此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

凝胶假指甲应用对健康个体脉搏血氧饱和度测量的影响

2024年5月5日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University
本研究的目的是确定凝胶假指甲应用对健康受试者脉搏血氧饱和度测量的影响。 本研究计划作为一项前瞻性、自我对照临床研究,以确定凝胶假指甲应用对健康人 SpO2 和脉搏值的影响。 该研究的人群将包括 2023 年 7 月至 2023 年 10 月期间在私人美容中心使用凝胶假指甲的女性。 G*Power(3.1.9.2)程序中计算出所需的最小样本量为162(α=0.05) (双向),1-β=0.95)。 数据将通过根据文献准备的数据收集表来收集。 首先,参与者的个人信息将记录在数据收集表中。 每个参与者左手的中指将是治疗组,小指将是对照组。 将凝胶假指甲贴在左手中指上后,将用脉搏血氧计同时测量参与者左手中指和小指的 SpO2 和脉搏值,并记录在数据表上。 从研究中获得的数据将使用 Windows 26.0 软件的 SPSS(社会科学统计软件包)进行分析。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定凝胶假指甲应用对健康受试者脉搏血氧饱和度测量的影响。 本研究计划作为一项前瞻性、自我对照临床研究,以确定凝胶假指甲应用对健康人 SpO2 和脉搏值的影响。 该研究的人群将包括 2023 年 7 月至 2023 年 10 月期间在私人美容中心使用凝胶假指甲的女性。 G*Power(3.1.9.2)程序中计算出所需的最小样本量为162(α=0.05) (双向),1-β=0.95)。 数据将通过根据文献准备的数据收集表来收集。 符合研究纳入标准的志愿者将被告知研究情况,并在自愿的基础上被纳入研究,并获得他们的书面同意。 首先,参与者的个人信息将记录在数据收集表中。 每个参与者左手的中指将是治疗组,小指将是对照组。 将凝胶假指甲贴在左手中指上后,将用脉搏血氧计同时测量参与者左手中指和小指的 SpO2 和脉搏值,并记录在数据表上。 从研究中获得的数据将使用 Windows 26.0 软件的 SPSS(社会科学统计软件包)进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

162

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Mersin、火鸡、33400
        • 招聘中
        • Gamze Bozkul
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr.
        • 首席研究员:
          • Serpil Yüksel, Assoc. Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 没有沟通问题,
  • 加上完整的左手指甲,
  • 没有诸如杵状指等结构性问题,
  • 体温≥36-<37.5℃,
  • SpO2值≥95%,
  • 毛细管再填充 ≤ 2 秒,
  • 谁自愿参与这项研究,
  • 没有妨碍沟通的精神或身体疾病,
  • 没有雷诺综合征和外周动脉疾病等循环系统问题,
  • 没有贫血的话,
  • 无慢性阻塞性肺病、哮喘等呼吸系统疾病
  • 成为一个女人

排除标准:

  • 沟通问题,
  • 左手指甲不完整,
  • 结构性问题,例如粘手指,
  • 体温≥36-<37.5℃,
  • SpO2 值 <95%,
  • 毛细管再填充 >2 秒,
  • 没有自愿参与研究,
  • 妨碍沟通的精神或身体疾病,
  • 患有雷诺综合征和外周动脉疾病等循环系统问题,
  • 贫血
  • 呼吸系统疾病,例如慢性阻塞性肺病和哮喘
  • 不是女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:实验组和对照组
符合研究纳入标准的参与者将由研究人员告知研究情况,并将在自愿的基础上纳入研究,并获得他们的书面许可。 首先,参与者的个人信息将记录在数据收集表中。 每位参与者左手的中指为实验组,小指为对照组。 将凝胶指甲贴在左手中指上后,将通过脉搏血氧仪从参与者的左手中指和小指测量 SpO2 和脉搏值,并记录在数据表中。 研究结束时,将比较凝胶指甲应用前后的 SpO2 和脉搏值。
每位参与者左手的中指为实验组,小指为对照组。 将凝胶指甲贴在左手中指上后,将通过脉搏血氧仪从参与者的左手中指和小指测量 SpO2 和脉搏值
其他名称:
  • 对照组:未涂指甲

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血氧值
大体时间:3个月
数据收集形式:将凝胶指甲贴在左手中指上后,通过脉搏血氧仪从参与者的左手中指和小指测量并记录SpO2值。
3个月
脉冲值
大体时间:3个月
数据采集​​形式:将凝胶指甲贴在左手中指上后,通过脉搏血氧仪测量并记录参与者左手中指和小指的脉搏值。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr.、Mersin University
  • 首席研究员:Ayşenur Serbest Baz, Lecturer、Mustafa Kemal University
  • 首席研究员:Serpil Yüksel, Assoc.Dr.、Necmettin Erbakan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月17日

首次发布 (实际的)

2023年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月5日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TU-BOZKUL-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

围手术期护理的临床试验

凝胶指甲应用的临床试验

3
订阅