Älykkään mobiilisovelluksen käyttö äideillä, joilla on aivohalvaus
Kotiterveydenhuollon palveluja saavien aivohalvauslasten äitien älypuhelimella avustaman hoitotyön vaikutukset äitien hoitotaakkaan, stressin selviytymiseen ja elämänlaatuun
There are studies in the literature aimed at supporting parents who care for children who have Cerebral Palsy. Among these, the study conducted on the use of mobile applications in supporting parents has attracted attention in recent years. When the studies on supporting parents were examined, it was found in one study that a mobile application designed for caregivers enabled parents to support their children's nutrition, bathing, toileting, playing, carrying, and movement training. As a result of this study, it was reported that the knowledge and skills of caregivers regarding the care of their children increased. Toisessa tutkimuksessa korostettiin, että liikkuvien lääketieteen sovellusten, jotka on kehitetty lapsille, joilla on vammaisia, kuten aivohalvaus, on oltava lääkkeiden luettelo, lääkkeen nimi, lääkkeen muistutusmoduuli, lääkkeen rekisteröinti -osio ja lisäominaisuudet. In a randomized controlled study, it was reported that a web-based daycare program designed for the children of mothers who had children with CP increased the quality of life of the mothers. In another study, it was explained to caregivers of children who had Cerebral Palsy that the application facilitated the daily care of children anytime and anywhere in a training module consisting of a mobile application with information about CP, nutrition, toilet, bath, transportation, games, and medication reminder modules. Studies conducted on the use of technology-based (telehealth, mobile applications, web-based education) healthcare service delivery, education, and consultancy services in supporting families in Turkey are limited. The present study aimed to reduce the care burden and stress of parents of children who had Cerebral Palsy and improve their quality of life with the mobile application developed with the support of nurses.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia älypuhelimien tukeman hoitotyön konsultoinnin vaikutuksia, joita sovelletaan lasten äideille, joilla on aivohalvaus, joka saa kotiterveydenhuoltopalveluita heidän hoitokannassaan, stressin selviytyminen ja elämänlaatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys Tässä tutkimuksessa haetaan vastausta kysymykseen "Onko älypuhelimella tuettu sairaanhoitajakonsultointi, jota käyttävät CP-vammaisten lasten äidit, jotka saavat kotihoitoa ja ovat rekisteröityneet S.B.U. Tohtori Behçet Uz Lasten sairaudet ja kirurgiset koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveydenhuollon palvelut, jotka sijaitsevat Konakin alueella Izmirissä, vaikuttavat äitien hoitotaakkaan, stressin selviytymiseen ja elämänlaatuun?"
Hypoteesit Hypoteesi 1 (H1): Interventio- ja kontrolliryhmän hoitotaakka-asteikkopisteiden välillä on ero ajankohdan mukaan (esitesti, 1. kuukausi intervention jälkeen, 3. kuukausi, 6. kuukausi).
Hypoteesi 2 (H1): Interventio- ja kontrolliryhmän elämänlaadun asteikolla on ero ajan mukaan (esitesti, 1. kuukausi intervention jälkeen, 3. kuukausi, 6. kuukausi).
Hypoteesi 3 (H1): Interventio- ja kontrolliryhmän stressiasteikkopisteiden välillä on ero ajankohdan mukaan (esitesti, 1. kuukausi intervention jälkeen, 3. kuukausi, 6. kuukausi).
Tutkimuksen alkuperäinen arvo Tutkimuksen tuloksena kehitettävän mobiilisovelluksen avulla parannetaan lasten kotiterveyspalvelujen vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten välistä koordinaatiota ja varmistetaan terveydenhuollon palveluiden tehokas käyttö, mikä osaltaan edistää suojelua, kehitystä, ja terveydenhuollon ylläpito.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia aivovammaisten lasten hoitajista. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta mobiilisovellusten vaikutuksista hoitotaakkaan, stressiin ja elämänlaatuun ei kuitenkaan havaittu. Tästä syystä sen odotetaan olevan omaperäinen tutkimus tällä alalla ja myötävaikuttava kirjallisuuteen tulevien tutkimusten suunnittelussa.
Sairaanhoitajien on tarkoitus heijastaa innovatiivista ja helposti saavutettavaa hoitotekniikan kehitystä, ja mobiilisovellus muodostaa perustan mobiilisovelluksiin perustuville tukitutkimuksille vanhempien hoitotyössä.
Kirjallisuustutkimukset raportoivat, että aivovammaisia lapsia saaneiden vanhempien elämänlaatu heikkeni COVID-19-pandemian aikana sosiaalisen etäisyyden ja ulkonaliikkumiskiellon, stressin, heidän hoitotaakkansa lisääntyneen, eivätkä he voineet hyötyä pätevistä terveydenhuoltopalveluista. Tästä syystä on suositeltavaa käyttää etäterveyspalveluja tehokkaasti Covid-19:n aikana ja tulevissa epidemioissa/pandemioissa. Tästä syystä vanhempien aktiivisen osallistumisen ja hoitoprosessin noudattamisen odotetaan helpottavan, koska tutkimuksessa käytetään älypuhelimella tuettua ohjelmaa ja aikaa säästyy kuljetuksissa terveydenhuollon ammattilaisille.
Oletetaan, että poliittisten päättäjien, julkisen terveydenhuollon henkilöstön ja muiden tällä alalla työskentelevien ammattilaisten risteyksessä tarjotaan nopea näkemys olemassa olevasta näyttöpohjasta.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa on satunnaistettu, kontrolloitu seurantasuunnitelma, jossa on esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmä. Tutkimuspopulaatio koostuu 58 ensisijaisesti aivovammadiagnoosin sairastavan lapsen äideistä niiden 170 potilaan joukossa, jotka saavat kotihoitoa ja ovat rekisteröityneet S.B.U. Dr. Behçet Uz Lastentautien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveydenhuollon palveluyksikkö sijaitsee Konakin alueella Izmirissä. Tutkimus tehdään sairaalan kotisairaanhoidossa. Tutkimuspopulaation koon tutkija määritti "Julkisen sairaalan kotihoidon yksikköön tehtyjen hakemusten retrospektiivinen arviointi" -tutkimuksen tuloksista pöytäkirjan 591 ja 2021/12_09 päätöksellä S.B.U. Dr. Behçet Uz Lastentautien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaala 08.07.21.
Tehoanalyysi suoritettiin näytteen koon määrittämiseksi tutkimuksessa käyttämällä G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa. Tutkimuksen otoskokoa määritettäessä otettiin vertailukohteena aiemmin vastaavasta aiheesta tehdyn tutkimuksen elämänlaatuasteikon kokonaispisteiden lopputestit.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin "t-testin" (Experiment-Control) suorittamista sen selvittämiseksi, oliko kotihoitoa saavien aivovammaisten lasten äideille sovelletulla älypuhelimella tuetulla hoitotyöllä vaikutusta äitien hoitotaakkaan. , stressin selviytymistä ja elämänlaatua. Analyysin tuloksena standardoiduksi vaikutuskooksi todettiin 0,93 tasolla α=0,05 (aiempien tutkimusten perusteella) ja näytteiden vähimmäismääräksi määritettiin 40 (20 ensimmäisessä ryhmässä ja 20 toisessa ryhmässä). ryhmä), jonka teoreettinen teho on 0,95. Kirjallisuudessa korostettiin, että on otettava huomioon, että satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa tapaushäviö on 20 %; tästä syystä näytteiden lukumääräksi määritettiin 48 (24 kokeellista; 24 kontrollia).
Stratified Randomization -menetelmää käytetään CP-diagnoosin saaneiden lasten sukupuolen ja iän mukaan, joita äidit hoitavat. Tapa, jolla satunnaistaminen toteutetaan kirjallisuusaineiston perusteella, yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä, koska tutkijan aiemmin populaation määrittämiseksi tekemässä tutkimuksessa vanhempien luetteloissa väestö oli alle 1000 (N<1000) rekisteröityä. samassa yksikössä varmistaakseen näytteen homogeenisuuden tutkimuksessa. tässä tutkimuksessa päätettiin käyttää ohjelmaa "R 4.2.1" satunnaistamaan se voimakkaasti ja jakamaan se tasaisesti välittömästi interventio-kontrolliryhmään.
Sisällyttämiskriteerit
- CP:tä sairastavan lapsen saaminen kotiterveydenhuollon palveluyksikköön S.B.U. Dr. Behçet Uz Pediatric Diseases and Surgery koulutus- ja tutkimussairaalassa
- Asuu Izmirin maakunnassa ja kotona
- Aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi kotiterveydenhuollon tiedostossa
- Lapsen ensisijainen hoitaja on äiti
- Äidillä ei ole kommunikaatio- tai mielenterveysongelmia
- Äidin kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Android- tai IOS-pohjainen älypuhelin
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
1. Lapset, jotka asuivat perhe- ja sosiaalipolitiikan palveluissa.
Tutkimusmuuttujat
Tutkimuksen itsenäinen muuttuja: Älypuhelimella tuetun hoitotyön neuvonnan saamisen tila.
