- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06099392
Effekten av transkutan elektrisk akustimulering på tynntarmsforberedelse for kapselendoskopi
Effekten av transkutan elektrisk akustimulering kombinert med polyetylenglykol-elektrolytt på kvaliteten på tynntarmsforberedelse for kapselendoskopi
Transkutan elektroakupunktur (TEA) ved ST36 kan forbedre gastrointestinal motilitet. Derfor antok etterforskerne at hvis TEA brukes til forberedelse av tynntarmskapselendoskopi, kan tynntarmsperistaltikken til pasienter reguleres ved elektrisk stimulering ved (ST36). På den ene siden kan den brukes i kombinasjon med sammensatt polyetylenglykol elektrolyttpulver, som bidrar til utslipp av tynntarminnhold og forbedrer bildekvaliteten. På den annen side kan det forbedre den diagnostiske hastigheten ved å justere tarmpassasjetiden, og fullføringshastigheten for undersøkelsen kan forbedres ved å akselerere magetømmingstiden for kapselendoskopi.
Derfor, for å utforske effekten av TEA-stimulering ved ST36 kombinert med polyetylenglykolpulver på forberedelse til tynntarmskapselendoskopi, designet etterforskerne denne studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Telefonnummer: (86) 21 81886824.
- E-post: weifenxie@medmail.com.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Godta å signere et informert samtykkeskjema; I alderen 18 til 75 år Planlegger å gjennomgå tynntarmskapselendoskopi;
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnose av gastrointestinal striktur, tarmobstruksjon, gastrointestinal fistel, tarmreseksjon; Klinisk diagnose av dysfagi; De som trenger faste eller parenteral ernæring støtter behandling; Personer med gastrointestinale motilitetsforstyrrelser; Oral administrering av gastrointestinale motilitetsmedisiner innen 1 uke; Implantering av medisinsk elektronisk utstyr; De som er allergiske mot sammensatt polyetylenglykol elektrolyttpulver og dimetikonolje og ikke tåler orale avføringsmidler for tarmforberedelse; Hudsykdommer som påvirker elektrodefiksering; Gravid, forbereder seg på å bli gravid eller ammende pasienter; Kjent til akupunktur og moxibustion behandling, akupunktutvalg eller meridianer; Forskere mener at det ikke er egnet for deltakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TEA gruppe
TEA ved ST36 (Zusanli) kombinert med 2L polyetylenglykolelektrolytterpulver for tarmforberedelse
|
TE på Zusanli(ST 36) 45 min når du drikker polyetylenglykolelektrolytterpulver
|
|
Ingen inngripen: Sham-TEA gruppe
2L polyetylenglykolelektrolytterpulver for tarmforberedelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten av "tilstrekkelig" rensing av tynntarmen
Tidsramme: ett år
|
Hastigheten av "tilstrekkelig" rensing av tynntarmen
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk hastighet for videokapselendoskopi
Tidsramme: ett år
|
Diagnostisk hastighet for videokapselendoskopi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CZXH202301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .