- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099392
Transkutaanisen sähköisen akustimulaation vaikutus ohutsuolen valmisteluun kapseliendoskopiaa varten
Transkutaanisen sähköisen akustimuloinnin vaikutus yhdistettynä polyetyleeniglykolielektrolyytiin ohutsuolen valmistuksen laatuun kapseliendoskopiaa varten
Transkutaaninen sähköakupunktio (TEA) ST36:ssa voi parantaa maha-suolikanavan motiliteettia. Siksi tutkijat olettivat, että jos TEA:ta käytetään ohutsuolen kapseliendoskopian valmisteluun, potilaiden ohutsuolen peristaltiikkaa voidaan säädellä sähköstimulaatiolla (ST36). Toisaalta sitä voidaan käyttää yhdistettynä polyetyleeniglykolielektrolyyttijauheen kanssa, mikä edistää ohutsuolen sisällön poistumista ja parantaa kuvantamisen laatua. Toisaalta se voi parantaa diagnostista nopeutta säätämällä suolen läpikulkuaikaa, ja tutkimuksen valmistumisnopeutta voidaan parantaa nopeuttamalla kapselin endoskopian mahalaukun tyhjenemisaikaa.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen TEA-stimulaation vaikutusta ST36:lla yhdistettynä polyetyleeniglykolijauheeseen ohutsuolen kapseliendoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Puhelinnumero: (86) 21 81886824.
- Sähköposti: weifenxie@medmail.com.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
suostut allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen; 18–75-vuotiaat Suunnittele ohutsuolen kapselin endoskopiaa;
Poissulkemiskriteerit:
Ruoansulatuskanavan ahtauman, suolitukoksen, maha-suolikanavan fistelin, suolen resektion kliininen diagnoosi; Dysfagian kliininen diagnoosi; Ne, jotka tarvitsevat paasto- tai parenteraalista ravitsemushoitoa; Henkilöt, joilla on maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä; Ruoansulatuskanavan motiliteettilääkkeiden anto suun kautta viikon sisällä; Elektronisten lääketieteellisten laitteiden istuttaminen; Ne, jotka ovat allergisia yhdistetylle polyetyleeniglykolielektrolyyttijauheelle ja dimetikoniöljylle eivätkä siedä suun kautta otettavia laksatiiveja suoliston valmistukseen; Ihosairaudet, jotka vaikuttavat elektrodien kiinnitykseen; raskaana olevat, raskaaksi tulemiseen valmistautuvat tai imettävät potilaat; tuntee akupunktio- ja moksibustiohoidon, akupisteen valinnan tai meridiaanin; Tutkijat uskovat, että se ei sovellu osallistujille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEA ryhmä
TEA at ST36 (Zusanli) yhdistettynä 2 l polyetyleeniglykolielektrolyyttijauheeseen suolen valmisteluun
|
TEA Zusanlissa (ST 36) 45 min juomalla polyetyleeniglykolielektrolyyttijauhetta
|
|
Ei väliintuloa: Sham-TEA ryhmä
2L polyetyleeniglykolielektrolyyttijauhe suolen valmisteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuolen "riittävä" puhdistusnopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ohutsuolen "riittävä" puhdistusnopeus
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videokapselin endoskopian diagnostinen nopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Videokapselin endoskopian diagnostinen nopeus
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZXH202301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .