- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06101628
Effekten av applicering av nagelproteser på pulsoximetrimätningar hos friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turkiet (Türkiye), 33400
- Gamze Bozkul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga kommunikationsproblem,
- Med hela vänster naglar,
- Inga strukturella problem som klubbar,
- Kroppstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
- SpO2-värde ≥ 95 %,
- Kapillärpåfyllning ≤ 2 sekunder,
- Som frivilligt deltog i forskningen,
- Ingen psykiatrisk eller fysisk sjukdom som hindrar kommunikation,
- Utan cirkulationsproblem som Reynaulds syndrom och perifer artärsjukdom,
- Utan anemi,
- Inga luftvägssjukdomar som kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma
- Att bli kvinna
Exklusions kriterier:
- Kommunikationsproblem,
- ofullständiga vänstra naglar,
- Strukturella problem som klibbiga fingrar,
- Kroppstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
- SpO2-värde <95 %,
- Kapillärpåfyllning >2 sekunder,
- Att inte frivilligt delta i forskningen,
- Psykiatrisk eller fysisk sjukdom som hindrar kommunikation,
- Med cirkulationsproblem som Reynaulds syndrom och perifer artärsjukdom,
- Anemi
- Luftvägssjukdomar som kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma
- Att inte vara av det kvinnliga könet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP
First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs). All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste |
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers.
Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control.
Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SpO2 value
Tidsram: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
|
Pulse value
Tidsram: 3 months
|
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
- Huvudutredare: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
- Huvudutredare: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aggarwal AN, Agarwal R, Dhooria S, Prasad KT, Sehgal IS, Muthu V. Impact of Fingernail Polish on Pulse Oximetry Measurements: A Systematic Review. Respir Care. 2023 Sep;68(9):1271-1280. doi: 10.4187/respcare.10399. Epub 2023 Apr 25.
- Cabanas AM, Fuentes-Guajardo M, Latorre K, Leon D, Martin-Escudero P. Skin Pigmentation Influence on Pulse Oximetry Accuracy: A Systematic Review and Bibliometric Analysis. Sensors (Basel). 2022 Apr 29;22(9):3402. doi: 10.3390/s22093402.
- Deniz Dogan S, Karacay Yikar S, Arslan S, Nazik E. The Effect of Nail Polish and Henna on the Measures of Pulse Oximeters in Healthy Persons. J Perianesth Nurs. 2021 Oct;36(5):532-535. doi: 10.1016/j.jopan.2020.10.013. Epub 2021 Apr 26.
- Desalu I, Diakparomre OI, Salami AO, Abiola AO. The effect of nail polish and acrylic nails on pulse oximetry reading using the Lifebox oximeter in Nigeria. Niger Postgrad Med J. 2013 Dec;20(4):331-5.
- Hafen BB, Sharma S. Oxygen Saturation. (2022). In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK525974/
- Ballesteros-Pena S, Fernandez-Aedo I, Picon A, Lorrio-Palomino S. [Influence of nail polish on pulse oximeter readings of oxygen saturation: a systematic review]. Emergencias. 2015 Oct;27(5):325-331. Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TU-BOZKUL-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .