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L'effetto dell'acustimolazione elettrica transcutanea sulla preparazione dell'intestino tenue per l'endoscopia con capsula

24 ottobre 2023 aggiornato da: Wei-Fen Xie, Shanghai Changzheng Hospital

L'effetto dell'acustimolazione elettrica transcutanea combinata con l'elettrolita glicole polietilenico sulla qualità della preparazione dell'intestino tenue per l'endoscopia con capsula

L'elettroagopuntura transcutanea (TEA) presso ST36 può migliorare la motilità gastrointestinale. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che se la TEA viene applicata alla preparazione dell'endoscopia della capsula dell'intestino tenue, la peristalsi dell'intestino tenue dei pazienti può essere regolata mediante stimolazione elettrica in (ST36). Da un lato, può essere utilizzato in combinazione con la polvere elettrolitica composta di polietilenglicole, che favorisce lo scarico del contenuto dell'intestino tenue e migliora la qualità dell'immagine. D'altra parte, può migliorare il tasso diagnostico regolando il tempo di transito intestinale e il tasso di completamento dell'esame può essere migliorato accelerando il tempo di svuotamento gastrico dell'endoscopia con capsula.

Pertanto, al fine di esplorare l'effetto della stimolazione del TEA presso ST36 combinata con polvere di polietilenglicole sulla preparazione per l'endoscopia della capsula dell'intestino tenue, i ricercatori hanno progettato questo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Accettare di firmare un modulo di consenso informato; Età compresa tra 18 e 75 anni Piano di sottoporsi a endoscopia della capsula dell'intestino tenue;

Criteri di esclusione:

Diagnosi clinica di stenosi gastrointestinale, ostruzione intestinale, fistola gastrointestinale, resezione intestinale; Diagnosi clinica della disfagia; Coloro che necessitano di un trattamento di supporto al digiuno o alla nutrizione parenterale; Individui con disturbi della motilità gastrointestinale; Somministrazione orale di farmaci per la motilità gastrointestinale entro 1 settimana; Impianto di dispositivi elettronici medici; Coloro che sono allergici alla polvere elettrolitica composta di polietilenglicole e all'olio di dimeticone e non tollerano i lassativi orali per la preparazione intestinale; Malattie della pelle che influenzano la fissazione degli elettrodi; Pazienti incinte, che si preparano a concepire o che allattano; Familiarità con l'agopuntura e il trattamento della moxibustione, con la selezione dei punti terapeutici o dei meridiani; I ricercatori ritengono che non sia adatto ai partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TÈ
TEA presso ST36 (Zusanli) combinato con polvere di elettroliti di glicole polietilenico da 2 litri per la preparazione intestinale
TÈ a Zusanli (ST 36) 45 minuti bevendo polvere di elettroliti di glicole polietilenico
Nessun intervento: Gruppo Sham-TEA
Polvere di elettroliti di glicole polietilenico da 2 litri per la preparazione intestinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di pulizia "adeguata" dell'intestino tenue
Lasso di tempo: un anno
Il tasso di pulizia "adeguata" dell'intestino tenue
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso diagnostico dell'endoscopia con videocapsula
Lasso di tempo: un anno
Tasso diagnostico dell'endoscopia con videocapsula
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CZXH202301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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