Tutkimuksen riippuvainen muuttuja: Zarit Care Burden Scale -pisteet, Parental Stress Index -pisteet ja Life Quality of Life Scale -pisteet.
Opiskelupaikka ja -aika Tutkimus suoritetaan S.B.U. Dr. Behçet Uz Lastentautien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan kotiterveydenhuollon palveluyksikkö sijaitsee Konakin alueella Izmirissä. Selvitys on suunniteltu tehtäväksi 01.2.2024-31.7.2024 välisenä aikana. Älypuhelinsovelluksen pilottisovellus on suunniteltu 1.2.2024-31.1.2024 väliseksi ajaksi.
Tiedonkeruu Kotisairaanhoitoon ilmoittautuneiden ja osallistumiskriteerit täyttävien äitien kanssa käydään puhelinkeskustelu ja tutkimuksesta annetaan tarvittavat tiedot tiedonkeruun aikana. Esitestauksessa käytettävät lomakkeet kerätään interventio- ja kontrolliryhmien äideiltä kasvokkain haastattelumenetelmällä menemällä tutkimukseen osallistuvien äitien koteihin ottaen huomioon tarvittavat COVID-19-pandemiatoimenpiteet. Interventioryhmän äitien puhelimiin asennetaan mobiilisovellus ja näissä tapaamisissa potilaille annetaan yksilöllistä tietoa älypuhelinsovelluksen käytöstä ja osallistujille tiedotetaan jatkotoimista. Sovelluksen käyttöönoton jälkeen Intervention Groupin äideille tiedotetaan taudinhallintaprosessiin älypuhelimiin kehitetyistä sovelluksista kahden viikon välein kuuden kuukauden ajan. Lisäksi Interventioryhmä saa jatkossakin kotiterveysyksikön tarjoamia tavanomaisia hoitokäytäntöjä, kuten tutkimusta, analysointia, hoitoa, sairaanhoitoa ja kuntoutusta.
Valvontaryhmään ei puututa, vaan se saa jatkossakin kotiterveydenhuollon palveluyksikön tarjoamat normaalit hoitokäytännöt.
Älypuhelinsovellus primaarisen aivohalvauksen sairastuneiden lasten vanhemmille Interventioryhmälle aivovammaisten perheiden terveydenhuollon palvelutarpeet selvitetään tutkimalla niitä kirjallisuustietojen mukaisesti. Nämä hoitotyötarpeet suunnittelee sovellukseen erikoistunut konsulttiyritys. Suunnitellun älypuhelinsovelluksen sisällön arviointi tehdään DISCERN Measurement Tool -työkalulla. Alan asiantuntijoita pyydetään täyttämään DISCERN-mittaustyökalu, ja heidän mielipiteensä arvioidaan Kendallin yhteensopivuuskertoimella, joka on arvioijien välisen yhteensopivuuden arvioimiseen käytetty analyysimenetelmä. Kendall on merkitty kirjaimella "W". Kendall W voi vaihdella välillä "0" (ei yhteensopivuutta) - "1" (täysi yhteensopivuus). Kun tämä arvo lähestyy "1", se osoittaa hyvää yhteensopivuuden tasoa asiantuntijoiden kesken. Tämän jälkeen tehdään pilottitutkimus älypuhelinsovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi ja puutteiden tunnistamiseksi ottamalla laitoksen lupa 10 %:lta otoksesta ja testaamalla sitä lasten äideillä, joilla on diagnosoitu aivovamma jossakin yksityisestä. kuntoutuskeskukset. Älypuhelinsovellus viimeistellään pilottisovelluksesta saatavan palautteen mukaisesti. Älypuhelinsovelluksen sisältö luodaan seuraavien otsikoiden alla olevien kirjallisuustietojen mukaan.
- Tietoa aivovammasta
- Lääkitysmuistutus
- Vanhempien itsehoitosuunnitelma
- Harjoitusmoduuli
- Kuumeen hallinta
- Viestintäpaneeli, jossa voit esittää kysymyksiä asiantuntijalle
- Vanhemman ja vertaisen vuorovaikutus
Tietojen analysointi Tutkimusaineiston analysointiin käytetään SPSS 22.0 Package -ohjelmaa. Tiedot arvioidaan tilastollisesti 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyystasolla p<0,05. Sosiodemografisten ominaisuuksien tietojen analysoinnissa käytetään lukuja ja prosenttijakaumia. Parametrisia ja ei-parametrisia testejä käytetään sen jälkeen, kun kvantitatiivisten tietojen soveltuvuus normaalijakaumaan on analysoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP:tä sairastavan lapsen saaminen kotiterveydenhuollon palveluyksikköön S.B.U. Dr. Behçet Uz Pediatric Diseases and Surgery koulutus- ja tutkimussairaalassa
- Asuu Izmirin maakunnassa ja kotona
- Aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi kotiterveydenhuollon tiedostossa
- Lapsen ensisijainen hoitaja on äiti
- Äidillä ei ole kommunikaatio- tai mielenterveysongelmia
- Äidin kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Android- tai IOS-pohjainen älypuhelin
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapset, jotka asuivat perhe- ja sosiaalipolitiikan palveluissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimuksessa aloiteryhmän äitien puhelimiin asennetaan mobiilisovellus ja annetaan yksilöllistä tietoa siitä, miten potilaat käyttävät älypuhelinsovellusta. .
Potilaille toimitetaan tietoja myöhempää seurantaa varten.
Sovelluksen käyttöönoton jälkeen aloiteryhmän äideille tehdään ilmoitukset Smart Mobilessa taudinhallintaprosessiin kehitetyistä sovelluksista kahden viikon välein kuuden kuukauden ajan.
Lisäksi aloiteryhmä saa jatkossakin Kotiterveyspalvelut-yksikön tarjoamia tavanomaisia hoitokäytäntöjä, kuten tutkimuksia, tutkimuksia, testejä, hoitoa, sairaanhoitoa ja kuntoutusta.
|
Tutkimuksessa aloiteryhmän äitien puhelimiin asennetaan mobiilisovellus ja annetaan yksilöllistä tietoa siitä, miten potilaat käyttävät älypuhelinsovellusta. .
Potilaille toimitetaan tietoja myöhempää seurantaa varten.
Sovelluksen käyttöönoton jälkeen aloiteryhmän äideille tehdään ilmoitukset Smart Mobilessa taudinhallintaprosessiin kehitetyistä sovelluksista kahden viikon välein kuuden kuukauden ajan.
Lisäksi aloiteryhmä saa jatkossakin Kotiterveyspalvelut-yksikön tarjoamia tavanomaisia hoitokäytäntöjä, kuten tutkimuksia, tutkimuksia, testejä, hoitoa, sairaanhoitoa ja kuntoutusta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vertailuryhmään ei yritetä.
Kontrolliryhmä saa jatkossakin Kotiterveydenhuollon yksikön tarjoamat perushoitokäytännöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaanhoitaja-avusteisen puhelinsovelluksen vaikutus elämänlaatuun, stressiin ja hoitorasitukseen äitien aivohalvauslastella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
älypuhelimen mobiilisovelluksen kokonaispistemäärän muutos interventioryhmän äideille sovelletun sairaanhoitajan avustamana stressin, hoitotaakan ja elämänlaadun asteikolla interventioryhmän äideillä 4 viikon lopussa tehdyssä tutkimuksessa
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaanhoitaja-avusteisen puhelinsovelluksen vaikutus elämänlaatuun, stressiin ja hoitorasitukseen äitien aivohalvauslastella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
älypuhelimen mobiilisovelluksen kokonaispistemäärän muutos interventioryhmän äideille sovelletun sairaanhoitajan avustamana stressin, hoitotaakan ja elämänlaadun asteikolla interventioryhmän äideillä 12 viikon lopussa tehdyssä tutkimuksessa
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaanhoitaja-avusteisen puhelinsovelluksen vaikutus elämänlaatuun, stressiin ja hoitorasitukseen äitien aivohalvauslastella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
älypuhelimen mobiilisovelluksen kokonaispistemäärän muutos interventioryhmän äideille sovelletun sairaanhoitajan avustamana stressin, hoitotaakan ja elämänlaadun asteikolla interventioryhmän äideillä 24 viikon lopussa tehdyssä tutkimuksessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Behcet-OKISA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .