Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het aanbrengen van een gelprothetische nagel op pulsoximetriemetingen bij gezonde personen

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Het doel van deze studie was om het effect van gelprothesenageltoepassing op pulsoximetriemetingen bij gezonde proefpersonen te bepalen. Deze studie was gepland als een prospectief, zelfgecontroleerd klinisch onderzoek om het effect van het aanbrengen van gelprothesenagels op de SpO2- en hartslagwaarden bij gezonde mensen te bepalen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen juli 2023 en oktober 2023 een gelprothese hebben laten aanbrengen in een particulier schoonheidscentrum. De minimaal vereiste steekproefomvang werd berekend als 162 in het G*Power (3.1.9.2) programma (α=0,05 (tweerichtingsverkeer), 1-β=0,95). De gegevens worden verzameld met behulp van het gegevensverzamelingsformulier dat is opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Allereerst worden de persoonlijke gegevens van de deelnemers vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. De middelvinger van de linkerhand van elke deelnemer zal de behandelgroep zijn en de pink de controlegroep. Nadat de gelprothesenagel op de middelvinger van de linkerhand is aangebracht, worden SpO2- en polswaarden gelijktijdig gemeten met een pulsoximeter van de linker middelvinger en pink van de deelnemer en vastgelegd op het gegevensformulier. De uit het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 26.0-software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van gelprothesenageltoepassing op pulsoximetriemetingen bij gezonde proefpersonen te bepalen. Deze studie was gepland als een prospectief, zelfgecontroleerd klinisch onderzoek om het effect van het aanbrengen van gelprothesenagels op de SpO2- en hartslagwaarden bij gezonde mensen te bepalen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwen die tussen juli 2023 en oktober 2023 een gelprothese hebben laten aanbrengen in een particulier schoonheidscentrum. De minimaal vereiste steekproefomvang werd berekend als 162 in het G*Power (3.1.9.2) programma (α=0,05 (tweerichtingsverkeer), 1-β=0,95). De gegevens worden verzameld met behulp van het gegevensverzamelingsformulier dat is opgesteld in overeenstemming met de literatuur. Vrijwilligers die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, worden over het onderzoek geïnformeerd en op vrijwillige basis aan het onderzoek deelgenomen, waarbij schriftelijke toestemming wordt verkregen. Allereerst worden de persoonlijke gegevens van de deelnemers vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. De middelvinger van de linkerhand van elke deelnemer zal de behandelgroep zijn en de pink de controlegroep. Nadat de gelprothesenagel op de middelvinger van de linkerhand is aangebracht, worden SpO2- en polswaarden gelijktijdig gemeten met een pulsoximeter van de linker middelvinger en pink van de deelnemer en vastgelegd op het gegevensformulier. De uit het onderzoek verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 26.0-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen communicatieproblemen,
  • Met volledige linkervingernagels,
  • Geen structurele problemen zoals uitgaan,
  • Lichaamstemperatuur ≥ 36- <37,5 ºC,
  • SpO2-waarde ≥ 95%,
  • Capillaire vulling ≤ 2 seconden,
  • Wie vrijwillig heeft meegewerkt aan het onderzoek,
  • Geen psychiatrische of lichamelijke ziekte die communicatie verhindert,
  • Zonder problemen met de bloedsomloop zoals het Reynauld-syndroom en perifeer arterieel vaatlijden,
  • Zonder bloedarmoede,
  • Geen luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte en astma
  • Een vrouw worden

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatieproblemen,
  • Onvolledige linker vingernagels,
  • Structurele problemen zoals plakkerige vingers,
  • Lichaamstemperatuur ≥ 36- < 37,5 ºC,
  • SpO2-waarde <95%,
  • Capillaire vulling >2 seconden,
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Psychiatrische of lichamelijke ziekte die communicatie verhindert,
  • Bij problemen met de bloedsomloop, zoals het syndroom van Reynauld en perifeer arterieel vaatlijden,
  • Bloedarmoede
  • Luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte en astma
  • Niet van het vrouwelijk geslacht zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: EXPERIMENTAL AND CONTROL GROUP

First, the age and smoking status of participants who meet the research criteria will be recorded on the data collection form. Then, the finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).

All measurements will be performed under standardized conditions: (1) participants will rest for at least 5 minutes before measurements, (2) their hands will be positioned at heart level, (3) ambient lighting and room temperature will be kept constant, and (4) participants will be instructed to remain still during measurements. These procedures will be applied consiste
Ander: Gel nail application
The finger to which the gel nail polish will be applied and the control finger will be determined by drawing lots between the index fingers. Based on the result of this draw, gel nail polish will be applied to the left index finger of each participant, while the right index finger will be used as the control. Following the application of gel nail polish, SpO₂ and heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
Andere namen:
  • Controlegroep: Niet-aangebrachte nagel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SpO2 value
Tijdsspanne: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, SpO₂ measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months
Pulse value
Tijdsspanne: 3 months
Data collection form: Following the application of gel nail polish, heart rate (HR) measurements will be obtained simultaneously from the left and right index fingers using pulse oximeters (POs).
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tarsus University

Medewerkers

Mustafa Kemal University
Mersin University
Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülay Altun Uğraş, Assoc. Dr., Mersin University
  • Hoofdonderzoeker: Ayşenur Serbest Baz, Lecturer, Mustafa Kemal University
  • Hoofdonderzoeker: Serpil Yüksel, Assoc.Dr., Necmettin Erbakan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TU-BOZKUL-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren