Efeito da aplicação de prótese de unha em gel nas medições de oximetria de pulso em indivíduos saudáveis
2 de agosto de 2026 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação de prótese de gel nas medidas de oximetria de pulso em indivíduos saudáveis.
Este estudo foi planejado como uma pesquisa clínica prospectiva e autocontrolada para determinar o efeito da aplicação de unhas protéticas de gel na SpO2 e nos valores de pulso em pessoas saudáveis.
A população do estudo será composta por mulheres que realizaram aplicação de prótese de unha em gel em centro de estética particular entre julho de 2023 e outubro de 2023.
O tamanho amostral mínimo exigido foi calculado como 162 no programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05
(bidirecional), 1-β=0,95).
Os dados serão coletados com o formulário de coleta de dados elaborado de acordo com a literatura.
Primeiramente, as informações pessoais dos participantes serão registradas no formulário de coleta de dados.
O dedo médio da mão esquerda de cada participante será o grupo de tratamento e o dedo mínimo será o grupo controle.
Após a unha protética de gel ser aplicada no dedo médio da mão esquerda, os valores de SpO2 e pulso serão medidos simultaneamente com um oxímetro de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante e registrados no formulário de dados.
Os dados obtidos no estudo serão analisados no software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 26.0.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação de prótese de gel nas medidas de oximetria de pulso em indivíduos saudáveis.
Este estudo foi planejado como uma pesquisa clínica prospectiva e autocontrolada para determinar o efeito da aplicação de unhas protéticas de gel na SpO2 e nos valores de pulso em pessoas saudáveis.
A população do estudo será composta por mulheres que realizaram aplicação de prótese de unha em gel em centro de estética particular entre julho de 2023 e outubro de 2023.
O tamanho amostral mínimo exigido foi calculado como 162 no programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05
(bidirecional), 1-β=0,95).
Os dados serão coletados com o formulário de coleta de dados elaborado de acordo com a literatura.
Os voluntários que atenderem aos critérios de inclusão da pesquisa serão informados sobre a pesquisa e serão incluídos na pesquisa de forma voluntária e seu consentimento por escrito será obtido.
Primeiramente, as informações pessoais dos participantes serão registradas no formulário de coleta de dados.
O dedo médio da mão esquerda de cada participante será o grupo de tratamento e o dedo mínimo será o grupo controle.
Após a unha protética de gel ser aplicada no dedo médio da mão esquerda, os valores de SpO2 e pulso serão medidos simultaneamente com um oxímetro de pulso do dedo médio e mínimo da mão esquerda do participante e registrados no formulário de dados.
Os dados obtidos no estudo serão analisados no software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 26.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turquia (Türkiye), 33400
- Gamze Bozkul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem problemas de comunicação,
- Com unhas inteiras da mão esquerda,
- Sem problemas estruturais, como discotecas,
- Temperatura corporal ≥ 36- <37,5 ºc,
- Valor de SpO2 ≥ 95%,
- Recarga capilar ≤ 2 segundos,
- Quem se voluntariou para participar da pesquisa,
- Nenhuma doença psiquiátrica ou física que impeça a comunicação,
- Sem problemas circulatórios como síndrome de Reynauld e doença arterial periférica,
- Sem anemia,
- Sem doenças respiratórias, como doença pulmonar obstrutiva crônica e asma
- Tornando-se uma mulher
Critério de exclusão:
- Problemas de comunicação,
- Unhas esquerdas incompletas,
- Problemas estruturais como dedos pegajosos,
- Temperatura corporal ≥ 36- < 37,5 ºc,
- Valor de SpO2 <95%,
- Recarga capilar >2 segundos,
- Não se voluntariar para participar da pesquisa,
- Doença psiquiátrica ou física que impeça a comunicação,
- Com problemas circulatórios como síndrome de Reynauld e doença arterial periférica,
- Anemia
- Doenças respiratórias, como doença pulmonar obstrutiva crônica e asma
- Não ser do gênero feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP
First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs). All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste |
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers.
Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control.
Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SpO2 value
Prazo: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
|
Pulse value
Prazo: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- Investigador principal: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
- Investigador principal: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aggarwal AN, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Sehgal IS, Muthu V. Impact of Fingernail Polish on Pulse Oximetry Measurements: A Systematic Review. Respir Care. 2023 Sep;68(9):1271-1280. doi: 10.4187/respcare.10399. Epub 2023 Apr 25.
- Cabanas AM, Fuentes-Guajardo M, Latorre K, Leon D, Martin-Escudero P. Skin Pigmentation Influence on Pulse Oximetry Accuracy: A Systematic Review and Bibliometric Analysis. Sensors (Basel). 2022 Apr 29;22(9):3402. doi: 10.3390/s22093402.
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Desalu I, Diakparomre OI, Salami AO, Abiola AO. The effect of nail polish and acrylic nails on pulse oximetry reading using the Lifebox oximeter in Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2013 Dec;20(4):331-5.
- Hafen BB, Sharma S. Oxygen Saturation. (2022). In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525974/
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TU-BOZKUL-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .