- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06099392
Влияние чрескожной электроакустимуляции на подготовку тонкой кишки к капсульной эндоскопии
Влияние чрескожной электроакустимуляции в сочетании с полиэтиленгликолем-электролитом на качество подготовки тонкой кишки к капсульной эндоскопии
Чрескожная электроакупунктура (ЧЭА) при ST36 может улучшить моторику желудочно-кишечного тракта. Таким образом, исследователи предположили, что если ТЭА применяется при подготовке к капсульной эндоскопии тонкой кишки, перистальтику тонкой кишки пациентов можно регулировать с помощью электрической стимуляции в точке (ST36). С одной стороны, его можно использовать в сочетании с составным порошком электролита полиэтиленгликоля, который способствует выделению содержимого тонкой кишки и улучшению качества визуализации. С другой стороны, это может улучшить качество диагностики за счет регулирования времени кишечного транзита, а скорость завершения обследования можно улучшить за счет ускорения времени опорожнения желудка при капсульной эндоскопии.
Поэтому, чтобы изучить влияние стимуляции TEA на ST36 в сочетании с порошком полиэтиленгликоля на подготовку к капсульной эндоскопии тонкой кишки, исследователи разработали это исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Номер телефона: (86) 21 81886824.
- Электронная почта: weifenxie@medmail.com.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Согласитесь подписать форму информированного согласия; Возраст от 18 до 75 лет. Планируете пройти капсульную эндоскопию тонкой кишки;
Критерий исключения:
Клинический диагноз: стриктура желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, желудочно-кишечный свищ, резекция кишечника; Клинический диагноз дисфагия; Тем, кому требуется поддерживающее лечение натощак или парентеральное питание; Лицам с нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта; Пероральный прием препаратов, регулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, в течение 1 недели; Имплантация медицинских электронных устройств; Те, у кого аллергия на составной порошок электролита полиэтиленгликоля и диметиконовое масло и не переносят пероральные слабительные средства для подготовки кишечника; Кожные заболевания, влияющие на фиксацию электродов; Беременные, готовящиеся к зачатию или кормящие грудью пациентки; Знание методов иглоукалывания и прижигания, выбора акупунктурных точек или меридианов; Исследователи полагают, что это не подходит участникам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЭА группа
ЧАЙ ST36 (Zusanli) в сочетании с 2 л порошка электролитов полиэтиленгликоля для подготовки кишечника
|
ЧАЙ в Зусанли (ST 36) 45 мин при употреблении порошка электролитов полиэтиленгликоля
|
|
Без вмешательства: Группа Шам-ЧАЙ
2л Порошок электролитов полиэтиленгликоля для подготовки кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость «адекватного» очищения тонкого кишечника
Временное ограничение: один год
|
Скорость «адекватного» очищения тонкого кишечника
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая ценность видеокапсульной эндоскопии
Временное ограничение: один год
|
Диагностическая ценность видеокапсульной эндоскопии
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CZXH202301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .