Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transcutane elektrische acustimulatie op de voorbereiding van de dunne darm voor capsule-endoscopie

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Wei-Fen Xie, Shanghai Changzheng Hospital

Het effect van transcutane elektrische acustimulatie in combinatie met polyethyleenglycol-elektrolyt op de kwaliteit van de voorbereiding van de dunne darm voor capsule-endoscopie

Transcutane elektroacupunctuur (TEA) op ST36 kan de gastro-intestinale motiliteit verbeteren. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat als TEA wordt toegepast bij de voorbereiding van capsule-endoscopie van de dunne darm, de dunne darmperistaltiek van patiënten kan worden gereguleerd door elektrische stimulatie op (ST36). Enerzijds kan het worden gebruikt in combinatie met samengesteld polyethyleenglycol-elektrolytpoeder, wat bevorderlijk is voor de afvoer van de inhoud van de dunne darm en de beeldkwaliteit verbetert. Aan de andere kant kan het de diagnostische snelheid verbeteren door de darmpassagetijd aan te passen. En het voltooiingspercentage van het onderzoek kan worden verbeterd door de maagledigingstijd van capsule-endoscopie te versnellen.

Om het effect van TEA-stimulatie op ST36 in combinatie met polyethyleenglycolpoeder op de voorbereiding voor dunnedarmcapsule-endoscopie te onderzoeken, hebben de onderzoekers daarom dit onderzoek ontworpen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Akkoord gaan met het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming; Van 18 tot 75 jaar Plan om een ​​capsule-endoscopie van de dunne darm te ondergaan;

Uitsluitingscriteria:

Klinische diagnose van gastro-intestinale strictuur, darmobstructie, gastro-intestinale fistel, darmresectie; Klinische diagnose van dysfagie; Degenen die vasten of parenterale voeding nodig hebben, ondersteunen de behandeling; Personen met gastro-intestinale motiliteitsstoornissen; Orale toediening van geneesmiddelen voor maag-darmmotiliteit binnen 1 week; Het implanteren van medische elektronische apparaten; Degenen die allergisch zijn voor samengesteld polyethyleenglycol-elektrolytpoeder en dimethiconolie en orale laxeermiddelen voor darmvoorbereiding niet kunnen verdragen; Huidziekten die de fixatie van de elektroden beïnvloeden; Zwangere patiënten, patiënten die zich voorbereiden op de zwangerschap of patiënten die borstvoeding geven; Bekend met acupunctuur- en moxibustiebehandeling, acupuntselectie of meridianen; Onderzoekers zijn van mening dat het niet geschikt is voor deelnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEA-groep
TEA bij ST36 (Zusanli) gecombineerd met 2L polyethyleenglycol-elektrolytenpoeder voor darmvoorbereiding
THEE bij Zusanli(ST 36) 45 min bij het drinken van polyethyleenglycol-elektrolytenpoeder
Geen tussenkomst: Sham-TEA-groep
2L polyethyleenglycol-elektrolytenpoeder voor darmvoorbereiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van "adequate" reiniging van de dunne darm
Tijdsspanne: een jaar
De snelheid van "adequate" reiniging van de dunne darm
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch tarief van videocapsule-endoscopie
Tijdsspanne: een jaar
Diagnostisch tarief van videocapsule-endoscopie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CZXH202301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren