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Effet de l'application d'ongles prothétiques en gel sur les mesures d'oxymétrie de pouls chez les individus en bonne santé

2 août 2026 mis à jour par: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Le but de cette étude était de déterminer l’effet de l’application d’ongles prothétiques en gel sur les mesures d’oxymétrie de pouls chez des sujets sains. Cette étude a été planifiée comme une recherche clinique prospective et autocontrôlée visant à déterminer l'effet de l'application d'ongles prothétiques en gel sur les valeurs de SpO2 et de pouls chez les personnes en bonne santé. La population de l'étude sera composée de femmes ayant subi une pose de prothèses d'ongles en gel dans un centre de beauté privé entre juillet 2023 et octobre 2023. La taille d'échantillon minimale requise a été calculée à 162 dans le programme G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirectionnel), 1-β=0,95). Les données seront collectées avec le formulaire de collecte de données préparé conformément à la littérature. Dans un premier temps, les informations personnelles des participants seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données. Le majeur de la main gauche de chaque participant sera le groupe de traitement et le petit doigt sera le groupe témoin. Une fois l'ongle prothétique en gel appliqué sur le majeur de la main gauche, les valeurs de SpO2 et de pouls seront mesurées simultanément avec un oxymètre de pouls du majeur et de l'auriculaire de la main gauche du participant et enregistrées sur le formulaire de données. Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées à l'aide du logiciel SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 26.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer l’effet de l’application d’ongles prothétiques en gel sur les mesures d’oxymétrie de pouls chez des sujets sains. Cette étude a été planifiée comme une recherche clinique prospective et autocontrôlée visant à déterminer l'effet de l'application d'ongles prothétiques en gel sur les valeurs de SpO2 et de pouls chez les personnes en bonne santé. La population de l'étude sera composée de femmes ayant subi une pose de prothèses d'ongles en gel dans un centre de beauté privé entre juillet 2023 et octobre 2023. La taille d'échantillon minimale requise a été calculée à 162 dans le programme G*Power (3.1.9.2) (α=0,05 (bidirectionnel), 1-β=0,95). Les données seront collectées avec le formulaire de collecte de données préparé conformément à la littérature. Les volontaires qui répondent aux critères d'inclusion de la recherche seront informés de la recherche et seront inclus dans la recherche sur une base volontaire et leur consentement écrit sera obtenu. Dans un premier temps, les informations personnelles des participants seront enregistrées dans le formulaire de collecte de données. Le majeur de la main gauche de chaque participant sera le groupe de traitement et le petit doigt sera le groupe témoin. Une fois l'ongle prothétique en gel appliqué sur le majeur de la main gauche, les valeurs de SpO2 et de pouls seront mesurées simultanément avec un oxymètre de pouls du majeur et de l'auriculaire de la main gauche du participant et enregistrées sur le formulaire de données. Les données obtenues à partir de l'étude seront analysées à l'aide du logiciel SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 26.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun problème de communication,
  • Avec les ongles pleins de la main gauche,
  • Pas de problèmes structurels comme le clubbing,
  • Température corporelle ≥ 36- <37,5 ºc,
  • Valeur SpO2 ≥ 95 %,
  • Remplissage capillaire ≤ 2 secondes,
  • Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
  • Aucune maladie psychiatrique ou physique empêchant la communication,
  • Sans problèmes circulatoires tels que le syndrome de Reynauld et la maladie artérielle périphérique,
  • Sans anémie,
  • Aucune maladie respiratoire telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'asthme
  • Devenir une femme

Critère d'exclusion:

  • Des problèmes de communication,
  • Ongles gauches incomplets,
  • Des problèmes structurels comme des doigts collants,
  • Température corporelle ≥ 36- < 37,5 ºc,
  • Valeur SpO2 <95%,
  • Remplissage capillaire >2 secondes,
  • Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Maladie psychiatrique ou physique qui empêche la communication,
  • Avec des problèmes circulatoires tels que le syndrome de Reynauld et la maladie artérielle périphérique,
  • Anémie
  • Maladies respiratoires telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'asthme
  • Ne pas être du genre féminin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP

First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).

All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste
Autre: Gel nail application
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Autres noms:
  • Groupe témoin : ongle non appliqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SpO2 value
Délai: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months
Pulse value
Délai: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarsus University

Collaborateurs

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Chercheur principal: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
  • Chercheur principal: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

26 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU-BOZKUL-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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