- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06099392
Wpływ przezskórnej akumulacji elektrycznej na przygotowanie jelita cienkiego do endoskopii kapsułkowej
Wpływ przezskórnej akumulacji elektrycznej w połączeniu z elektrolitem glikolu polietylenowego na jakość przygotowania jelita cienkiego do endoskopii kapsułkowej
Przezskórna elektroakupunktura (TEA) w ST36 może poprawić motorykę przewodu pokarmowego. Dlatego badacze postawili hipotezę, że jeśli TEA zostanie zastosowany do przygotowania endoskopii torebki jelita cienkiego, perystaltykę jelita cienkiego pacjentów można regulować poprzez stymulację elektryczną w (ST36). Z jednej strony można go stosować w połączeniu ze złożonym proszkiem elektrolitowym na bazie glikolu polietylenowego, który sprzyja wydalaniu treści jelita cienkiego i poprawia jakość obrazowania. Z drugiej strony może poprawić szybkość diagnozy, dostosowując czas pasażu jelitowego, a szybkość zakończenia badania można poprawić, przyspieszając czas opróżniania żołądka w endoskopii kapsułkowej.
Dlatego też, aby zbadać wpływ stymulacji TEA w ST36 w połączeniu z proszkiem glikolu polietylenowego na przygotowanie do endoskopii kapsułki jelita cienkiego, badacze zaprojektowali to badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Fen Xie, MD. PhD
- Numer telefonu: (86) 21 81886824.
- E-mail: weifenxie@medmail.com.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wyrażam zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody; Wiek od 18 do 75 lat Planuje poddać się endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego;
Kryteria wyłączenia:
Diagnostyka kliniczna zwężenia przewodu pokarmowego, niedrożności jelit, przetoki żołądkowo-jelitowej, resekcji jelita; Diagnostyka kliniczna dysfagii; Osoby wymagające leczenia wspomagającego na czczo lub żywieniu pozajelitowym; Osoby z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego; Doustne podanie leków na motorykę przewodu pokarmowego w ciągu 1 tygodnia; Wszczepianie medycznych urządzeń elektronicznych; Osoby uczulone na złożony proszek elektrolitowy glikolu polietylenowego i olej dimetikonowy i nietolerujące doustnych środków przeczyszczających stosowanych w celu przygotowania jelit; Choroby skóry wpływające na mocowanie elektrod; Pacjentki w ciąży, przygotowujące się do poczęcia lub karmiące piersią; Znajomość akupunktury i leczenia moksą, wyboru punktów akupunkturowych lub meridianów; Naukowcy uważają, że nie jest odpowiedni dla uczestników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TEA
TEA w ST36 (Zusanli) w połączeniu z 2L proszkiem elektrolitów na bazie glikolu polietylenowego do przygotowania jelit
|
TEA w Zusanli (ST 36) 45 min podczas picia proszku elektrolitów na bazie glikolu polietylenowego
|
|
Brak interwencji: Grupa Sham-TEA
Proszek do elektrolitów na bazie glikolu polietylenowego 2L do przygotowania jelita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość „odpowiedniego” oczyszczenia jelita cienkiego
Ramy czasowe: rok
|
Szybkość „odpowiedniego” oczyszczenia jelita cienkiego
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik diagnostyczny wideoendoskopii kapsułkowej
Ramy czasowe: rok
|
Wskaźnik diagnostyczny wideoendoskopii kapsułkowej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZXH202301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .