H.Pylori 박멸에서 칼륨 경쟁적 위산 차단제의 효능 (P-CABs)
2023년 10월 24일 업데이트: Reda Elwakil, Ain Shams University
이집트 환자의 H. Pylori에 대한 1차 및 2차 제균 요법에서 칼륨 경쟁적 위산 차단제(P-CAB)와 양성자 펌프 억제제(PPI)의 효능
이 시험에서는 H.pylori 박멸에 있어 칼륨 경쟁 산성 차단제(P-CAB)의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 치료 경험이 없는 이집트 환자와 치료 경험이 있는 이집트 환자를 대상으로 H.Pylori 감염 근절에 대한 보나프라잔 기반 치료법과 양성자 펌프 억제제(PPI) 기반 치료법의 효과를 비교하는 것입니다. 이 전향적, 비무작위, 대조 연구 이번 연구는 아인샴스 대학병원 열대의학과에 입원한 유증상 환자와 외래환자를 대상으로 실시됐다.
본 연구는 2022년 1월 1일부터 2023년 6월 1일까지 진행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11341
- Faculty of medicine ain shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세 이상입니다.
- H. pylori 대변 항원검사에서 H. pylori 양성 대변으로 진단된 유증상 환자.
- 이전에 H. pylori 제균 요법을 받지 않은 환자는 연구 그룹 I(1차 제균 요법)에 포함되었습니다.
- 이전에 한 가지 제균 요법만 받은 환자는 연구 그룹 II(2차 제균 요법)에 포함되었습니다.
- 사전동의서에 서명하는 환자.
제외 기준:
- 사전동의서에 서명하기를 거부하는 환자.
- 연구에 포함되기 1개월 전부터 PPI, P-CAB 및/또는 항생제를 복용한 환자.
- 만성 쇠약성 및 진행성 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 장기간 저용량 아스피린 및/또는 비스테로이드성 항염증제를 복용한 환자.
- 수유 중이거나 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군 Vonoprazn 삼중 치료군
참가자는 58명입니다. 환자는 14일 동안 (Clarithromycin 500 mg 정제 1일 2회[BID] + 아목시실린 1g 캡슐 BID + Vonoprazan 20 mg 정제 BID)을 투여받았습니다.
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베노프라잔 20mg 1일 2회, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회, 아목시실린 1gm 1일 2회, 에소메프라졸 20mg 1일 2회, 레보플록사신 500mg 1일 1정, 독시시클린 100mg 1일 1캡슐, 니타족사니드 500mg 1일 2회
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm 2 양성자 펌프 억제제 삼중 치료 팔
58명의 참가자. 환자들은 14일 동안 고전적인 삼중 요법(클라리스로마이신 500mg 정제 BID + 아목시실린 1gm 캡슐 BID + 에소메프라졸 20mg 정제 BID)을 받았습니다.
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베노프라잔 20mg 1일 2회, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회, 아목시실린 1gm 1일 2회, 에소메프라졸 20mg 1일 2회, 레보플록사신 500mg 1일 1정, 독시시클린 100mg 1일 1캡슐, 니타족사니드 500mg 1일 2회
다른 이름들:
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실험적: 팔 3 보노프라잔 4중 치료 팔
58명의 참가자. 환자들은 14일 동안 비비스무스 4중 요법(레보플록사신 500mg 정제 1일 1회[OD] + 보노프라잔 20mg 정제 BID + 니타족사니드 500mg 정제 BID + 독시사이클린 100mg 캡슐 OD)을 14일 동안 받았습니다.
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베노프라잔 20mg 1일 2회, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회, 아목시실린 1gm 1일 2회, 에소메프라졸 20mg 1일 2회, 레보플록사신 500mg 1일 1정, 독시시클린 100mg 1일 1캡슐, 니타족사니드 500mg 1일 2회
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm 4 양성자 펌프 억제제 4중 치료 팔
참가자 58명. 환자들은 14일 동안 비비스무스 4중 요법(레보플록사신 500mg정 OD + 에소메프라졸 20mg정 BID + 니타족사니드 500mg정 BID + 독시사이클린 100mg 캡슐 OD)을 받았습니다.
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베노프라잔 20mg 1일 2회, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회, 아목시실린 1gm 1일 2회, 에소메프라졸 20mg 1일 2회, 레보플록사신 500mg 1일 1정, 독시시클린 100mg 1일 1캡슐, 니타족사니드 500mg 1일 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H.pylori 제균
기간: 6주
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연구의 4개 부문에서 H.Pylori 대변 항원 검사 음성으로 측정하여 H.pylori 제균을 달성한 환자의 비율이 보고되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보노프라잔 사용의 안전성
기간: 6주
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연구의 4개 부문에서 경미한 및 주요 치료 관련 부작용을 보고한 환자의 수가 보고되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111954
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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