- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099457
SIBTime Vaihe II: Verkkosovellus tyypillisesti kehittyville sisaruksille (SIBTime II)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
SIBTime: Median tehostettu teknologia tyypillisesti kehittyvien nuorten sisarusten käyttäytymisterveyden ja perhesuhteiden edistämiseen
Suurimmalla osalla yhdysvaltalaisista yli 32,7 miljoonasta ihmisestä, joilla on erityisiä terveys-, kehitys- ja mielenterveysongelmia, on tyypillisesti kehittyviä (TD) veljiä ja sisaria, jotka osallistuvat paljon sisarustensa elämään.
Vammais- ja terveysvirastoilta puuttuu tehokkaita välineitä TD-sisarusten ja heidän perheidensä tieto- ja tukitarpeiden tukemiseksi, erityisesti etnisten vähemmistöjen ja maaseutuperheiden osalta.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on saattaa päätökseen kaksikielisen SIBTime-sovelluksen kehittäminen ja arviointi. Se on suunniteltu kehittämään vanhempien ja lasten tietoja, taitoja ja mukaansatempaavia perherutiineja TD-sisarusten (3–6-vuotiaiden) sosiaalis-emotionaalisen terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseksi. -oleminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
8 viikon mittainen RCT suoritetaan täysimittaisen SIBTime-ohjelman arvioimiseksi riittävän tehokkaassa satunnaistetussa kontrolloidussa koearvioinnissa (otoskoko = 160 vanhemman/lapsi-diadia).
SIBTime arvioidaan sen merkityksen, hyväksyttävyyden, kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden ja tehokkuuden perusteella.
Osallistujat suorittavat toimenpiteet ennen ja jälkeen interventiota, jotka on valittu havaitsemaan muutoksia vanhemmuuden stressissä ja sopeutumisessa, vanhempien ja lasten välisessä suhteessa, vanhempien itsetehokkuudessa ja kohdennetuissa vanhemmuuden strategioissa sitoutumisen tiheydessä sekä TD-sisarusten käyttäytymisessä ja sopeutumisessa.
Tietoja kerätään myös perheiden väestötiedoista, kuluttajien tyytyväisyydestä, käytettävyysluokituksista, käyttömittareista ja ohjelman muutossuosituksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- David R Smith
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vammaisen ja tyypillisesti kehittyvän 3-6-vuotiaan lapsen vanhempi
- On älypuhelin tai tabletti
- Puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Asiaa normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Sibtime verkkopohjainen interventio.
|
Vanhempi-lapsi-dyadit käyttävät SIBTime-sovellusta 8 viikon mittaisessa interventiossa testatakseen sen relevanssia, hyväksyttävyyttä, kulttuurista sopivuutta ja tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja vanhemman suhteen asteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Lasten ja vanhemman suhteen asteikkoa-lyhyt muoto (CPRS-SF; Driscoll & Pianta, 2011) käytetään mittaamaan läheisyyden ja konfliktin astetta vanhempien ja lapsen suhteen.
CPRS-SF koostuu 15 vanhemmasta kertomusta, jotka pyytävät vanhempaa arvioimaan lapsen ja vanhempien suhdetta, lapsen emotionaalista asennetta vanhempaa kohtaan ja vanhempien tunteet lapsia kohtaan.
Kohteisiin vastataan 5-pisteellä "Ehdottomasti ei sovelleta" "ehdottomasti sovelletaan" -asteikkoon.
Johdetaan kaksi ala -asteikkoa: konfliktit ja positiiviset näkökohdat/läheisyys.
Molemmat ala -asteikot mitataan 7 kohdalla, jotka keskiarvotaan yhdessä; Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5. Konfliktien ala -asteikolla korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset; Läheisyyden ala -asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
CPRS-SF on validoitu esikoululaisten ja ensimmäisen luokan vanhempien kanssa, ja se osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta hyväksyttävien Cronbach-alfajen kanssa (.64-.84).
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vanhempien stressitason mittaamiseen käytetään vanhempien stressiasteikkoa (PSS; Berry ja Jones, 1995).
PSS koostuu 18 kohteesta, jotka kysyvät positiivisista (emotionaaliset edut, henkilökohtainen kehitys) ja negatiiviset (resurssit, rajoitukset) vanhemmuuden teemat.
Vastaajat vastaavat 5-pisteisessä Likertissä "täysin samaa mieltä" "voimakkaasti eri mieltä" asteikosta heidän tyypillisessä suhteessaan lapsensa (REN) kanssa.
Siivistetyt pisteet vaihtelevat 18 - 90, korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
PSS osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, testin uudelleentestausluotettavuutta, syrjivää pätevyyttä ja rakenteen pätevyyttä (Berry & Jones, 1995).
Se on validoitu kulttuurien ja kielten välillä (Louie, Cromer, & Berry, 2017), TD -lasten perheiden kanssa ja emotionaalisten/ käyttäytymisongelmien, kehitysvammaisten lasten perheiden kanssa (Berry & Jones, 1995) ja krooniset terveysolosuhteet (Zelman & Ferro, 2018).
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
|
Omatehokkuus vanhemmuuden tehtävien hakemistoon - taapero -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vanhemmuustehtävien indeksin itsetehokkuutta-taaperoiden asteikko (Septi-TS; Coleman & Karraker, 2003) käytetään mittaamaan vanhempien itsetehokkuutta laajalle vanhemmuustehtäville, jotka liittyvät kohde-TD-lapsen hyvinvoinnin varmistamiseen.
Käytetään neljää Septi -aliasteikkoa: emotionaalisen saatavuus (7 kohdetta), kasvatus-/ arvon/ empattisen reagointikyvyn (8 kohdetta), toisto (7 kohdetta) ja opetusta (9 kohdetta).
Kohteisiin vastataan 6-pisteisessä Likert-vastausasteikolla (1 = samaa mieltä voimakkaasti; 6 = eri mieltä); Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-6, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman itsetehokkuuden (huonompi tulos).
Septi-ts osoittaa hyvän sisäisen johdonmukaisuuden, rakenteen pätevyyden, syrjivän pätevyyden ja muutoksen herkkyyden.
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
|
Sitoutuminen kohdetoimintaan lapsen ja taajuuden ala -asteikon kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vanhempien sitoutumisen tiheys intervention kohdennettuihin vanhemmuuskäytäntöihin mitataan sitoutumalla kohdetoimintaan lapsen mittaan, taajuus -ala -asteikolla.
Tätä tutkimusta varten luotu nämä 22 kohtaa pyydä vanhempia ilmoittamaan taajuudesta, jolla he ovat harjoittaneet kohde -vanhemmuuskäytäntöjä viimeisen kuukauden aikana; Vanhemmat ilmoittavat taajuutensa 7-pisteisessä asteikolla ("ei koskaan viimeisen kuukauden aikana"-"6 tai enemmän kertaa päivässä").
Keskiarvoiset pisteet ovat välillä 0 - 6, ja korkeammat pisteet osoittavat useamman vanhempien sitoutumisen kohdetoimintaan (parempi tulos).
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
|
Sitoutuminen ohjelmaan kohdistuvaan toimintaan lasten itsetehokkuuden ala-asteikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vanhempien itsetehokkuus intervention kohdistamiin vanhemmuuskäytäntöihin mitataan sitoutumalla kohdetoimintaan lasten mittaus, vanhempien itsetehokkuusasteikko.
Tätä tutkimusta varten luotu nämä 22 kohtaa pyytävät vanhempia arvioimaan kuinka varmoja he ovat, että he osaavat tehdä ohjelman kohdistamien vanhemmuuskäytäntöjen sarjan asteikolla 0 - 4 (0 = En tiedä miten tämä tehdään ollenkaan, 4 = tiedän kuinka tehdä tämä erittäin hyvin).
Keskiarvoiset pisteet vaihtelevat välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vanhempien itsetehokkuuden, että he osaavat tehdä tavoitehokasta (parempi tulos).
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
|
Vanhempien luokitus heidän omaan ohjelmaan kohdistuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vanhempien käsitys heidän TD-lapsensa sitoutumisesta ohjelmaan kohdistuvaan käyttäytymiseen mitataan vanhempien luokituksella 4 ohjelman kohdistamasta lapsikäyttäytymisestä ja yhdeltä esineestä, joka kysyy lapsen yleistä sopeutumista sisaruksensa vammaisuuteen/sairauteen.
Tätä tutkimusta varten luotu 4 esineestä pyydetään vanhempia ilmoittamaan tiheydestä, jolla heidän TD -lapsensa on harjoittanut kohdekäyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana; Vanhemmat ilmoittavat taajuutensa 7-pisteisessä asteikolla ("ei koskaan viimeisen kuukauden aikana"-"6 tai enemmän kertaa päivässä").
Keskiarvoiset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6, ja korkeammat pisteet osoittavat useamman lasten sitoutumisen tavoitetoimintaan (parempi tulos).
Viides esine kysyy vanhemmilta, kuinka tyytyväisiä he ovat heidän TD -lapsensa menestyessä, vammaisen tai terveysongelman sisaruksena.
Vanhemmat reagoivat asteikolla 1-10, 1 = ei ollenkaan tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen.
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaupallinen toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 21
|
Kaupallista toteutettavuutta mitataan Practitioner Satisfaction & Program Acceptability -mittarilla, jossa on 20 kohtaa, jotka neuvottelukunnan jäsenet ja rekrytointikumppanit suorittavat.
Nämä kohteet mittaavat SIBTimen hyväksyttävyyttä kohdeperheille, joita nämä harjoittajat palvelevat, käyttökelpoisuutta virastojen keskuudessa ja kiinnostusta SIBTimen ostamiseen ja käyttöönottoon.
|
Kuukausi 21
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ) - ikä 3–4
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vahvuuksia ja vaikeuksia kyselylomake (SDQ; Goodman, 1997) käytetään TD -lapsen yleisen sopeutumisen mittaamiseen.
SDQ on lyhyt, kelvollinen, luotettava ja yleisesti käytetty vanhempien ilmoittamiskysely lasten käyttäytymisestä, joka voidaan suorittaa noin 5 minuutissa.
Laite sisältää 25 kohdetta, jotka arvioivat lapsen haastavaa käyttäytymistä (emotionaaliset oireet, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus/tarkkailemattomuus), vertaisuhteet ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Vastaajat vastaavat 3-pisteessä (välillä 0-2) "ei totta" "varmasti totta" -asteikkoon.
Ongelmakäyttäytymisen ala -asteikoille korkeammat pisteet osoittavat huonomman säädön; Prososiaalisessa käyttäytymisasteikolla korkeammat pisteet osoittavat paremman säädön.
SDQ osoittaa hyvää rakennetta ja syrjivää pätevyyttä ja on herkkä sekä lapsen sisäistämiselle että käyttäytymiselle.
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Vain viikko 9
|
Taitojen käytettävyys mitataan järjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS), yleisesti käytetyllä 10-osaisella asteikolla, joka mittaa subjektiivisia käsityksiä käytettävyydestä.
Kohteisiin vastataan 5-pisteisessä asteikolla (0 = voimakkaasti eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä); Asteikon pisteet summataan ja kerrotaan 2,5: llä siten, että ne vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
SUS on normoitu, ja pisteytys tuottaa yleisen käytettävyyden "luokan" (Brooke, 1996; Sauro, 2011).
Tämä toimenpide saadaan vain hoidon osallistujilta vain testin jälkeisiltä.
|
Vain viikko 9
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Vain viikko 9
|
Vanhempien tyytyväisyys Sibtime-sovellukseen mitataan 9 kohdalla, jotka pyytävät vanhempia arvioimaan 5-pisteisessä vastausasteikolla (esim.
1 = ei ollenkaan; 5 = erittäin paljon), missä määrin Sibtime -sovellus oli hyödyllinen heille ja heidän lapselleen, käsiteltiin heidän perheelleen tärkeitä aiheita, nautinnollista ja heidän yleistä tyytyväisyyttään Sibtime -sovellukseen.
Pisteet keskiarvotaan esineiden välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden (paremmat tulokset).
Tämä toimenpide saadaan vain hoidon osallistujilta vain posttestissä.
|
Vain viikko 9
|
|
Sibtime -ohjelman perheen käyttö
Aikaikkuna: Vain viikko 9
|
Perheiden käyttö SIBTIME-sovelluksesta mitataan taustatietokantaan kerättyjen käyttömittarien avulla, mukaan lukien sovellus aktivoituja vai ei, mihin elementteihin käytetään; tehtävien tiheys ja kesto; ja vaikeus- tai epäonnistumispisteet.
Nämä mittarit kerätään käyttäjiltä vain hoitotilassa.
|
Vain viikko 9
|
|
Sisaruksen inventaario käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vanhemman käsitykset heidän lasten sisarusuhteesta mitataan käyttäytymisen sisaruksen varaston kanssa.
Instrumentilla (SIB; Schaeffer & Edgerton, 1981; Volling & Blandon, 2003) on 6 ala -asteikkoa: kumppanuus/osallistuminen, empatia/huolenaihe, opettaa/hallita/ohjata, kilpailu, aggressio/konflikti ja välttäminen.
Opetus/Mange/Direction -ala -asteikkoa ei käytetty, ja kilpailuasteikon kohteiden lukumäärä väheni 7: stä 5: een pituuden ja osallistujien taakan vähentämiseksi.
Vanhemmat vastaavat 5-pisteellä, joka ei koskaan aina mittakaavassa.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5. Positiivisten ala -asteikkojen (kumppanuus/osallistuminen ja empatia/huolenaihe) korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhdetta; Negatiivisten ala -asteikkojen (kilpailu, aggressio/konflikti ja välttäminen) korkeammat pisteet osoittavat huonomman suhteen.
Pisteet voidaan analysoida ala -asteikon tasolla sekä komposiitissa "positiiviset" ja "negatiiviset" tasot.
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
|
Vanhempien luokitus heidän lapsensa ohjelmaan kohdennetulle käyttäytymiselle
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 9
|
Vanhempien käsitys heidän TD-lapsensa sitoutumisesta ohjelmaan kohdistuvaan käyttäytymiseen mitataan vanhempien luokituksella 4 ohjelman kohdistamasta lapsikäyttäytymisestä ja yhdeltä esineestä, joka kysyy lapsen yleistä sopeutumista sisaruksensa vammaisuuteen/sairauteen.
Tätä tutkimusta varten luotu 4 esineestä pyydetään vanhempia ilmoittamaan tiheydestä, jolla heidän TD -lapsensa on harjoittanut kohdekäyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana; Vanhemmat ilmoittavat taajuutensa 7-pisteisessä asteikolla ("ei koskaan viimeisen kuukauden aikana"-"6 tai enemmän kertaa päivässä").
Keskiarvoiset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6, ja korkeammat pisteet osoittavat useamman lasten sitoutumisen tavoitetoimintaan (parempi tulos).
Viides esine kysyy vanhemmilta, kuinka tyytyväisiä he ovat heidän TD -lapsensa menestyessä, vammaisen tai terveysongelman sisaruksena.
Vanhemmat reagoivat asteikolla 1-10, 1 = ei ollenkaan tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen.
|
Lähtötaso ja viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessie Marquez, BA, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Lobato DJ, Kao BT. Integrated sibling-parent group intervention to improve sibling knowledge and adjustment to chronic illness and disability. J Pediatr Psychol. 2002 Dec;27(8):711-6. doi: 10.1093/jpepsy/27.8.711.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood and Infant Psychology, 7, 1-24.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationship, 12(3), 463-472.
- Louie, A. D., Cromer, L. D., & Berry, J. O. (2017). Assessing parenting stress: Review of the use and interpretation of the Parental Stress Scale. The Family Journal, 25(4), 359-367.
- Zelman, J. J. & Ferro, M. A. (2018). The Parental Stress Scale: Psychometric properties in families of children with chronic health conditions. Family Relations, 67(2), 240-252.
- Coleman, P. K. & Karraker, K. H. (2003). Maternal self-efficacy beliefs, competence in parenting, and toddlers' behavior and developmental status. Infant Mental Health Journal, 24(2), 126-148.
- Sahler OJ, Carpenter PJ. Evaluation of a camp program for siblings of children with cancer. Am J Dis Child. 1989 Jun;143(6):690-6. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150180068023.
- Guite, J., Lobato, D., Kao, B, & Plante, W. (2010). Discordance between sibling and parent reports of the impact of chronic illness and disability on siblings. Children's Health Care, 33(1), 77-92.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & A. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry. Taylor and Francis.
- Sauro J. (2011). A practical guide to the System Usability Scale: Background, benchmarks & best practices. Measuring Usability LLC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD015947-02
- 2R44MD015947-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .