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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06102317
뇌성마비 자녀를 둔 어머니의 스마트 모바일 애플리케이션 활용
가정간호 서비스를 받는 뇌성마비 아동 어머니의 스마트폰 활용 간병이 어머니의 간병부담, 스트레스 대처 및 삶의 질에 미치는 영향
뇌성마비 아동을 돌보는 부모를 지원하기 위한 문헌 연구가 있습니다. 이 중 모바일 애플리케이션을 활용한 부모 지원에 관한 연구가 최근 주목을 받고 있다. 부모 지원에 관한 연구를 조사한 결과, 한 연구에서는 간병인을 위해 설계된 모바일 애플리케이션을 통해 부모가 자녀의 영양, 목욕, 용변, 놀이, 운반 및 운동 훈련을 지원할 수 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구 결과, 양육자의 자녀 돌봄에 대한 지식과 기술이 증가한 것으로 보고되었다. 또 다른 연구에서는 뇌성마비 등 장애아동을 대상으로 개발된 모바일 의료 애플리케이션에는 반드시 약물 목록, 약물명, 약물 알림 모듈, 약물 등록 섹션, 추가 특성이 있어야 한다고 강조했다. 무작위 대조 연구에서 CP 자녀를 둔 어머니의 자녀를 위해 설계된 웹 기반 보육 프로그램이 어머니의 삶의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 또 다른 연구에서는 CP, 영양, 화장실, 목욕, 교통, 게임에 대한 정보가 포함된 모바일 애플리케이션으로 구성된 교육 모듈에서 이 애플리케이션이 언제 어디서나 어린이의 일상적인 돌봄을 용이하게 한다고 뇌성마비 아동의 보호자에게 설명했습니다. , 약물 알림 모듈. 터키에서 가족을 지원하기 위한 기술 기반(원격 의료, 모바일 애플리케이션, 웹 기반 교육) 의료 서비스 제공, 교육 및 컨설팅 서비스 사용에 대해 수행된 연구는 제한적입니다. 본 연구에서는 간호사의 지원을 받아 개발된 모바일 애플리케이션을 통해 뇌성마비 아동 부모의 돌봄 부담과 스트레스를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목적으로 하였다.
본 연구의 목적은 가정간호 서비스를 받는 뇌성마비 아동 어머니에게 적용한 스마트폰 기반 간호 컨설팅이 돌봄부담, 스트레스 대처, 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구질문 본 연구에서는 "재택간호를 받고 있으며 S.B.U.에 등록된 뇌성마비 아동의 어머니들이 이용하는 스마트폰 기반 간호상담이 어떠한가?"라는 질문에 대한 답을 모색하고자 한다. 이즈미르 코낙 지역에 위치한 Behçet Uz 소아 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원 홈 헬스케어 서비스 부서가 어머니의 간병 부담, 스트레스 대처 및 삶의 질에 영향을 미치나요?"
가설 가설 1(H1): 시간(검사 전, 중재 후 1개월, 3개월, 6개월)에 따라 중재군과 대조군의 돌봄 부담 척도 점수에 차이가 있다.
가설 2(H1): 시간(검사 전, 중재 후 1개월, 3개월, 6개월)에 따라 중재군과 대조군의 삶의 질 척도 점수에 차이가 있다.
가설 3(H1): 시간(검사 전, 중재 후 1개월, 3개월, 6개월)에 따라 중재군과 대조군의 스트레스 척도 점수에 차이가 있다.
연구의 원래 가치 연구 결과로 개발될 모바일 애플리케이션을 통해 소아 가정 건강 서비스에서 부모와 의료 전문가 간의 조정이 향상되고 의료 서비스의 효과적인 사용이 보장되어 보호, 개발, 그리고 건강 관리의 유지.
뇌성마비 아동의 보호자에 관한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 그러나 모바일 애플리케이션이 치료 부담, 스트레스 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 연구는 발견되지 않았습니다. 이러한 이유로 이 분야의 독창적인 연구가 기대되며, 향후 연구를 기획하는 데 있어 문헌적 기여를 할 것으로 기대된다.
간호사는 혁신적이고 접근하기 쉬운 기술 발전을 간호에 반영하고, 모바일 애플리케이션은 부모의 간호에 모바일 애플리케이션을 기반으로 한 지원 연구의 기반을 형성할 것으로 예상됩니다.
문헌 연구에 따르면 코로나19 팬데믹 기간 동안 사회적 거리두기, 통금 시간, 스트레스, 돌봄 부담 증가로 인해 뇌성마비 자녀를 둔 부모의 삶의 질이 저하되었으며 자격을 갖춘 의료 서비스를 받을 수 없었습니다. 이러한 이유로, 코로나19 기간과 향후 전염병/팬데믹 상황에서 원격의료 서비스를 효과적으로 활용하는 것이 좋습니다. 이에 스마트폰 지원 프로그램을 활용해 연구를 진행하고, 의료진에게 이동하는 시간을 절약할 수 있어 부모의 적극적인 참여와 치료과정 순응이 더욱 용이해질 것으로 기대된다.
정책 입안자, 공공 의료 직원 및 이 분야에서 일하는 기타 전문가 간의 교차점에서 기존 증거 기반에 대한 신속한 통찰력이 제공될 것으로 예상됩니다.
연구 설계: 이 연구는 사전-사후 제어 그룹을 사용하여 무작위로 통제된 후속 설계를 갖습니다. 연구 모집단은 가정 건강 관리를 받고 S.B.U.에 등록된 170명의 환자 중 주로 뇌성 마비 진단을 받은 58명의 어린이의 어머니로 구성됩니다. Behçet Uz 박사 소아 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원 홈 헬스케어 서비스 부서는 이즈미르 코낙 지역에 위치하고 있습니다. 이 연구는 병원의 가정 의료 서비스에서 수행됩니다. 연구 모집단의 규모는 S.B.U에 대한 프로토콜 591 및 2021/12_09의 결정에 따라 "공립 병원의 홈 케어 서비스 부서에 적용된 신청에 대한 후향적 평가"라는 제목의 연구 결과를 바탕으로 연구원이 결정했습니다. Behçet Uz 소아과 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원 박사 08.07.21.
본 연구의 표본 크기를 결정하기 위해 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 검정력 분석을 수행했습니다. 연구의 표본 크기를 결정하는 데에는 이전에 유사한 주제로 실시되었던 연구의 삶의 질 척도에 대한 총점의 최종 테스트를 참고로 삼았습니다.
본 연구에서는 뇌성마비 아동의 어머니가 가정에서 건강관리를 받는 경우 스마트폰을 활용한 간호상담이 어머니의 간병부담에 영향을 미치는지 알아보기 위해 "t-test"(Experiment-Control)를 실시할 계획이다. , 스트레스 대처, 삶의 질. 분석 결과, 표준화된 효과크기는 α=0.05 수준에서 0.93(기존 연구 기준)으로 나타났으며, 최소 표본수는 40개(첫 번째 그룹 20개, 두 번째 그룹 20개)로 결정됐다. 그룹)의 이론적 검정력은 0.95입니다. 무작위 대조 연구에서는 20%의 사례 손실이 있을 것이라는 점을 고려해야 한다는 점이 문헌에서 강조되었습니다. 이러한 이유로 샘플 수는 48개(실험 24개, 대조군 24개)로 결정되었습니다.
어머니가 돌보는 CP 진단을 받은 어린이의 성별과 연령에 따라 계층화된 무작위화 방법이 사용됩니다. 모집단을 결정하기 위해 연구자가 이전에 실시한 연구에 부모 목록이 있고 등록된 모집단이 1000명 미만(N<1000)이었으므로 단순 무작위 샘플링 방법을 사용하여 문헌 데이터를 기반으로 무작위 배정을 수행합니다. 연구에서 샘플의 균질성을 보장하기 위해 동일한 단위에서. 본 연구에서는 프로그램 "R 4.2.1"을 사용하여 개입-통제 그룹에 강력하게 무작위화하고 균등하게 배포하기로 결정했습니다.
포함 기준
- S.B.U Dr. Behçet Uz 소아 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원의 가정 건강 관리 서비스 부서에 CP가 있는 자녀가 등록되어 있음
- 이즈미르 지방과 집에 거주
- 가정 건강관리 파일에 뇌성마비의 일차 진단이 있음
- 아이의 일차적인 양육자는 엄마다.
- 산모는 의사소통이나 정신적 문제가 전혀 없습니다.
- 어머니의 터키어 읽기 및 쓰기 능력
- Android 또는 IOS 기반 스마트폰 보유
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준
1. 가족사회정책부에 거주하고 있던 아동.
연구 변수
연구의 독립변인: 스마트폰을 활용한 간호컨설팅 수신상태.
연구의 종속변수: Zarit Care Burden Scale 점수, Parental Stress Index 점수, Quality of Life Scale 점수.
연구 장소 및 시간 연구는 S.B.U.에서 실시됩니다. Behçet Uz 박사 소아 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원 홈 헬스케어 서비스 부서는 이즈미르 코낙 지역에 위치하고 있습니다. 본 연구는 2024년 2월 1일부터 2024년 7월 31일 사이에 실시될 예정입니다. 스마트폰 애플리케이션의 파일럿 애플리케이션은 2024년 2월 1일부터 2024년 1월 31일 사이에 계획되어 있습니다.
데이터 수집 가정 건강 관리 서비스 부서에 등록된 어머니들과 전화 통화를 하고 포함 기준을 충족하며 데이터 수집 중에 연구에 대해 필요한 정보가 제공됩니다. 사전 검사에 사용할 양식은 연구 참여에 동의한 어머니의 집을 방문하여 대면 인터뷰 방식으로 중재군과 통제군 어머니로부터 수집합니다. 필요한 코로나19 팬데믹 조치. 중재 그룹에 속한 어머니들의 휴대폰에 모바일 애플리케이션이 설치되고, 회의 중에 스마트폰 애플리케이션 사용 방법에 대한 개별 정보가 환자들에게 제공되며 참가자들에게는 후속 조치에 대한 정보가 제공됩니다. 애플리케이션 사용이 시작된 후, 중재그룹 산모들에게는 6개월 동안 2주 간격으로 질병관리 과정을 위해 스마트 모바일용으로 개발된 애플리케이션을 안내해 드립니다. 또한 중재 그룹은 가정 건강 서비스 부서에서 제공하는 검사, 분석, 치료, 의료 및 재활과 같은 표준 진료 관행을 계속해서 받을 것입니다.
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않으며 가정 건강 관리 서비스 부서에서 제공하는 표준 진료 관행을 계속 받게 됩니다.
일차뇌성마비 자녀를 둔 부모를 위한 스마트폰 애플리케이션 중재그룹에서는 문헌자료를 토대로 뇌성마비 자녀를 둔 가족의 의료서비스 요구사항을 파악한다. 이러한 간호 요구 사항은 해당 응용 프로그램을 전문으로 하는 컨설팅 회사에 의해 설계됩니다. 설계된 스마트폰 애플리케이션의 콘텐츠 평가는 DISCERN 측정 도구를 사용하여 수행됩니다. 해당 분야의 전문가에게 DISCERN 측정 도구를 작성하도록 요청하고 평가자 간 일치도를 평가하는 데 사용되는 분석 방법인 Kendall 일치 계수를 사용하여 의견을 평가합니다. Kendall은 "W"로 표시됩니다. Kendall W의 범위는 "0"(일치 없음)부터 "1"(완전 일치)까지입니다. 이 값이 "1"에 가까울수록 전문가 간의 일치도가 좋은 수준임을 나타냅니다. 그런 다음 표본의 10%에서 기관의 허가를 받아 민간 기관에서 뇌성마비 진단을 받은 어린이의 어머니를 대상으로 테스트하여 스마트폰 애플리케이션의 효과를 평가하고 결함을 확인하기 위한 예비 연구를 수행합니다. 재활 센터. 스마트폰 애플리케이션은 파일럿 애플리케이션에서 얻은 피드백을 토대로 최종 완성될 예정이다. 스마트폰 애플리케이션의 콘텐츠는 다음 제목의 문헌 데이터에 따라 작성됩니다.
- 뇌성마비에 관한 정보
- 약물 알림
- 부모의 자기관리 계획
- 운동 모듈
- 발열관리
- 전문가에게 질문할 수 있는 커뮤니케이션 패널
- 부모-또래 상호 작용
데이터 분석 연구 데이터를 분석하기 위해 SPSS 22.0 Package 프로그램을 사용합니다. 데이터는 95% 신뢰 구간과 p<0.05의 유의 수준에서 통계적으로 평가됩니다. 숫자와 백분율 분포는 사회인구학적 특성에 대한 데이터 분석에 사용됩니다. 정량적 자료의 정규분포 적합성을 분석한 후 모수적 검정과 비모수적 검정을 사용한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- S.B.U Dr. Behçet Uz 소아 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원의 가정 건강 관리 서비스 부서에 CP가 있는 자녀가 등록되어 있음
- 이즈미르 지방과 집에 거주
- 가정 건강관리 파일에 뇌성마비의 일차 진단이 있음
- 아이의 일차적인 양육자는 엄마다.
- 산모는 의사소통이나 정신적 문제가 전혀 없습니다.
- 어머니의 터키어 읽기 및 쓰기 능력
- Android 또는 IOS 기반 스마트폰 보유
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 1. 가족사회정책부에 거주하고 있던 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구에서는 이니셔티브 그룹에 속한 어머니들의 휴대폰에 모바일 애플리케이션이 설치되고, 환자들이 스마트폰 애플리케이션을 어떻게 사용할 것인지에 대한 개별 정보가 제공될 예정입니다. .
후속 후속 조치를 위해 환자에게 정보가 제공됩니다.
애플리케이션 사용이 시작된 후, 6개월간 2주 간격으로 이니셔티브그룹 산모들에게 스마트모바일에서 개발된 질병관리 과정용 애플리케이션 알림이 전달된다.
또한 이니셔티브 그룹은 가정 건강 서비스 부서에서 제공하는 검사, 검사, 치료, 의료 및 재활과 같은 표준 진료 관행을 계속해서 받을 것입니다.
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연구에서는 이니셔티브 그룹에 속한 어머니들의 휴대폰에 모바일 애플리케이션이 설치되고, 환자들이 스마트폰 애플리케이션을 어떻게 사용할 것인지에 대한 개별 정보가 제공될 예정입니다. .
후속 후속 조치를 위해 환자에게 정보가 제공됩니다.
애플리케이션 사용이 시작된 후, 6개월간 2주 간격으로 이니셔티브그룹 산모들에게 스마트모바일에서 개발된 질병관리 과정용 애플리케이션 알림이 전달된다.
또한 이니셔티브 그룹은 가정 건강 서비스 부서에서 제공하는 검사, 검사, 치료, 의료 및 재활과 같은 표준 진료 관행을 계속해서 받을 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
제어 그룹에는 어떠한 시도도 이루어지지 않습니다.
통제 그룹은 가정 건강 서비스 부서에서 제공하는 표준 진료 방식을 계속해서 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사 보조 전화 애플리케이션이 뇌성마비 아동 어머니의 삶의 질, 스트레스 및 돌봄 부담에 미치는 영향
기간: 1 개월
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4주 말에 진행된 연구에서 중재군 산모의 스트레스, 돌봄 부담, 삶의 질 척도에 대한 간호사 보조를 적용한 스마트폰 모바일 애플리케이션의 총점 변화
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사 보조 전화 애플리케이션이 뇌성마비 아동 어머니의 삶의 질, 스트레스 및 돌봄 부담에 미치는 영향
기간: 3 개월
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12주 말에 진행된 연구에서 중재군 산모의 스트레스, 돌봄부담, 삶의 질 척도에 대한 간호사 보조를 적용한 스마트폰 모바일 애플리케이션의 총점 변화
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사 보조 전화 애플리케이션이 뇌성마비 아동 어머니의 삶의 질, 스트레스 및 돌봄 부담에 미치는 영향
기간: 6개월
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24주 말에 진행된 연구에서 중재군 산모의 스트레스, 돌봄부담, 삶의 질 척도에 대한 간호사 보조를 적용한 스마트폰 모바일 애플리케이션의 총점 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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