- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06099392
L'effetto dell'acustimolazione elettrica transcutanea sulla preparazione dell'intestino tenue per l'endoscopia con capsula
L'effetto dell'acustimolazione elettrica transcutanea combinata con l'elettrolita glicole polietilenico sulla qualità della preparazione dell'intestino tenue per l'endoscopia con capsula
L'elettroagopuntura transcutanea (TEA) presso ST36 può migliorare la motilità gastrointestinale. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che se la TEA viene applicata alla preparazione dell'endoscopia della capsula dell'intestino tenue, la peristalsi dell'intestino tenue dei pazienti può essere regolata mediante stimolazione elettrica in (ST36). Da un lato, può essere utilizzato in combinazione con la polvere elettrolitica composta di polietilenglicole, che favorisce lo scarico del contenuto dell'intestino tenue e migliora la qualità dell'immagine. D'altra parte, può migliorare il tasso diagnostico regolando il tempo di transito intestinale e il tasso di completamento dell'esame può essere migliorato accelerando il tempo di svuotamento gastrico dell'endoscopia con capsula.
Pertanto, al fine di esplorare l'effetto della stimolazione del TEA presso ST36 combinata con polvere di polietilenglicole sulla preparazione per l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue, i ricercatori hanno progettato questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Numero di telefono: (86) 21 81886824.
- Email: weifenxie@medmail.com.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Accettare di firmare un modulo di consenso informato; Età compresa tra 18 e 75 anni Piano di sottoporsi a endoscopia della capsula dell'intestino tenue;
Criteri di esclusione:
Diagnosi clinica di stenosi gastrointestinale, ostruzione intestinale, fistola gastrointestinale, resezione intestinale; Diagnosi clinica della disfagia; Coloro che necessitano di un trattamento di supporto al digiuno o alla nutrizione parenterale; Individui con disturbi della motilità gastrointestinale; Somministrazione orale di farmaci per la motilità gastrointestinale entro 1 settimana; Impianto di dispositivi elettronici medici; Coloro che sono allergici alla polvere elettrolitica composta di polietilenglicole e all'olio di dimeticone e non tollerano i lassativi orali per la preparazione intestinale; Malattie della pelle che influenzano la fissazione degli elettrodi; Pazienti incinte, che si preparano a concepire o che allattano; Familiarità con l'agopuntura e il trattamento della moxibustione, con la selezione dei punti terapeutici o dei meridiani; I ricercatori ritengono che non sia adatto ai partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo TÈ
TEA presso ST36 (Zusanli) combinato con polvere di elettroliti di glicole polietilenico da 2 litri per la preparazione intestinale
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TÈ a Zusanli (ST 36) 45 minuti bevendo polvere di elettroliti di glicole polietilenico
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Nessun intervento: Gruppo Sham-TEA
Polvere di elettroliti di glicole polietilenico da 2 litri per la preparazione intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di pulizia "adeguata" dell'intestino tenue
Lasso di tempo: un anno
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Il tasso di pulizia "adeguata" dell'intestino tenue
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso diagnostico dell'endoscopia con videocapsula
Lasso di tempo: un anno
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Tasso diagnostico dell'endoscopia con videocapsula
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZXH202301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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