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Die Wirkung der transkutanen elektrischen Akustimulation auf die Dünndarmvorbereitung für die Kapselendoskopie

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Wei-Fen Xie, Shanghai Changzheng Hospital

Die Wirkung der transkutanen elektrischen Akustimulation in Kombination mit Polyethylenglykolelektrolyt auf die Qualität der Dünndarmvorbereitung für die Kapselendoskopie

Transkutane Elektroakupunktur (TEA) bei ST36 kann die gastrointestinale Motilität verbessern. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass, wenn TEA zur Vorbereitung der Dünndarmkapselendoskopie angewendet wird, die Dünndarmperistaltik von Patienten kann durch elektrische Stimulation bei (ST36) reguliert werden. Einerseits kann es in Kombination mit zusammengesetztem Polyethylenglykol-Elektrolytpulver verwendet werden, was die Entladung von Dünndarminhalten fördert und die Bildqualität verbessert. Andererseits kann die Diagnoserate durch Anpassung der Darmpassagezeit verbessert werden, und die Abschlussrate der Untersuchung kann durch Beschleunigung der Magenentleerungszeit der Kapselendoskopie verbessert werden.

Um daher die Wirkung der TEA-Stimulation bei ST36 in Kombination mit Polyethylenglykolpulver zur Vorbereitung auf die Endoskopie der Dünndarmkapsel zu untersuchen, haben die Forscher diese Studie entworfen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Stimmen Sie der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zu; Im Alter von 18 bis 75 Jahren Planen Sie eine Dünndarmkapselendoskopie;

Ausschlusskriterien:

Klinische Diagnose von Magen-Darm-Strikturen, Darmverschluss, Magen-Darm-Fistel, Darmresektion; Klinische Diagnose einer Dysphagie; Diejenigen, die eine Fasten- oder parenterale Ernährungsunterstützungsbehandlung benötigen; Personen mit Störungen der Magen-Darm-Motilität; Orale Verabreichung von Arzneimitteln zur Förderung der Magen-Darm-Motilität innerhalb einer Woche; Implantieren medizinischer elektronischer Geräte; Personen, die allergisch gegen zusammengesetztes Polyethylenglykol-Elektrolytpulver und Dimethiconöl sind und orale Abführmittel zur Darmvorbereitung nicht vertragen; Hauterkrankungen, die die Elektrodenfixierung beeinträchtigen; Schwangere, sich auf eine Empfängnis vorbereitende oder stillende Patientinnen; Vertraut mit Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung, Akupunkturpunktauswahl oder Meridianen; Forscher glauben, dass es für Teilnehmer nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TEA-Gruppe
TEE bei ST36 (Zusanli) kombiniert mit 2L Polyethylenglykol-Elektrolytpulver zur Darmvorbereitung
TEE bei Zusanli (ST 36) 45 Minuten beim Trinken von Polyethylenglykol-Elektrolytpulver
Kein Eingriff: Sham-TEA-Gruppe
2L Polyethylenglykol-Elektrolytpulver zur Darmvorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der „ausreichenden“ Reinigung des Dünndarms
Zeitfenster: ein Jahr
Die Rate der „ausreichenden“ Reinigung des Dünndarms
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoserate der Videokapselendoskopie
Zeitfenster: ein Jahr
Diagnoserate der Videokapselendoskopie
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CZXH202301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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