Effekten af transkutan elektrisk akustimulering på tyndtarmsforberedelse til kapselendoskopi
Effekten af transkutan elektrisk akustimulering kombineret med polyethylenglycol-elektrolyt på kvaliteten af tyndtarmsforberedelse til kapselendoskopi
Transkutan elektroakupunktur (TEA) ved ST36 kan forbedre gastrointestinal motilitet. Derfor antog efterforskerne, at hvis TEA anvendes til forberedelse af tyndtarmskapselendoskopi, kan tyndtarmsperistaltikken hos patienter reguleres ved elektrisk stimulation ved (ST36). På den ene side kan det bruges i kombination med sammensat polyethylenglycol elektrolytpulver, som er befordrende for udledning af tyndtarmsindhold og forbedre billedkvaliteten. På den anden side kan det forbedre den diagnostiske hastighed ved at justere tarmens transittid, og fuldførelseshastigheden af undersøgelsen kan forbedres ved at accelerere mavetømningstiden ved kapselendoskopi.
Derfor, for at udforske effekten af TEA-stimulering ved ST36 kombineret med polyethylenglycolpulver på forberedelse til tyndtarmskapselendoskopi, designede efterforskerne denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Telefonnummer: (86) 21 81886824.
- E-mail: weifenxie@medmail.com.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Accepter at underskrive en informeret samtykkeformular; I alderen 18 til 75 år Planlægger at gennemgå tyndtarmskapselendoskopi;
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnose af gastrointestinal striktur, tarmobstruktion, gastrointestinal fistel, tarmresektion; Klinisk diagnose af dysfagi; De, der har brug for faste eller parenteral ernæring, understøtter behandling; Personer med gastrointestinale motilitetsforstyrrelser; Oral administration af lægemidler til gastrointestinal motilitet inden for 1 uge; Implantation af medicinsk elektronisk udstyr; De, der er allergiske over for sammensat polyethylenglycol-elektrolytpulver og dimethiconolie og ikke kan tolerere orale afføringsmidler til tarmforberedelse; Hudsygdomme, der påvirker elektrodefiksering; Gravid, forberedelse til at blive gravid eller ammende patienter; Har kendskab til akupunktur- og moxibustionsbehandling, akupunkturvalg eller meridianer; Forskere mener, at det ikke er egnet til deltagere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TEA gruppe
TEA ved ST36 (Zusanli) kombineret med 2L polyethylenglykol elektrolytpulver til tarmforberedelse
|
TEA på Zusanli(ST 36) 45 min, når man drikker polyethylenglycolelektrolytterpulver
|
|
Ingen indgriben: Sham-TEA gruppe
2L polyethylenglycol elektrolytpulver til tarmforberedelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for "tilstrækkelig" udrensning af tyndtarmen
Tidsramme: et år
|
Satsen for "tilstrækkelig" udrensning af tyndtarmen
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk hastighed af videokapselendoskopi
Tidsramme: et år
|
Diagnostisk hastighed af videokapselendoskopi
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CZXH202301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .