Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace gelových protetických nehtů na měření pulzní oxymetrie u zdravých jedinců

7. června 2026 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace gelové protetické nehtu na měření pulzní oxymetrie u zdravých jedinců. Tato studie byla plánována jako prospektivní, samostatně kontrolovaný klinický výzkum ke stanovení účinku aplikace gelové protetické nehtu na hodnoty SpO2 a pulzu u zdravých lidí. Populaci studie budou tvořit ženy, které si mezi červencem 2023 a říjnem 2023 nechaly aplikovat gelové protetické nehty v soukromém kosmetickém centru. Minimální požadovaná velikost vzorku byla vypočtena jako 162 v programu G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dvoucestný), 1-p=0,95). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro sběr dat připraveného v souladu s literaturou. Za prvé, osobní údaje účastníků budou zaznamenány do formuláře pro sběr dat. Prostředníček levé ruky každého účastníka bude léčebnou skupinou a malíček bude kontrolní skupinou. Po přiložení gelového protetického hřebu na prostředníček levé ruky budou současně měřeny hodnoty SpO2 a pulzu pulzním oxymetrem z levého prostředníku a malíčku účastníka a zaznamenány do datového formuláře. Data získaná ze studie budou analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 26.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikace gelové protetické nehtu na měření pulzní oxymetrie u zdravých jedinců. Tato studie byla plánována jako prospektivní, samostatně kontrolovaný klinický výzkum ke stanovení účinku aplikace gelové protetické nehtu na hodnoty SpO2 a pulzu u zdravých lidí. Populaci studie budou tvořit ženy, které si mezi červencem 2023 a říjnem 2023 nechaly aplikovat gelové protetické nehty v soukromém kosmetickém centru. Minimální požadovaná velikost vzorku byla vypočtena jako 162 v programu G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dvoucestný), 1-p=0,95). Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro sběr dat připraveného v souladu s literaturou. Dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení do výzkumu, budou o výzkumu informováni a budou do výzkumu zařazeni dobrovolně a bude získán jejich písemný souhlas. Za prvé, osobní údaje účastníků budou zaznamenány do formuláře pro sběr dat. Prostředníček levé ruky každého účastníka bude léčebnou skupinou a malíček bude kontrolní skupinou. Po přiložení gelového protetického hřebu na prostředníček levé ruky budou současně měřeny hodnoty SpO2 a pulzu pulzním oxymetrem z levého prostředníku a malíčku účastníka a zaznamenány do datového formuláře. Data získaná ze studie budou analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 26.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné komunikační problémy,
  • S plnými nehty levé ruky,
  • Žádné strukturální problémy, jako jsou kluby,
  • tělesná teplota ≥ 36- <37,5 ºC,
  • hodnota SpO2 ≥ 95 %,
  • Kapilární doplnění ≤ 2 sekundy,
  • Kdo se dobrovolně zúčastnil výzkumu,
  • Žádná psychiatrická nebo fyzická nemoc, která brání komunikaci,
  • Bez oběhových problémů, jako je Reynauldův syndrom a onemocnění periferních tepen,
  • Bez anémie,
  • Žádná respirační onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc a astma
  • Stát se ženou

Kritéria vyloučení:

  • problémy s komunikací,
  • Neúplné levé nehty,
  • Strukturální problémy jako lepkavé prsty,
  • tělesná teplota ≥ 36- < 37,5 ºC,
  • hodnota SpO2 <95 %,
  • Kapilární náplň >2 sekundy,
  • Nedobrovolně se účastní výzkumu,
  • Psychiatrické nebo fyzické onemocnění, které brání komunikaci,
  • S oběhovými problémy, jako je Reynauldův syndrom a onemocnění periferních tepen,
  • Anémie
  • Respirační onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc a astma
  • Nebýt ženského pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP

First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).

All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste
Jiný: Gel nail application
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina: Neaplikovaný hřebík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SpO2 value
Časové okno: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months
Pulse value
Časové okno: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Spolupracovníci

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TU-BOZKUL-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační péče

Klinické studie na Gel nail application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit