SIBTime 2단계: 일반적으로 성장하는 형제자매를 위한 웹 애플리케이션 (SIBTime II)
2026년 5월 29일 업데이트: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: 일반적으로 발달하는 어린 형제자매의 행동 건강 및 가족 관계를 촉진하기 위한 미디어 강화 기술
특별한 건강, 발달 및 정신 건강 문제가 있는 미국 내 3,270만 명이 넘는 사람들의 대부분은 형제자매의 삶에 높은 수준으로 참여하는 일반적으로 발달 중인(TD) 형제자매가 있습니다.
장애 및 보건 기관에는 TD 형제자매와 그 가족, 특히 소수 민족과 농촌 가족의 정보와 지원 요구를 지원하는 효과적인 도구가 부족합니다.
이 제안의 목적은 TD 형제자매(3~6세)의 사회 정서적 건강과 복지를 육성하기 위해 부모와 자녀의 지식, 기술 및 참여적인 가족 루틴을 구축하도록 설계된 이중 언어 SIBTime 앱의 개발 및 평가를 완료하는 것입니다. -존재.
연구 개요
상세 설명
충분히 강력한 무작위 대조 시험 평가(샘플 크기 = 160명의 부모/자식 쌍)에서 전체 규모 SIBTime 프로그램을 평가하기 위해 8주 RCT가 수행됩니다.
SIBTime은 관련성, 수용성, 문화적 적절성 및 효능 측면에서 평가됩니다.
참가자는 양육 스트레스 및 적응, 부모-자녀 관계, 부모의 자기 효능감 및 목표 양육 전략에 대한 참여 빈도, TD 형제자매 행동 및 조정의 변화를 감지하기 위해 선택된 개입 전후 측정을 완료합니다.
또한 가족 인구 통계, 소비자 만족도, 유용성 등급, 사용 지표 및 프로그램 수정 권장 사항에 대한 정보도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, 미국, 97477
- David R Smith
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
기준:
포함 기준:
- 장애 아동과 일반적으로 발달하는 3~6세 아동의 부모
- 스마트폰이나 태블릿이 있음
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
1. 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평소와 같이 사업.
|
|
|
실험적: 치료
Sibtime 웹 기반 개입.
|
부모-자녀 쌍은 8주간의 개입으로 SIBTime 앱을 사용하여 관련성, 수용성, 문화적 적절성 및 효능 가능성을 테스트합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 부모 관계 척도 - 짧은 형태
기간: 기준선 및 9 주차
|
아동 부모 관계 척도-짧은 형태 (CPRS-SF; Driscoll & Pianta, 2011)는 부모-자녀 관계의 친밀감과 갈등의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
CPRS-SF는 부모에게 자녀 양모 관계에 대한 평가, 부모에 대한 자녀의 정서적 입장 및 아동에 대한 부모의 감정을 요구하는 15 개의 부모보고 항목으로 구성됩니다.
항목은 "확실히 적용되지 않는"척도에 5 점 "확실히 적용되지 않습니다"로 답변됩니다.
갈등과 긍정적 인 측면/친밀감의 두 가지 하위 척도가 도출됩니다.
두 하위 스케일 모두 7 개 항목으로 측정되며, 평균적으로 함께 있습니다. 평균 점수는 1에서 5 사이입니다. 충돌 하위 척도의 경우 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 친밀감 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
CPRS-SF는 미취학 아동 및 1 학년의 부모와 검증되었으며 허용 가능한 Cronbach Alphas (.64-.84)와의 내부 일관성이 우수합니다.
|
기준선 및 9 주차
|
|
부모의 스트레스 척도
기간: 기준선 및 9 주차
|
부모의 스트레스 척도 (PSS; Berry and Jones, 1995)는 부모의 스트레스 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
PSS는 부모의 긍정적 (정서적 혜택, 개인 개발) 및 부정적인 (자원, 제한) 주제에 대해 묻는 18 개의 항목으로 구성됩니다.
응답자는 자녀와의 전형적인 관계 측면에서 "강력하게 동의하지 않는"척도에 대해 5 점 리 커트에 "강력하게 동의"합니다 (REN).
합계 점수는 18에서 90이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
PSS는 우수한 내부 일관성, 테스트 평가 신뢰성, 판별 유효성 및 구성 유효성을 보여줍니다 (Berry & Jones, 1995).
그것은 문화와 언어 (Louie, Cromer, & Berry, 2017), TD 어린이의 가족과 감정적/ 행동 문제가있는 어린이 가족과 함께 검증되었습니다 (Berry & Jones, 1995) 및 만성 건강 상태 (Zelman & Ferro, 2018).
|
기준선 및 9 주차
|
|
육아 작업 색인 - 유아 척도에 대한 자기 효능
기간: 기준선 및 9 주차
|
육아 작업 지수에 대한 자기 효능-유아 척도 (Sepict; Coleman & Karraker, 2003)는 대상 TD 아동의 복지 보장과 관련된 광범위한 육아 작업에 대한 부모의 자기 효능을 측정하는 데 사용됩니다.
정서적 가용성 (7 개 항목), 양육/ 평가/ 공감 대응 성 (8 개 항목), Play (7 항목) 및 교육 (9 항목)의 4 개의 하위 척도가 사용됩니다.
항목은 6 포인트 리 커트 응답 척도로 답변됩니다 (1 = 강하게 동의; 6 = 강하게 동의하지 않음). 평균 점수는 1에서 6까지이며 점수가 높을수록 자기 효능이 낮습니다 (결과가 나빠짐).
정장근은 우수한 내부 일관성, 구성 유효성, 판별 적 유효성 및 변화에 대한 민감도를 보여줍니다.
|
기준선 및 9 주차
|
|
아동과의 목표 활동에 대한 참여 - 주파수 하위 척도
기간: 기준선 및 9 주차
|
중재에 의해 목표로하는 육아 관행에 대한 부모의 참여 빈도는 아동 측정, 빈도 하위 척도를 통한 목표 활동에 대한 참여를 통해 측정됩니다.
이 연구를 위해 만들어진이 22 개의 항목은 부모에게 지난 달 대상 육아 관행에 참여한 빈도를보고하도록 요청합니다. 부모는 7 점 척도로 빈도를보고합니다 ( "지난 달에는"하루에 6 번 이상 "까지).
평균 점수는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 목표 활동에 대한 부모 참여가 더 빈번합니다 (더 나은 결과).
|
기준선 및 9 주차
|
|
자녀와의 프로그램 표적 활동 참여-부모의 자기 효능 하위 척도
기간: 기준선 및 9 주차
|
중재에 의해 목표로하는 육아 관행에 대한 부모의 자기 효능은 아동 측정, 부모의 자기 효능 하위 척도와의 목표 활동에 대한 참여를 통해 측정됩니다.
이 연구를 위해 만들어진이 22 개의 항목은 부모에게 프로그램이 목표로하는 일련의 육아 관행을 0-4의 규모로 수행하는 방법을 알고 있다고 부모에게 요청합니다 (0 =이 작업을 수행하는 방법을 모르겠습니다. 4 =이 작업을 잘하는 방법을 알고 있습니다).
평균 점수는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 부모의 자기 효능이 목표 활동을 수행하는 방법을 알고 있습니다 (더 나은 결과).
|
기준선 및 9 주차
|
|
자신의 프로그램 표적 행동에 대한 부모의 등급
기간: 기준선 및 9 주차
|
프로그램 표적 행동에 대한 TD 아동의 참여에 대한 부모의 인식은 프로그램의 목표를 목표로하는 4 개의 아동 행동에 대한 부모의 등급과 자녀의 형제 장애/질병에 대한 자녀의 일반적인 조정에 대해 묻는 한 항목으로 측정됩니다.
이 연구를 위해 만들어진 4 개의 항목은 부모에게 TD 자녀가 지난 달에 목표 행동에 참여한 빈도를보고하도록 요청합니다. 부모는 7 점 척도로 빈도를보고합니다 ( "지난 달에는"하루에 6 번 이상 "까지).
평균 점수는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 점수는 대상 활동에 더 빈번한 아동 참여 (더 나은 결과)를 나타냅니다.
다섯 번째 항목은 장애 또는 건강 문제가있는 어린이의 형제로서 TD 자녀가 얼마나 잘하고 있는지에 대해 부모에게 자신이 얼마나 만족하는지 묻습니다.
부모는 1에서 10의 척도로 반응하며, 1 = 전혀 만족하지 않고 10 = 매우 만족합니다.
|
기준선 및 9 주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상업적 타당성
기간: 21개월
|
상업적 타당성은 실무자 만족도 및 프로그램 수용성 측정, 자문위원회 구성원 및 채용 파트너가 완료하는 20개 항목을 통해 측정됩니다.
이러한 항목은 실무자가 서비스를 제공하는 대상 가족에 대한 SIBTime의 수용 가능성, 기관 간 사용 가능성, SIBTime 구매 및 채택에 대한 관심을 측정합니다.
|
21개월
|
|
강점과 어려움 설문지 (SDQ) - 3 ~ 4 세
기간: 기준선 및 9 주차
|
강점과 어려움 설문지 (SDQ; Goodman, 1997)는 TD 아동의 전반적인 조정을 측정하는 데 사용됩니다.
SDQ는 약 5 분 안에 완료 될 수있는 아동 행동에 대한 간단하고 유효하며 신뢰할 수 있으며 일반적으로 사용되는 부모보고 설문지입니다.
이 도구에는 아동 도전적인 행동 (정서적 증상, 문제 수행 문제, 과잉 행동/부주의), 동료 관계 및 사회적 행동을 평가하는 25 개의 항목이 포함됩니다.
응답자는 3 점 (0에서 2까지)으로 "사실이 아니라"척도에 대답합니다.
문제 행동 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 조정이 더 나빠진다. 친 사회적 행동 척도의 경우 점수가 높을수록 조정이 더 향상됩니다.
SDQ는 우수한 구성과 차별적 유효성을 보여 주며 아동 내재화 및 외부화 행동에 민감합니다.
|
기준선 및 9 주차
|
|
시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 9 주차 만
|
기술 사용성은 사용성에 대한 주관적인 인식을 측정하는 일반적으로 사용되는 10 개 항목 척도 인 SUS (System Usability Scale)로 측정됩니다.
항목은 5 점 척도로 답변됩니다 (0 = 강하게 동의하지 않음; 4 = 강하게 동의). 스케일의 점수는 합산되고 2.5를 곱하여 0에서 100까지의 범위를 높이고 더 높은 점수는 더 나은 유용성을 나타냅니다.
SUS는 규범이 지났으며 점수는 전반적인 유용성 "등급"을 생성합니다 (Brooke, 1996; Sauro, 2011).
이 측정은 치료사 후에 만 치료 참가자 로부터만 얻습니다.
|
9 주차 만
|
|
학부모 만족도
기간: 9 주차 만
|
SIBTIME 앱에 대한 학부모의 만족도는 부모가 5 점 응답 척도 (예 :
1 = 전혀 그렇지 않습니다. 5 = 매우 많이), Sibtime 앱이 그들과 자녀에게 도움이 된 정도, 가족에게 중요한 주제, 즐거운 주제, Sibtime 앱에 대한 전반적인 만족도를 다루었습니다.
점수는 항목에 걸쳐 평균화되며 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다 (더 나은 결과).
이 측정은 치료사 후에 만 치료 참가자 로부터만 얻을 수 있습니다.
|
9 주차 만
|
|
Sibtime 프로그램의 가족 사용
기간: 9 주차 만
|
가족의 SIBTIME 앱 사용은 앱의 활성화 여부를 포함하여 백엔드 데이터베이스에서 수집 된 사용 지표를 통해 측정됩니다. 교전의 빈도 및 기간; 그리고 어려움 또는 실패의 지점.
이러한 메트릭은 치료 조건에서만 사용자로부터 수집됩니다.
|
9 주차 만
|
|
행동의 형제 자매 인벤토리
기간: 기준선 및 9 주차
|
자녀의 형제 관계에 대한 부모의 인식은 형제 자매의 행동 목록으로 측정됩니다.
악기 (Sib; Schaeffer & Edgerton, 1981; Volling & Blandon, 2003)에는 6 개의 하위 척도가 있습니다 : 동반자/참여, 공감/관심, 교육/관리/지침, 경쟁, 침략/갈등 및 회피.
Teach/Mange/Priventiveness 서브 스케일은 사용되지 않았으며, 경쟁 척도의 항목 수는 7에서 5로 줄어들어 길이와 참가자 부담을 줄였습니다.
부모님은 항상 확장하지 않기 위해 5 점으로 대답합니다.
평균 점수는 1에서 5 사이입니다. 양성 하위 척도 (동반자/참여 및 공감/관심사)의 경우 더 높은 점수는 더 나은 관계를 나타냅니다. 음성 하위 척도 (경쟁, 침략/갈등 및 회피)의 경우 점수가 높을수록 관계가 더 나빠졌습니다.
점수는 서브 스케일 수준뿐만 아니라 복합 "양성"및 "음성"수준에서 분석 할 수 있습니다.
|
기준선 및 9 주차
|
|
자녀의 프로그램 표적 행동에 대한 부모의 등급
기간: 기준선 및 9 주차
|
프로그램 표적 행동에 대한 TD 아동의 참여에 대한 부모의 인식은 프로그램의 목표를 목표로하는 4 개의 아동 행동에 대한 부모의 등급과 자녀의 형제 장애/질병에 대한 자녀의 일반적인 조정에 대해 묻는 한 항목으로 측정됩니다.
이 연구를 위해 만들어진 4 개의 항목은 부모에게 TD 자녀가 지난 달에 목표 행동에 참여한 빈도를보고하도록 요청합니다. 부모는 7 점 척도로 빈도를보고합니다 ( "지난 달에는"하루에 6 번 이상 "까지).
평균 점수는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 점수는 대상 활동에 더 빈번한 아동 참여 (더 나은 결과)를 나타냅니다.
다섯 번째 항목은 장애 또는 건강 문제가있는 어린이의 형제로서 TD 자녀가 얼마나 잘하고 있는지에 대해 부모에게 자신이 얼마나 만족하는지 묻습니다.
부모는 1에서 10의 척도로 반응하며, 1 = 전혀 만족하지 않고 10 = 매우 만족합니다.
|
기준선 및 9 주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessie Marquez, BA, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Lobato DJ, Kao BT. Integrated sibling-parent group intervention to improve sibling knowledge and adjustment to chronic illness and disability. J Pediatr Psychol. 2002 Dec;27(8):711-6. doi: 10.1093/jpepsy/27.8.711.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood and Infant Psychology, 7, 1-24.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationship, 12(3), 463-472.
- Louie, A. D., Cromer, L. D., & Berry, J. O. (2017). Assessing parenting stress: Review of the use and interpretation of the Parental Stress Scale. The Family Journal, 25(4), 359-367.
- Zelman, J. J. & Ferro, M. A. (2018). The Parental Stress Scale: Psychometric properties in families of children with chronic health conditions. Family Relations, 67(2), 240-252.
- Coleman, P. K. & Karraker, K. H. (2003). Maternal self-efficacy beliefs, competence in parenting, and toddlers' behavior and developmental status. Infant Mental Health Journal, 24(2), 126-148.
- Sahler OJ, Carpenter PJ. Evaluation of a camp program for siblings of children with cancer. Am J Dis Child. 1989 Jun;143(6):690-6. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150180068023.
- Guite, J., Lobato, D., Kao, B, & Plante, W. (2010). Discordance between sibling and parent reports of the impact of chronic illness and disability on siblings. Children's Health Care, 33(1), 77-92.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & A. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry. Taylor and Francis.
- Sauro J. (2011). A practical guide to the System Usability Scale: Background, benchmarks & best practices. Measuring Usability LLC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .