- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06099392
El efecto de la acuestimulación eléctrica transcutánea en la preparación del intestino delgado para la cápsula endoscópica
El efecto de la acuestimulación eléctrica transcutánea combinada con electrolito de polietilenglicol sobre la calidad de la preparación del intestino delgado para la cápsula endoscópica
La electroacupuntura transcutánea (TEA) en ST36 puede mejorar la motilidad gastrointestinal. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que si se aplica TEA a la preparación de la cápsula endoscópica del intestino delgado, la peristalsis del intestino delgado de los pacientes puede regularse mediante estimulación eléctrica en (ST36). Por un lado, se puede utilizar en combinación con electrolito en polvo compuesto de polietilenglicol, que favorece la descarga del contenido del intestino delgado y mejora la calidad de las imágenes. Por otro lado, puede mejorar la tasa de diagnóstico ajustando el tiempo de tránsito intestinal y la tasa de finalización del examen se puede mejorar acelerando el tiempo de vaciado gástrico de la cápsula endoscópica.
Por lo tanto, para explorar el efecto de la estimulación con TEA en ST36 combinada con polvo de polietilenglicol en la preparación para la cápsula endoscópica del intestino delgado, los investigadores diseñaron este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Número de teléfono: (86) 21 81886824.
- Correo electrónico: weifenxie@medmail.com.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Aceptar firmar un formulario de consentimiento informado; Entre 18 y 75 años Planea someterse a una cápsula endoscópica del intestino delgado;
Criterio de exclusión:
Diagnóstico clínico de estenosis gastrointestinal, obstrucción intestinal, fístula gastrointestinal, resección intestinal; Diagnóstico clínico de disfagia; Quienes requieran ayuno o tratamiento de soporte nutricional parenteral; Individuos con trastornos de la motilidad gastrointestinal; Administración oral de fármacos para la motilidad gastrointestinal en 1 semana; Implantación de dispositivos médicos electrónicos; Aquellos que son alérgicos al electrolito compuesto en polvo de polietilenglicol y al aceite de dimeticona y no toleran los laxantes orales para la preparación intestinal; Enfermedades de la piel que afectan la fijación de los electrodos; Pacientes embarazadas, en preparación para concebir o en período de lactancia; Familiarizado con el tratamiento de acupuntura y moxibustión, selección de puntos de acupuntura o meridianos; Los investigadores creen que no es adecuado para los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de te
TÉ en ST36 (Zusanli) combinado con 2 litros de electrolitos de polietilenglicol en polvo para la preparación intestinal
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TÉ en Zusanli (ST 36) 45 min al beber electrolitos en polvo de polietilenglicol
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Sin intervención: Grupo de TÉ falso
Polvo de electrolitos de polietilenglicol de 2 l para preparación intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de limpieza "adecuada" del intestino delgado.
Periodo de tiempo: un año
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La tasa de limpieza "adecuada" del intestino delgado.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de diagnóstico de la videocápsula endoscópica.
Periodo de tiempo: un año
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Tasa de diagnóstico de la videocápsula endoscópica.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CZXH202301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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