Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji żelowych paznokci protetycznych na pomiary pulsoksymetrii u zdrowych osób

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Celem pracy było określenie wpływu zastosowania żelu do protez paznokci na wyniki pomiarów pulsoksymetrycznych u osób zdrowych. Niniejsze badanie zaplanowano jako prospektywne, samokontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu aplikacji żelowej protezy paznokci na wartości SpO2 i tętna u zdrowych osób. Badaną populację stanowić będą kobiety, które w okresie od lipca 2023 r. do października 2023 r. miały zakładaną protezę paznokci w prywatnym gabinecie kosmetycznym. Minimalną wymaganą wielkość próby obliczono jako 162 w programie G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dwukierunkowa), 1-β = 0,95). Dane będą zbierane za pomocą formularza zbierania danych przygotowanego zgodnie z literaturą. Po pierwsze, dane osobowe uczestników zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych. Środkowy palec lewej ręki każdego uczestnika będzie grupą leczoną, a mały palec będzie grupą kontrolną. Po nałożeniu żelowego paznokcia protetycznego na środkowy palec lewej ręki, jednocześnie za pomocą pulsoksymetru środkowego i małego palca lewej ręki mierzone będą wartości SpO2 i tętna oraz zapisywane w formularzu danych. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie przy użyciu oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 26.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu zastosowania żelu do protez paznokci na wyniki pomiarów pulsoksymetrycznych u osób zdrowych. Niniejsze badanie zaplanowano jako prospektywne, samokontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu aplikacji żelowej protezy paznokci na wartości SpO2 i tętna u zdrowych osób. Badaną populację stanowić będą kobiety, które w okresie od lipca 2023 r. do października 2023 r. miały zakładaną protezę paznokci w prywatnym gabinecie kosmetycznym. Minimalną wymaganą wielkość próby obliczono jako 162 w programie G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (dwukierunkowa), 1-β = 0,95). Dane będą zbierane za pomocą formularza zbierania danych przygotowanego zgodnie z literaturą. Wolontariusze, którzy spełnią kryteria włączenia do badania, zostaną poinformowani o badaniu i zostaną włączeni do badania na zasadzie dobrowolności, po uzyskaniu ich pisemnej zgody. Po pierwsze, dane osobowe uczestników zostaną zapisane w formularzu gromadzenia danych. Środkowy palec lewej ręki każdego uczestnika będzie grupą leczoną, a mały palec będzie grupą kontrolną. Po nałożeniu żelowego paznokcia protetycznego na środkowy palec lewej ręki, jednocześnie za pomocą pulsoksymetru środkowego i małego palca lewej ręki mierzone będą wartości SpO2 i tętna oraz zapisywane w formularzu danych. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie przy użyciu oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 26.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych problemów komunikacyjnych,
  • Z pełnymi paznokciami lewej ręki,
  • Żadnych problemów strukturalnych, takich jak clubbing,
  • Temperatura ciała ≥ 36- <37,5°c,
  • wartość SpO2 ≥ 95%,
  • Napełnienie kapilarne ≤ 2 sekundy,
  • Kto zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniach,
  • Brak chorób psychicznych lub fizycznych uniemożliwiających komunikację,
  • Bez problemów z krążeniem, takich jak zespół Reynaulda i choroba tętnic obwodowych,
  • Bez anemii,
  • Brak chorób układu oddechowego, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma
  • Stawanie się kobietą

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z komunikacją,
  • Niekompletne paznokcie lewe,
  • Problemy strukturalne, takie jak lepkie palce,
  • Temperatura ciała ≥ 36- < 37,5°c,
  • Wartość SpO2 <95%,
  • Nawrót kapilarny >2 sekundy,
  • Niezgłoszenia się na wolontariat do udziału w badaniach,
  • Choroba psychiczna lub fizyczna uniemożliwiająca komunikację,
  • W przypadku problemów z krążeniem, takich jak zespół Reynaulda i choroba tętnic obwodowych,
  • Niedokrwistość
  • Choroby układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma
  • Nie będąc płci żeńskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP

First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).

All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste
Inny: Gel nail application
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna: Paznokieć nienałożony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SpO2 value
Ramy czasowe: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months
Pulse value
Ramy czasowe: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Współpracownicy

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Główny śledczy: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
  • Główny śledczy: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU-BOZKUL-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj