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O efeito da acuestimulação elétrica transcutânea na preparação do intestino delgado para endoscopia por cápsula

24 de outubro de 2023 atualizado por: Wei-Fen Xie, Shanghai Changzheng Hospital

O efeito da acuestimulação elétrica transcutânea combinada com eletrólito de polietilenoglicol na qualidade da preparação do intestino delgado para endoscopia por cápsula

A eletroacupuntura transcutânea (TEA) em ST36 pode melhorar a motilidade gastrointestinal. Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que se o TEA for aplicado na preparação da cápsula endoscópica do intestino delgado, o peristaltismo do intestino delgado dos pacientes pode ser regulado por estimulação elétrica em (ST36). Por um lado, pode ser usado em combinação com pó eletrolítico composto de polietilenoglicol, que favorece a descarga do conteúdo do intestino delgado e melhora a qualidade da imagem. Por outro lado, pode melhorar a taxa de diagnóstico ajustando o tempo de trânsito intestinal, e a taxa de conclusão do exame pode ser melhorada acelerando o tempo de esvaziamento gástrico da endoscopia por cápsula.

Portanto, a fim de explorar o efeito da estimulação de TEA em ST36 combinado com pó de polietilenoglicol na preparação para endoscopia por cápsula do intestino delgado, os investigadores desenvolveram este estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Concordar em assinar um termo de consentimento informado; De 18 a 75 anos Planeja se submeter à endoscopia por cápsula do intestino delgado;

Critério de exclusão:

Diagnóstico clínico de estenose gastrointestinal, obstrução intestinal, fístula gastrointestinal, ressecção intestinal; Diagnóstico clínico de disfagia; Aqueles que necessitam de tratamento de suporte nutricional em jejum ou parenteral; Indivíduos com distúrbios de motilidade gastrointestinal; Administração oral de medicamentos para motilidade gastrointestinal dentro de 1 semana; Implantação de dispositivos médicos eletrônicos; Aqueles que são alérgicos ao pó eletrolítico composto de polietilenoglicol e ao óleo de dimeticona e não toleram laxantes orais para preparação intestinal; Doenças de pele que afetam a fixação dos eletrodos; Pacientes grávidas, preparando-se para engravidar ou amamentando; Familiarizado com tratamento de acupuntura e moxabustão, seleção de pontos de acupuntura ou meridianos; Os pesquisadores acreditam que não é adequado para os participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TEA
TEA em ST36 (Zusanli) combinado com 2L de eletrólitos de polietilenoglicol em pó para preparo intestinal
CHÁ em Zusanli (ST 36) 45 min ao beber eletrólitos em pó de polietilenoglicol
Sem intervenção: Grupo Sham-TEA
Pó de eletrólitos de polietilenoglicol 2L para preparo intestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de limpeza "adequada" do intestino delgado
Prazo: um ano
A taxa de limpeza "adequada" do intestino delgado
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de diagnóstico de endoscopia por cápsula de vídeo
Prazo: um ano
Taxa de diagnóstico de endoscopia por cápsula de vídeo
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CZXH202301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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