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El efecto de la acuestimulación eléctrica transcutánea en la preparación del intestino delgado para la cápsula endoscópica

24 de octubre de 2023 actualizado por: Wei-Fen Xie, Shanghai Changzheng Hospital

El efecto de la acuestimulación eléctrica transcutánea combinada con electrolito de polietilenglicol sobre la calidad de la preparación del intestino delgado para la cápsula endoscópica

La electroacupuntura transcutánea (TEA) en ST36 puede mejorar la motilidad gastrointestinal. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que si se aplica TEA a la preparación de la cápsula endoscópica del intestino delgado, la peristalsis del intestino delgado de los pacientes puede regularse mediante estimulación eléctrica en (ST36). Por un lado, se puede utilizar en combinación con electrolito en polvo compuesto de polietilenglicol, que favorece la descarga del contenido del intestino delgado y mejora la calidad de las imágenes. Por otro lado, puede mejorar la tasa de diagnóstico ajustando el tiempo de tránsito intestinal y la tasa de finalización del examen se puede mejorar acelerando el tiempo de vaciado gástrico de la cápsula endoscópica.

Por lo tanto, para explorar el efecto de la estimulación con TEA en ST36 combinada con polvo de polietilenglicol en la preparación para la cápsula endoscópica del intestino delgado, los investigadores diseñaron este estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Aceptar firmar un formulario de consentimiento informado; Entre 18 y 75 años Planea someterse a una cápsula endoscópica del intestino delgado;

Criterio de exclusión:

Diagnóstico clínico de estenosis gastrointestinal, obstrucción intestinal, fístula gastrointestinal, resección intestinal; Diagnóstico clínico de disfagia; Quienes requieran ayuno o tratamiento de soporte nutricional parenteral; Individuos con trastornos de la motilidad gastrointestinal; Administración oral de fármacos para la motilidad gastrointestinal en 1 semana; Implantación de dispositivos médicos electrónicos; Aquellos que son alérgicos al electrolito compuesto en polvo de polietilenglicol y al aceite de dimeticona y no toleran los laxantes orales para la preparación intestinal; Enfermedades de la piel que afectan la fijación de los electrodos; Pacientes embarazadas, en preparación para concebir o en período de lactancia; Familiarizado con el tratamiento de acupuntura y moxibustión, selección de puntos de acupuntura o meridianos; Los investigadores creen que no es adecuado para los participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de te
TÉ en ST36 (Zusanli) combinado con 2 litros de electrolitos de polietilenglicol en polvo para la preparación intestinal
TÉ en Zusanli (ST 36) 45 min al beber electrolitos en polvo de polietilenglicol
Sin intervención: Grupo de TÉ falso
Polvo de electrolitos de polietilenglicol de 2 l para preparación intestinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de limpieza "adecuada" del intestino delgado.
Periodo de tiempo: un año
La tasa de limpieza "adecuada" del intestino delgado.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de diagnóstico de la videocápsula endoscópica.
Periodo de tiempo: un año
Tasa de diagnóstico de la videocápsula endoscópica.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CZXH202301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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