- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06099392
Die Wirkung der transkutanen elektrischen Akustimulation auf die Dünndarmvorbereitung für die Kapselendoskopie
Die Wirkung der transkutanen elektrischen Akustimulation in Kombination mit Polyethylenglykolelektrolyt auf die Qualität der Dünndarmvorbereitung für die Kapselendoskopie
Transkutane Elektroakupunktur (TEA) bei ST36 kann die gastrointestinale Motilität verbessern. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass, wenn TEA zur Vorbereitung der Dünndarmkapselendoskopie angewendet wird, die Dünndarmperistaltik von Patienten kann durch elektrische Stimulation bei (ST36) reguliert werden. Einerseits kann es in Kombination mit zusammengesetztem Polyethylenglykol-Elektrolytpulver verwendet werden, was die Entladung von Dünndarminhalten fördert und die Bildqualität verbessert. Andererseits kann die Diagnoserate durch Anpassung der Darmpassagezeit verbessert werden, und die Abschlussrate der Untersuchung kann durch Beschleunigung der Magenentleerungszeit der Kapselendoskopie verbessert werden.
Um daher die Wirkung der TEA-Stimulation bei ST36 in Kombination mit Polyethylenglykolpulver zur Vorbereitung auf die Endoskopie der Dünndarmkapsel zu untersuchen, haben die Forscher diese Studie entworfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Telefonnummer: (86) 21 81886824.
- E-Mail: weifenxie@medmail.com.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Stimmen Sie der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zu; Im Alter von 18 bis 75 Jahren Planen Sie eine Dünndarmkapselendoskopie;
Ausschlusskriterien:
Klinische Diagnose von Magen-Darm-Strikturen, Darmverschluss, Magen-Darm-Fistel, Darmresektion; Klinische Diagnose einer Dysphagie; Diejenigen, die eine Fasten- oder parenterale Ernährungsunterstützungsbehandlung benötigen; Personen mit Störungen der Magen-Darm-Motilität; Orale Verabreichung von Arzneimitteln zur Förderung der Magen-Darm-Motilität innerhalb einer Woche; Implantieren medizinischer elektronischer Geräte; Personen, die allergisch gegen zusammengesetztes Polyethylenglykol-Elektrolytpulver und Dimethiconöl sind und orale Abführmittel zur Darmvorbereitung nicht vertragen; Hauterkrankungen, die die Elektrodenfixierung beeinträchtigen; Schwangere, sich auf eine Empfängnis vorbereitende oder stillende Patientinnen; Vertraut mit Akupunktur- und Moxibustionsbehandlung, Akupunkturpunktauswahl oder Meridianen; Forscher glauben, dass es für Teilnehmer nicht geeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TEA-Gruppe
TEE bei ST36 (Zusanli) kombiniert mit 2L Polyethylenglykol-Elektrolytpulver zur Darmvorbereitung
|
TEE bei Zusanli (ST 36) 45 Minuten beim Trinken von Polyethylenglykol-Elektrolytpulver
|
Kein Eingriff: Sham-TEA-Gruppe
2L Polyethylenglykol-Elektrolytpulver zur Darmvorbereitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Rate der „ausreichenden“ Reinigung des Dünndarms
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Rate der „ausreichenden“ Reinigung des Dünndarms
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnoserate der Videokapselendoskopie
Zeitfenster: ein Jahr
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Diagnoserate der Videokapselendoskopie
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CZXH202301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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