Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аппликации гелевых протезов ногтей на показатели пульсоксиметрии у здоровых людей

2 августа 2026 г. обновлено: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Целью данного исследования было определить влияние аппликации гелевых протезов ногтей на показатели пульсоксиметрии у здоровых людей. Это исследование было запланировано как проспективное, самостоятельно контролируемое клиническое исследование для определения влияния гелевого протезирования ногтей на SpO2 и значения пульса у здоровых людей. В исследование войдут женщины, которым в период с июля 2023 года по октябрь 2023 года применяли гелевое протезирование ногтей в частном центре красоты. Минимально необходимый размер выборки был рассчитан как 162 в программе G*Power (3.1.9.2) (α=0,05). (двусторонний), 1-β=0,95). Данные будут собраны с помощью формы сбора данных, подготовленной в соответствии с литературой. Во-первых, личная информация участников будет зафиксирована в форме сбора данных. Средний палец левой руки каждого участника будет экспериментальной группой, а мизинец — контрольной группой. После того, как гелевый протезный ноготь будет прикреплен к среднему пальцу левой руки, значения SpO2 и пульса будут измеряться одновременно с помощью пульсоксиметра на среднем пальце и мизинце левой руки участника и записываться в форму данных. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 26.0.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было определить влияние аппликации гелевых протезов ногтей на показатели пульсоксиметрии у здоровых людей. Это исследование было запланировано как проспективное, самостоятельно контролируемое клиническое исследование для определения влияния гелевого протезирования ногтей на SpO2 и значения пульса у здоровых людей. В исследование войдут женщины, которым в период с июля 2023 года по октябрь 2023 года применяли гелевое протезирование ногтей в частном центре красоты. Минимально необходимый размер выборки был рассчитан как 162 в программе G*Power (3.1.9.2) (α=0,05). (двусторонний), 1-β=0,95). Данные будут собраны с помощью формы сбора данных, подготовленной в соответствии с литературой. Добровольцы, соответствующие критериям включения в исследование, будут проинформированы об исследовании и будут включены в исследование на добровольной основе с получением их письменного согласия. Во-первых, личная информация участников будет зафиксирована в форме сбора данных. Средний палец левой руки каждого участника будет экспериментальной группой, а мизинец — контрольной группой. После того, как гелевый протезный ноготь будет прикреплен к среднему пальцу левой руки, значения SpO2 и пульса будут измеряться одновременно с помощью пульсоксиметра на среднем пальце и мизинце левой руки участника и записываться в форму данных. Данные, полученные в ходе исследования, будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 26.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Никаких проблем со связью,
  • С полными ногтями на левой руке,
  • Никаких структурных проблем, таких как клубы,
  • Температура тела ≥ 36-<37,5 ºc,
  • Значение SpO2 ≥ 95%,
  • Наполнение капилляров ≤ 2 секунд,
  • Кто вызвался принять участие в исследовании,
  • Отсутствие психических или физических заболеваний, препятствующих общению,
  • Без проблем с кровообращением, таких как синдром Рейно и заболевания периферических артерий,
  • Без анемии,
  • Отсутствие респираторных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких и астма.
  • Стать женщиной

Критерий исключения:

  • Проблемы общения,
  • Неполные ногти на левой руке,
  • Структурные проблемы, такие как липкие пальцы,
  • Температура тела ≥ 36– < 37,5 ºc,
  • Значение SpO2 <95%,
  • Наполнение капилляров >2 секунд,
  • Не желая участвовать в исследовании,
  • Психическое или физическое заболевание, препятствующее общению,
  • При проблемах кровообращения, таких как синдром Рейно и заболевания периферических артерий,
  • Анемия
  • Респираторные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких и астма.
  • Не принадлежащий к женскому полу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP

First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).

All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste
Другой: Gel nail application
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Другие имена:
  • Контрольная группа: гвоздь без нанесения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SpO2 value
Временное ограничение: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months
Pulse value
Временное ограничение: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarsus University

Соавторы

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Главный следователь: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Главный следователь: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
  • Главный следователь: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TU-BOZKUL-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться