凝胶假指甲应用对健康个体脉搏血氧饱和度测量的影响
2024年5月5日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University
本研究的目的是确定凝胶假指甲应用对健康受试者脉搏血氧饱和度测量的影响。
本研究计划作为一项前瞻性、自我对照临床研究,以确定凝胶假指甲应用对健康人 SpO2 和脉搏值的影响。
该研究的人群将包括 2023 年 7 月至 2023 年 10 月期间在私人美容中心使用凝胶假指甲的女性。
G*Power(3.1.9.2)程序中计算出所需的最小样本量为162(α=0.05)
(双向),1-β=0.95)。
数据将通过根据文献准备的数据收集表来收集。
首先,参与者的个人信息将记录在数据收集表中。
每个参与者左手的中指将是治疗组,小指将是对照组。
将凝胶假指甲贴在左手中指上后,将用脉搏血氧计同时测量参与者左手中指和小指的 SpO2 和脉搏值,并记录在数据表上。
从研究中获得的数据将使用 Windows 26.0 软件的 SPSS(社会科学统计软件包)进行分析。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定凝胶假指甲应用对健康受试者脉搏血氧饱和度测量的影响。
本研究计划作为一项前瞻性、自我对照临床研究,以确定凝胶假指甲应用对健康人 SpO2 和脉搏值的影响。
该研究的人群将包括 2023 年 7 月至 2023 年 10 月期间在私人美容中心使用凝胶假指甲的女性。
G*Power(3.1.9.2)程序中计算出所需的最小样本量为162(α=0.05)
(双向),1-β=0.95)。
数据将通过根据文献准备的数据收集表来收集。
符合研究纳入标准的志愿者将被告知研究情况,并在自愿的基础上被纳入研究,并获得他们的书面同意。
首先,参与者的个人信息将记录在数据收集表中。
每个参与者左手的中指将是治疗组,小指将是对照组。
将凝胶假指甲贴在左手中指上后,将用脉搏血氧计同时测量参与者左手中指和小指的 SpO2 和脉搏值,并记录在数据表上。
从研究中获得的数据将使用 Windows 26.0 软件的 SPSS(社会科学统计软件包)进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ayşenur Serbest Baz, Lecturer
- 邮箱:aysenurserbest@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Gamze Bozkul, Res. Ass.
- 电话号码:03246000033
- 邮箱:gamze.bozkul@gmail.com
学习地点
-
-
-
Mersin、火鸡、33400
- 招聘中
- Gamze Bozkul
-
接触:
- Gamze Bozkul, Assoc. Dr.
- 电话号码:03246000033
- 邮箱:gamze.bozkul@gmail.com
-
接触:
- Ayşenur Serbest Baz, Lecturer
- 邮箱:aysenurserbest@hotmail.com
-
首席研究员:
- Gülay Altun Uğraş, Assoc.Dr.
-
首席研究员:
- Serpil Yüksel, Assoc. Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 没有沟通问题,
- 加上完整的左手指甲,
- 没有诸如杵状指等结构性问题,
- 体温≥36-<37.5℃,
- SpO2值≥95%,
- 毛细管再填充 ≤ 2 秒,
- 谁自愿参与这项研究,
- 没有妨碍沟通的精神或身体疾病,
- 没有雷诺综合征和外周动脉疾病等循环系统问题,
- 没有贫血的话,
- 无慢性阻塞性肺病、哮喘等呼吸系统疾病
- 成为一个女人
排除标准:
- 沟通问题,
- 左手指甲不完整,
- 结构性问题,例如粘手指,
- 体温≥36-<37.5℃,
- SpO2 值 <95%,
- 毛细管再填充 >2 秒,
- 没有自愿参与研究,
- 妨碍沟通的精神或身体疾病,
- 患有雷诺综合征和外周动脉疾病等循环系统问题,
- 贫血
- 呼吸系统疾病,例如慢性阻塞性肺病和哮喘
- 不是女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:实验组和对照组
符合研究纳入标准的参与者将由研究人员告知研究情况,并将在自愿的基础上纳入研究,并获得他们的书面许可。
首先,参与者的个人信息将记录在数据收集表中。
每位参与者左手的中指为实验组,小指为对照组。
将凝胶指甲贴在左手中指上后,将通过脉搏血氧仪从参与者的左手中指和小指测量 SpO2 和脉搏值,并记录在数据表中。
研究结束时,将比较凝胶指甲应用前后的 SpO2 和脉搏值。
|
每位参与者左手的中指为实验组,小指为对照组。
将凝胶指甲贴在左手中指上后,将通过脉搏血氧仪从参与者的左手中指和小指测量 SpO2 和脉搏值
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血氧值
大体时间:3个月
|
数据收集形式:将凝胶指甲贴在左手中指上后,通过脉搏血氧仪从参与者的左手中指和小指测量并记录SpO2值。
|
3个月
|
脉冲值
大体时间:3个月
|
数据采集形式:将凝胶指甲贴在左手中指上后,通过脉搏血氧仪测量并记录参与者左手中指和小指的脉搏值。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr.、Mersin University
- 首席研究员:Ayşenur Serbest Baz, Lecturer、Mustafa Kemal University
- 首席研究员:Serpil Yüksel, Assoc.Dr.、Necmettin Erbakan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aggarwal AN, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Sehgal IS, Muthu V. Impact of Fingernail Polish on Pulse Oximetry Measurements: A Systematic Review. Respir Care. 2023 Sep;68(9):1271-1280. doi: 10.4187/respcare.10399. Epub 2023 Apr 25.
- Cabanas AM, Fuentes-Guajardo M, Latorre K, Leon D, Martin-Escudero P. Skin Pigmentation Influence on Pulse Oximetry Accuracy: A Systematic Review and Bibliometric Analysis. Sensors (Basel). 2022 Apr 29;22(9):3402. doi: 10.3390/s22093402.
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Desalu I, Diakparomre OI, Salami AO, Abiola AO. The effect of nail polish and acrylic nails on pulse oximetry reading using the Lifebox oximeter in Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2013 Dec;20(4):331-5.
- Hafen BB, Sharma S. Oxygen Saturation. (2022). In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525974/
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月5日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TU-BOZKUL-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动,不招人
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LMU Klinikum未知