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Effetto dell'applicazione di unghie protesiche in gel sulle misurazioni della pulsossimetria in individui sani

7 giugno 2026 aggiornato da: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Lo scopo di questo studio era di determinare l’effetto dell’applicazione di gel protesico sulle misurazioni della pulsossimetria in soggetti sani. Questo studio è stato pianificato come ricerca clinica prospettica e autocontrollata per determinare l'effetto dell'applicazione delle unghie protesiche in gel sulla SpO2 e sui valori del polso in persone sane. La popolazione dello studio sarà composta da donne che hanno effettuato l'applicazione di protesi in gel per unghie in un centro estetico privato tra luglio 2023 e ottobre 2023. La dimensione minima del campione richiesta è stata calcolata come 162 nel programma G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirezionale), 1-β=0,95). I dati verranno raccolti mediante il modulo di raccolta dati predisposto in linea con la letteratura. In primo luogo, i dati personali dei partecipanti verranno registrati nel modulo di raccolta dati. Il dito medio della mano sinistra di ciascun partecipante sarà il gruppo di trattamento e il mignolo sarà il gruppo di controllo. Dopo che l'unghia protesica in gel è stata applicata al dito medio della mano sinistra, i valori della SpO2 e del polso verranno misurati simultaneamente con un pulsossimetro dal dito medio e dal mignolo della mano sinistra del partecipante e registrati sul modulo dati. I dati ottenuti dallo studio verranno analizzati utilizzando il software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 26.0.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di determinare l’effetto dell’applicazione di gel protesico sulle misurazioni della pulsossimetria in soggetti sani. Questo studio è stato pianificato come ricerca clinica prospettica e autocontrollata per determinare l'effetto dell'applicazione delle unghie protesiche in gel sulla SpO2 e sui valori del polso in persone sane. La popolazione dello studio sarà composta da donne che hanno effettuato l'applicazione di protesi in gel per unghie in un centro estetico privato tra luglio 2023 e ottobre 2023. La dimensione minima del campione richiesta è stata calcolata come 162 nel programma G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirezionale), 1-β=0,95). I dati verranno raccolti mediante il modulo di raccolta dati predisposto in linea con la letteratura. I volontari che soddisfano i criteri di inclusione della ricerca saranno informati della ricerca e saranno inclusi nella ricerca su base volontaria e verrà ottenuto il loro consenso scritto. In primo luogo, i dati personali dei partecipanti verranno registrati nel modulo di raccolta dati. Il dito medio della mano sinistra di ciascun partecipante sarà il gruppo di trattamento e il mignolo sarà il gruppo di controllo. Dopo che l'unghia protesica in gel è stata applicata al dito medio della mano sinistra, i valori della SpO2 e del polso verranno misurati simultaneamente con un pulsossimetro dal dito medio e dal mignolo della mano sinistra del partecipante e registrati sul modulo dati. I dati ottenuti dallo studio verranno analizzati utilizzando il software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 26.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun problema di comunicazione,
  • Con le unghie piene della mano sinistra,
  • Nessun problema strutturale come clubbing,
  • Temperatura corporea ≥ 36- <37,5 ºC,
  • Valore SpO2 ≥ 95%,
  • Ricarica capillare ≤ 2 secondi,
  • Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca,
  • Nessuna malattia psichiatrica o fisica che impedisca la comunicazione,
  • Senza problemi circolatori come la sindrome di Reynauld e la malattia arteriosa periferica,
  • Senza anemia,
  • Nessuna malattia respiratoria come la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'asma
  • Diventare donna

Criteri di esclusione:

  • Problemi di comunicazione,
  • Unghie sinistre incomplete,
  • Problemi strutturali come dita appiccicose,
  • Temperatura corporea ≥ 36- < 37,5 ºC,
  • Valore SpO2 <95%,
  • Ricarica capillare >2 secondi,
  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca,
  • Malattia psichiatrica o fisica che impedisce la comunicazione,
  • Con problemi circolatori come la sindrome di Reynauld e la malattia arteriosa periferica,
  • Anemia
  • Malattie respiratorie come la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l’asma
  • Non essere di genere femminile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP

First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).

All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste
Altro: Gel nail application
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo: chiodo non applicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SpO2 value
Lasso di tempo: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months
Pulse value
Lasso di tempo: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tarsus University

Collaboratori

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Investigatore principale: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
  • Investigatore principale: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TU-BOZKUL-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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