická rychlost endoskopie video kapsle
Časové okno: jeden rok
|
Diagnostická rychlost endoskopie video kapsle
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CZXH202301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .