Efecto de la aplicación de prótesis de uñas en gel sobre las mediciones de oximetría de pulso en individuos sanos
2 de agosto de 2026 actualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de prótesis de uñas en gel sobre las mediciones de oximetría de pulso en sujetos sanos.
Este estudio se planificó como una investigación clínica prospectiva y autocontrolada para determinar el efecto de la aplicación de prótesis de uñas en gel sobre los valores de SpO2 y pulso en personas sanas.
La población del estudio estará formada por mujeres a las que se les aplicó prótesis de uñas en gel en un centro de belleza privado entre julio de 2023 y octubre de 2023.
El tamaño de muestra mínimo requerido se calculó como 162 en el programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05
(bidireccional), 1-β=0,95).
Los datos se recopilarán con el formulario de recopilación de datos preparado de acuerdo con la literatura.
En primer lugar, los datos personales de los participantes quedarán registrados en el formulario de recogida de datos.
El dedo medio de la mano izquierda de cada participante será el grupo de tratamiento y el dedo meñique será el grupo de control.
Después de que se aplica la uña protésica de gel al dedo medio de la mano izquierda, los valores de SpO2 y pulso se medirán simultáneamente con un oxímetro de pulso del dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante y se registrarán en el formulario de datos.
Los datos obtenidos del estudio se analizarán utilizando el software SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 26.0.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de prótesis de uñas en gel sobre las mediciones de oximetría de pulso en sujetos sanos.
Este estudio se planificó como una investigación clínica prospectiva y autocontrolada para determinar el efecto de la aplicación de prótesis de uñas en gel sobre los valores de SpO2 y pulso en personas sanas.
La población del estudio estará formada por mujeres a las que se les aplicó prótesis de uñas en gel en un centro de belleza privado entre julio de 2023 y octubre de 2023.
El tamaño de muestra mínimo requerido se calculó como 162 en el programa G*Power (3.1.9.2) (α=0,05
(bidireccional), 1-β=0,95).
Los datos se recopilarán con el formulario de recopilación de datos preparado de acuerdo con la literatura.
Los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión de la investigación serán informados sobre la investigación y serán incluidos en la investigación de forma voluntaria y se obtendrá su consentimiento por escrito.
En primer lugar, los datos personales de los participantes quedarán registrados en el formulario de recogida de datos.
El dedo medio de la mano izquierda de cada participante será el grupo de tratamiento y el dedo meñique será el grupo de control.
Después de que se aplica la uña protésica de gel al dedo medio de la mano izquierda, los valores de SpO2 y pulso se medirán simultáneamente con un oxímetro de pulso del dedo medio y meñique de la mano izquierda del participante y se registrarán en el formulario de datos.
Los datos obtenidos del estudio se analizarán utilizando el software SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 26.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turquía (Türkiye), 33400
- Gamze Bozkul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin problemas de comunicación,
- Con las uñas llenas de la mano izquierda,
- Sin problemas estructurales como discotecas,
- Temperatura corporal ≥ 36- <37,5 ºC,
- Valor de SpO2 ≥ 95%,
- Relleno capilar ≤ 2 segundos,
- Quienes se ofrecieron voluntariamente para participar en la investigación,
- Ninguna enfermedad psiquiátrica o física que impida la comunicación,
- Sin problemas circulatorios como el síndrome de Reynauld y la enfermedad arterial periférica,
- Sin anemia,
- Sin enfermedades respiratorias como enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma.
- Convertirse en mujer
Criterio de exclusión:
- Problemas de comunicación,
- Uñas izquierdas incompletas,
- Problemas estructurales como dedos pegajosos,
- Temperatura corporal ≥ 36- < 37,5 ºC,
- Valor de SpO2 <95%,
- Llenado capilar >2 segundos,
- No ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación,
- Enfermedad psiquiátrica o física que impide la comunicación,
- Con problemas circulatorios como el síndrome de Reynauld y la enfermedad arterial periférica,
- Anemia
- Enfermedades respiratorias como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el asma.
- No ser del género femenino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP
First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs). All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste |
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers.
Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control.
Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SpO2 value
Periodo de tiempo: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
|
Pulse value
Periodo de tiempo: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- Investigador principal: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
- Investigador principal: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aggarwal AN, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Sehgal IS, Muthu V. Impact of Fingernail Polish on Pulse Oximetry Measurements: A Systematic Review. Respir Care. 2023 Sep;68(9):1271-1280. doi: 10.4187/respcare.10399. Epub 2023 Apr 25.
- Cabanas AM, Fuentes-Guajardo M, Latorre K, Leon D, Martin-Escudero P. Skin Pigmentation Influence on Pulse Oximetry Accuracy: A Systematic Review and Bibliometric Analysis. Sensors (Basel). 2022 Apr 29;22(9):3402. doi: 10.3390/s22093402.
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Desalu I, Diakparomre OI, Salami AO, Abiola AO. The effect of nail polish and acrylic nails on pulse oximetry reading using the Lifebox oximeter in Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2013 Dec;20(4):331-5.
- Hafen BB, Sharma S. Oxygen Saturation. (2022). In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525974/
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TU-BOZKUL-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .