- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06099392
Het effect van transcutane elektrische acustimulatie op de voorbereiding van de dunne darm voor capsule-endoscopie
Het effect van transcutane elektrische acustimulatie in combinatie met polyethyleenglycol-elektrolyt op de kwaliteit van de voorbereiding van de dunne darm voor capsule-endoscopie
Transcutane elektroacupunctuur (TEA) op ST36 kan de gastro-intestinale motiliteit verbeteren. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat als TEA wordt toegepast bij de voorbereiding van capsule-endoscopie van de dunne darm, de dunne darmperistaltiek van patiënten kan worden gereguleerd door elektrische stimulatie op (ST36). Enerzijds kan het worden gebruikt in combinatie met samengesteld polyethyleenglycol-elektrolytpoeder, wat bevorderlijk is voor de afvoer van de inhoud van de dunne darm en de beeldkwaliteit verbetert. Aan de andere kant kan het de diagnostische snelheid verbeteren door de darmpassagetijd aan te passen. En het voltooiingspercentage van het onderzoek kan worden verbeterd door de maagledigingstijd van capsule-endoscopie te versnellen.
Om het effect van TEA-stimulatie op ST36 in combinatie met polyethyleenglycolpoeder op de voorbereiding voor dunnedarmcapsule-endoscopie te onderzoeken, hebben de onderzoekers daarom dit onderzoek ontworpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Telefoonnummer: (86) 21 81886824.
- E-mail: weifenxie@medmail.com.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Akkoord gaan met het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming; Van 18 tot 75 jaar Plan om een capsule-endoscopie van de dunne darm te ondergaan;
Uitsluitingscriteria:
Klinische diagnose van gastro-intestinale strictuur, darmobstructie, gastro-intestinale fistel, darmresectie; Klinische diagnose van dysfagie; Degenen die vasten of parenterale voeding nodig hebben, ondersteunen de behandeling; Personen met gastro-intestinale motiliteitsstoornissen; Orale toediening van geneesmiddelen voor maag-darmmotiliteit binnen 1 week; Het implanteren van medische elektronische apparaten; Degenen die allergisch zijn voor samengesteld polyethyleenglycol-elektrolytpoeder en dimethiconolie en orale laxeermiddelen voor darmvoorbereiding niet kunnen verdragen; Huidziekten die de fixatie van de elektroden beïnvloeden; Zwangere patiënten, patiënten die zich voorbereiden op de zwangerschap of patiënten die borstvoeding geven; Bekend met acupunctuur- en moxibustiebehandeling, acupuntselectie of meridianen; Onderzoekers zijn van mening dat het niet geschikt is voor deelnemers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TEA-groep
TEA bij ST36 (Zusanli) gecombineerd met 2L polyethyleenglycol-elektrolytenpoeder voor darmvoorbereiding
|
THEE bij Zusanli(ST 36) 45 min bij het drinken van polyethyleenglycol-elektrolytenpoeder
|
|
Geen tussenkomst: Sham-TEA-groep
2L polyethyleenglycol-elektrolytenpoeder voor darmvoorbereiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van "adequate" reiniging van de dunne darm
Tijdsspanne: een jaar
|
De snelheid van "adequate" reiniging van de dunne darm
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch tarief van videocapsule-endoscopie
Tijdsspanne: een jaar
|
Diagnostisch tarief van videocapsule-endoscopie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CZXH202301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .