- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06101628
건강한 개인의 맥박 산소측정 측정에 대한 젤 보철 손톱 적용의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turkey
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Mersin, Turkey, 터키 (Türkiye), 33400
- Gamze Bozkul
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사소통 문제 없고,
- 완전 왼손 손톱으로,
- 클럽활동 등 구조적인 문제가 없으며,
- 체온 ≥ 36- <37.5 ºc,
- SpO2 값 ≥ 95%,
- 모세관 재충전 ≤ 2초,
- 연구에 자발적으로 참여해주신 분,
- 의사소통을 방해하는 정신적, 신체적 질병이 없으며,
- 레이놀드증후군, 말초동맥질환 등 순환기 장애 없이
- 빈혈이 없으면,
- 만성폐쇄성폐질환, 천식 등 호흡기 질환이 없음
- 여자가 되다
제외 기준:
- 의사소통 문제,
- 불완전한 왼쪽 손톱,
- 끈적끈적한 손가락과 같은 구조적 문제,
- 체온 ≥ 36- < 37.5 ºc,
- SpO2 값 <95%,
- 모세관 재충전 >2초,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- 의사소통을 방해하는 정신적 또는 신체적 질병,
- 레이놀드증후군, 말초동맥질환 등 순환기 질환이 있는 경우,
- 빈혈증
- 만성폐쇄성폐질환, 천식 등 호흡기 질환
- 여성 성별이 아닌 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP
First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs). All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste |
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers.
Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control.
Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2 value
기간: 3 months
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Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
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3 months
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Pulse value
기간: 3 months
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Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- 수석 연구원: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
- 수석 연구원: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan Üniversity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aggarwal AN, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Sehgal IS, Muthu V. Impact of Fingernail Polish on Pulse Oximetry Measurements: A Systematic Review. Respir Care. 2023 Sep;68(9):1271-1280. doi: 10.4187/respcare.10399. Epub 2023 Apr 25.
- Cabanas AM, Fuentes-Guajardo M, Latorre K, Leon D, Martin-Escudero P. Skin Pigmentation Influence on Pulse Oximetry Accuracy: A Systematic Review and Bibliometric Analysis. Sensors (Basel). 2022 Apr 29;22(9):3402. doi: 10.3390/s22093402.
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Desalu I, Diakparomre OI, Salami AO, Abiola AO. The effect of nail polish and acrylic nails on pulse oximetry reading using the Lifebox oximeter in Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2013 Dec;20(4):331-5.
- Hafen BB, Sharma S. Oxygen Saturation. (2022). In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525974/
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TU-BOZKUL-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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