Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av gelproteser på pulsoksymetrimålinger hos friske individer

2. august 2026 oppdatert av: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Målet med denne studien var å bestemme effekten av gelprostetisk neglpåføring på pulsoksymetrimålinger hos friske personer. Denne studien var planlagt som en prospektiv, selvkontrollert klinisk forskning for å bestemme effekten av gelprotese-neglepåføring på SpO2 og pulsverdier hos friske mennesker. Populasjonen i studien vil bestå av kvinner som har påført gelproteser i et privat skjønnhetssenter mellom juli 2023 og oktober 2023. Minste nødvendige prøvestørrelse ble beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2)-programmet (α=0,05 (toveis), 1-β=0,95). Dataene vil bli samlet inn med datainnsamlingsskjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være behandlingsgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at gelprotesen er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2 og pulsverdier samtidig med et pulsoksymeter fra venstre langfinger og lillefinger på deltakeren og registreres på dataskjemaet. Dataene innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av gelprostetisk neglpåføring på pulsoksymetrimålinger hos friske personer. Denne studien var planlagt som en prospektiv, selvkontrollert klinisk forskning for å bestemme effekten av gelprotese-neglepåføring på SpO2 og pulsverdier hos friske mennesker. Populasjonen i studien vil bestå av kvinner som har påført gelproteser i et privat skjønnhetssenter mellom juli 2023 og oktober 2023. Minste nødvendige prøvestørrelse ble beregnet til 162 i G*Power (3.1.9.2)-programmet (α=0,05 (toveis), 1-β=0,95). Dataene vil bli samlet inn med datainnsamlingsskjemaet utarbeidet i tråd med litteraturen. Frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene til forskningen vil bli informert om forskningen og vil bli inkludert i forskningen på frivillig basis og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. For det første vil personopplysningene til deltakerne bli registrert i datainnsamlingsskjemaet. Langfingeren på venstre hånd til hver deltaker vil være behandlingsgruppen og lillefingeren vil være kontrollgruppen. Etter at gelprotesen er påført langfingeren på venstre hånd, måles SpO2 og pulsverdier samtidig med et pulsoksymeter fra venstre langfinger og lillefinger på deltakeren og registreres på dataskjemaet. Dataene innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Med fulle venstre fingernegler,
  • Ingen strukturelle problemer som klubbing,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- <37,5 ºc,
  • SpO2-verdi ≥ 95 %,
  • Kapillærpåfylling ≤ 2 sekunder,
  • Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Ingen psykiatrisk eller fysisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
  • Uten sirkulasjonsproblemer som Reynaulds syndrom og perifer arteriell sykdom,
  • Uten anemi,
  • Ingen luftveissykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og astma
  • Å bli kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjonsproblemer,
  • Ufullstendige venstre negler,
  • Strukturelle problemer som klissete fingre,
  • Kroppstemperatur ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • SpO2-verdi <95 %,
  • Kapillærpåfylling >2 sekunder,
  • Ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Psykiatrisk eller fysisk sykdom som hindrer kommunikasjon,
  • Med sirkulasjonsproblemer som Reynaulds syndrom og perifer arteriell sykdom,
  • Anemi
  • Luftveissykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og astma
  • Ikke å være av det kvinnelige kjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP

First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).

All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste
Annen: Gel nail application
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Andre navn:
  • Kontrollgruppe: Ikke-påført spiker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpO2 value
Tidsramme: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months
Pulse value
Tidsramme: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Samarbeidspartnere

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Hovedetterforsker: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
  • Hovedetterforsker: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TU-BOZKUL-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere