カプセル内視鏡検査のための小腸の準備に対する経皮的電気刺激の影響
カプセル内視鏡検査用の小腸調製物の品質に及ぼす、ポリエチレングリコール電解質と組み合わせた経皮的電気刺激の影響
ST36 での経皮電気鍼治療 (TEA) は、胃腸の運動性を改善することができます。 したがって、研究者らは、TEA を小腸カプセル内視鏡の準備に適用すると、患者の小腸蠕動運動を電気刺激によって制御できる (ST36) という仮説を立てました。 一方で、小腸内容物の排出に役立ち、画像品質を向上させる複合ポリエチレングリコール電解質粉末と組み合わせて使用できます。 一方、腸内通過時間を調整することで診断率を向上させることができ、カプセル内視鏡の胃内容排出時間を短縮することで検査の完了率を向上させることができます。
したがって、小腸カプセル内視鏡検査の準備に対するポリエチレングリコール粉末と組み合わせた ST36 での TEA 刺激の効果を調査するために、研究者らはこの研究を計画しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wei-Fen Xie, MD. PhD
- 電話番号：(86) 21 81886824.
- メール：weifenxie@medmail.com.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。 18 歳から 75 歳までの小腸カプセル内視鏡検査を受ける予定。
除外基準:
消化管狭窄、腸閉塞、消化管瘻、腸切除の臨床診断。嚥下障害の臨床診断;絶食または中心静脈栄養によるサポート治療が必要な方。胃腸運動障害のある人。 1週間以内の消化管運動改善薬の経口投与。医療用電子機器の埋め込み。複合ポリエチレングリコール電解質粉末とジメチコン油にアレルギーがあり、整腸剤として経口下剤に耐えられない人。電極の固定に影響を与える皮膚疾患。妊娠中、妊娠の準備をしている、または授乳中の患者。鍼灸治療、経穴選択や経絡に精通している。研究者らは、これは参加者には適していないと考えている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティーグループ
ST36 (Zusanli) の TEA と 2L のポリエチレングリコール電解質粉末を組み合わせた腸の準備用
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豆三里(ST 36)のTEA ポリエチレングリコール電解質粉末を飲む場合45分
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介入なし：シャムティーグループ
腸の準備のための 2L ポリエチレングリコール電解質粉末
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小腸の「適切な」洗浄率
時間枠：1年
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小腸の「適切な」洗浄率
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオカプセル内視鏡検査の診断率
時間枠：1年
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ビデオカプセル内視鏡検査の診断率
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1年
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CZXH202301
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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