经皮电针对胶囊内镜小肠准备的影响
2023年10月24日 更新者：Wei-Fen Xie、Shanghai Changzheng Hospital
经皮电针联合聚乙二醇电解质对胶囊内镜小肠准备质量的影响
ST36 经皮电针（TEA）可以改善胃肠蠕动。 因此，研究者推测，如果将TEA应用于小肠胶囊内镜的准备中，可以通过（ST36）电刺激来调节患者的小肠蠕动。 一方面可以与复方聚乙二醇电解质粉联合使用，有利于小肠内容物的排出，提高成像质量。 另一方面，通过调整肠道通过时间可以提高诊断率，而通过加速胶囊内镜的胃排空时间可以提高检查的完成率。
因此，为了探讨ST36处TEA刺激联合聚乙二醇粉末对小肠胶囊内镜检查准备的影响，研究者设计了本研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei-Fen Xie, MD. PhD
- 电话号码：(86) 21 81886824.
- 邮箱：weifenxie@medmail.com.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
同意签署知情同意书；年龄18岁至75岁 计划接受小肠胶囊内镜检查；
排除标准：
胃肠道狭窄、肠梗阻、胃肠瘘、肠切除的临床诊断；吞咽困难的临床诊断；需要禁食或肠外营养支持治疗者；有胃肠动力障碍者； 1周内口服胃肠动力药物；植入医疗电子设备；对复方聚乙二醇电解质粉、聚二甲基硅氧烷油过敏且不能耐受口服泻药肠道准备者；影响电极固定的皮肤病；怀孕、准备怀孕或哺乳期患者；熟悉针灸治疗、选穴或经络；研究人员认为，它不适合参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：茶组
ST36（足三里）TEA 与 2L 聚乙二醇电解质粉组合用于肠道准备
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饮用聚乙二醇电解质粉时，足三里（ST 36）茶45分钟
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无干预：假茶组
2L 肠道准备用聚乙二醇电解质粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小肠“充分”清洁的速度
大体时间：一年
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小肠“充分”清洁的速度
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视频胶囊内镜诊断率
大体时间：一年
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视频胶囊内镜诊断率
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CZXH202301
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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