Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej akumulacji elektrycznej na przygotowanie jelita cienkiego do endoskopii kapsułkowej

24 października 2023 zaktualizowane przez: Wei-Fen Xie, Shanghai Changzheng Hospital

Wpływ przezskórnej akumulacji elektrycznej w połączeniu z elektrolitem glikolu polietylenowego na jakość przygotowania jelita cienkiego do endoskopii kapsułkowej

Przezskórna elektroakupunktura (TEA) w ST36 może poprawić motorykę przewodu pokarmowego. Dlatego badacze postawili hipotezę, że jeśli TEA zostanie zastosowany do przygotowania endoskopii torebki jelita cienkiego, perystaltykę jelita cienkiego pacjentów można regulować poprzez stymulację elektryczną w (ST36). Z jednej strony można go stosować w połączeniu ze złożonym proszkiem elektrolitowym na bazie glikolu polietylenowego, który sprzyja wydalaniu treści jelita cienkiego i poprawia jakość obrazowania. Z drugiej strony może poprawić szybkość diagnozy, dostosowując czas pasażu jelitowego, a szybkość zakończenia badania można poprawić, przyspieszając czas opróżniania żołądka w endoskopii kapsułkowej.

Dlatego też, aby zbadać wpływ stymulacji TEA w ST36 w połączeniu z proszkiem glikolu polietylenowego na przygotowanie do endoskopii kapsułki jelita cienkiego, badacze zaprojektowali to badanie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wyrażam zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody; Wiek od 18 do 75 lat Planuje poddać się endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego;

Kryteria wyłączenia:

Diagnostyka kliniczna zwężenia przewodu pokarmowego, niedrożności jelit, przetoki żołądkowo-jelitowej, resekcji jelita; Diagnostyka kliniczna dysfagii; Osoby wymagające leczenia wspomagającego na czczo lub żywieniu pozajelitowym; Osoby z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego; Doustne podanie leków na motorykę przewodu pokarmowego w ciągu 1 tygodnia; Wszczepianie medycznych urządzeń elektronicznych; Osoby uczulone na złożony proszek elektrolitowy glikolu polietylenowego i olej dimetikonowy i nietolerujące doustnych środków przeczyszczających stosowanych w celu przygotowania jelit; Choroby skóry wpływające na mocowanie elektrod; Pacjentki w ciąży, przygotowujące się do poczęcia lub karmiące piersią; Znajomość akupunktury i leczenia moksą, wyboru punktów akupunkturowych lub meridianów; Naukowcy uważają, że nie jest odpowiedni dla uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TEA
TEA w ST36 (Zusanli) w połączeniu z 2L proszkiem elektrolitów na bazie glikolu polietylenowego do przygotowania jelit
TEA w Zusanli (ST 36) 45 min podczas picia proszku elektrolitów na bazie glikolu polietylenowego
Brak interwencji: Grupa Sham-TEA
Proszek do elektrolitów na bazie glikolu polietylenowego 2L do przygotowania jelita

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość „odpowiedniego” oczyszczenia jelita cienkiego
Ramy czasowe: rok
Szybkość „odpowiedniego” oczyszczenia jelita cienkiego
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik diagnostyczny wideoendoskopii kapsułkowej
Ramy czasowe: rok
Wskaźnik diagnostyczny wideoendoskopii kapsułkowej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZXH202301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj