- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06099392
O efeito da acuestimulação elétrica transcutânea na preparação do intestino delgado para endoscopia por cápsula
O efeito da acuestimulação elétrica transcutânea combinada com eletrólito de polietilenoglicol na qualidade da preparação do intestino delgado para endoscopia por cápsula
A eletroacupuntura transcutânea (TEA) em ST36 pode melhorar a motilidade gastrointestinal. Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que se o TEA for aplicado na preparação da cápsula endoscópica do intestino delgado, o peristaltismo do intestino delgado dos pacientes pode ser regulado por estimulação elétrica em (ST36). Por um lado, pode ser usado em combinação com pó eletrolítico composto de polietilenoglicol, que favorece a descarga do conteúdo do intestino delgado e melhora a qualidade da imagem. Por outro lado, pode melhorar a taxa de diagnóstico ajustando o tempo de trânsito intestinal, e a taxa de conclusão do exame pode ser melhorada acelerando o tempo de esvaziamento gástrico da endoscopia por cápsula.
Portanto, a fim de explorar o efeito da estimulação de TEA em ST36 combinado com pó de polietilenoglicol na preparação para endoscopia por cápsula do intestino delgado, os investigadores desenvolveram este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Número de telefone: (86) 21 81886824.
- E-mail: weifenxie@medmail.com.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Concordar em assinar um termo de consentimento informado; De 18 a 75 anos Planeja se submeter à endoscopia por cápsula do intestino delgado;
Critério de exclusão:
Diagnóstico clínico de estenose gastrointestinal, obstrução intestinal, fístula gastrointestinal, ressecção intestinal; Diagnóstico clínico de disfagia; Aqueles que necessitam de tratamento de suporte nutricional em jejum ou parenteral; Indivíduos com distúrbios de motilidade gastrointestinal; Administração oral de medicamentos para motilidade gastrointestinal dentro de 1 semana; Implantação de dispositivos médicos eletrônicos; Aqueles que são alérgicos ao pó eletrolítico composto de polietilenoglicol e ao óleo de dimeticona e não toleram laxantes orais para preparação intestinal; Doenças de pele que afetam a fixação dos eletrodos; Pacientes grávidas, preparando-se para engravidar ou amamentando; Familiarizado com tratamento de acupuntura e moxabustão, seleção de pontos de acupuntura ou meridianos; Os pesquisadores acreditam que não é adequado para os participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo TEA
TEA em ST36 (Zusanli) combinado com 2L de eletrólitos de polietilenoglicol em pó para preparo intestinal
|
CHÁ em Zusanli (ST 36) 45 min ao beber eletrólitos em pó de polietilenoglicol
|
Sem intervenção: Grupo Sham-TEA
Pó de eletrólitos de polietilenoglicol 2L para preparo intestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de limpeza "adequada" do intestino delgado
Prazo: um ano
|
A taxa de limpeza "adequada" do intestino delgado
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de diagnóstico de endoscopia por cápsula de vídeo
Prazo: um ano
|
Taxa de diagnóstico de endoscopia por cápsula de vídeo
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CZXH202301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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