- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06101628
Effekt af gel-negleprotesepåføring på pulsoximetrimålinger hos raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 33400
- Gamze Bozkul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kommunikationsproblemer,
- Med fulde venstre fingernegle,
- Ingen strukturelle problemer som f.eks.
- Kropstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
- SpO2-værdi ≥ 95 %,
- Kapillær genopfyldning ≤ 2 sekunder,
- Hvem meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
- Ingen psykiatrisk eller fysisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
- Uden kredsløbsproblemer såsom Reynaulds syndrom og perifer arteriel sygdom,
- Uden anæmi,
- Ingen luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
- At blive kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsproblemer,
- Ufuldstændige venstre fingernegle,
- Strukturelle problemer som klæbrige fingre,
- Kropstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
- SpO2-værdi <95 %,
- Kapillær genopfyldning >2 sekunder,
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
- Psykiatrisk eller fysisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
- Med kredsløbsproblemer såsom Reynaulds syndrom og perifer arteriel sygdom,
- Anæmi
- Luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og astma
- Ikke at være af det kvindelige køn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP
First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs). All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste |
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers.
Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control.
Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2 value
Tidsramme: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
|
Pulse value
Tidsramme: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- Ledende efterforsker: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
- Ledende efterforsker: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aggarwal AN, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Sehgal IS, Muthu V. Impact of Fingernail Polish on Pulse Oximetry Measurements: A Systematic Review. Respir Care. 2023 Sep;68(9):1271-1280. doi: 10.4187/respcare.10399. Epub 2023 Apr 25.
- Cabanas AM, Fuentes-Guajardo M, Latorre K, Leon D, Martin-Escudero P. Skin Pigmentation Influence on Pulse Oximetry Accuracy: A Systematic Review and Bibliometric Analysis. Sensors (Basel). 2022 Apr 29;22(9):3402. doi: 10.3390/s22093402.
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Desalu I, Diakparomre OI, Salami AO, Abiola AO. The effect of nail polish and acrylic nails on pulse oximetry reading using the Lifebox oximeter in Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2013 Dec;20(4):331-5.
- Hafen BB, Sharma S. Oxygen Saturation. (2022). In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525974/
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TU-BOZKUL-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Karolinska InstitutetRekrutteringGenerel Kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
Kliniske forsøg med Gel nail application
-
Puerta de Hierro University HospitalIkke rekrutterer endnuProksimale lårbensfrakturerSpanien
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.AfsluttetUstabile trochanteriske frakturerSpanien
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrutteringKun barn | Implantatkomplikation | Underarmsbrud | Brudheling | Frakturfiksering, intramedullærDanmark
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetFemoral fraktur (proksimalt)Forenede Stater
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkIkke rekrutterer endnuTeenager | Brud, Knogle | Barn | Radiusbrud | Underarmsskader | Intern fiksering | Radiografi | Ortopædiske operationer | Ulna frakturer | Brudheling | Frakturfiksering, intramedullær | Polymerer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Danmark
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Ellipse Technologies, Inc.AfsluttetSlidgigt | Varus MalalignmentDet Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Polen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodeseBelgien