Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

brugen af ​​smart mobilapplikation hos mødre med cerebral parese børn

20. oktober 2023 opdateret af: ÖKKEŞ KISA, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Virkningerne af smartphone-assisteret sygepleje brugt til mødre til børn med cerebral parese, der modtager hjemmepleje, på mødres plejebyrde, håndtering af stress og livskvalitet

Der er undersøgelser i litteraturen rettet mod at støtte forældre, der passer børn, der har cerebral parese. Blandt disse har undersøgelsen foretaget om brugen af ​​mobile applikationer til at støtte forældre tiltrukket sig opmærksomhed i de senere år. Da undersøgelserne om at støtte forældre blev undersøgt, blev det fundet i en undersøgelse, at en mobilapplikation designet til plejepersonale gjorde det muligt for forældre at støtte deres børns ernæring, badning, toiletartikler, legning, transport og bevægelsesuddannelse. Som et resultat af denne undersøgelse blev det rapporteret, at plejepersoners viden og færdigheder om plejen af ​​deres børn steg. Det blev understreget i en anden undersøgelse, at applikationer til mobilmedicin, der er udviklet til børn, der har handicap, såsom cerebral parese, skal have en lægemiddelliste, lægemiddelnavn, medmindelsesmodul, sektion for lægemiddelregistrering og yderligere egenskaber. I en randomiseret kontrolleret undersøgelse blev det rapporteret, at et webbaseret dagplejeprogram designet til børnene til mødre, der havde børn med CP, øgede mødres livskvalitet. I en anden undersøgelse blev det forklaret til plejere af børn, der havde cerebral parese, at applikationen letter den daglige pleje af børn når som helst og hvor som helst i et træningsmodul bestående af en mobilapplikation med information om CP, ernæring, toilet, bad, transport, spil, spil , og medicinmindelser moduler. Undersøgelser udført af brugen af ​​teknologibaseret (telehealth, mobile applikationer, webbaseret uddannelse) levering af sundhedsydelser, uddannelse og konsulenttjenester til at støtte familier i Tyrkiet er begrænset. Den nuværende undersøgelse havde til formål at reducere plejebyrden og stress for forældre til børn, der havde cerebral parese og forbedre deres livskvalitet med den mobile applikation udviklet med støtte fra sygeplejersker.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge virkningerne af smartphone-støttet sygeplejerådgivning anvendt til mødre til børn, der har cerebral parese, der modtager sundhedsydelser i hjemmet på deres plejebyrde, håndtering af stress og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesspørgsmål I nærværende undersøgelse vil der blive søgt svar på spørgsmålet "Anvendes den smartphone-støttede sygeplejerådgivning af mødre til børn med cerebral parese, som modtager hjemmepleje og er registreret hos S.B.U. Dr. Behçet Uz Pædiatriske sygdomme og kirurgi Uddannelse og forskning Hospital Hjemmesundhedstjenester Enhed beliggende i Konak-distriktet i Izmir påvirker mødres plejebyrde, håndtering af stress og livskvalitet?"

Hypoteser Hypotese 1 (H1): Der er forskel mellem indsats- og kontrolgruppens plejebyrdescores efter tid (førtest, 1. måned efter interventionen, 3. måned, 6. måned).

Hypotese 2 (H1): Der er forskel mellem livskvalitetsskalaen for Interventions- og Kontrolgruppen efter tid (førtest, 1. måned efter interventionen, 3. måned, 6. måned).

Hypotese 3 (H1): Der er forskel mellem interventions- og kontrolgruppens stressskala-score efter tid (førtest, 1. måned efter interventionen, 3. måned, 6. måned).

Studiets oprindelige værdi Koordinering mellem forældre og sundhedspersonale i pædiatriske hjemmesundhedstjenester vil blive forbedret med den mobile applikation, der vil blive udviklet som et resultat af undersøgelsen, og effektiv brug af sundhedsydelser vil blive sikret, hvilket bidrager til beskyttelse, udvikling, og vedligeholdelse af sundhedsvæsenet.

Der er mange undersøgelser i litteraturen om omsorgspersoner til børn med cerebral parese. Der blev dog ikke påvist nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningerne af mobile applikationer på plejebyrde, stress og livskvalitet. Af denne grund forventes det at være en original undersøgelse på dette område og bidrage til litteraturen i planlægningen af ​​fremtidige undersøgelser.

Det er forudset, at sygeplejersker skal afspejle innovative og let tilgængelige teknologiske udviklinger inden for sygeplejen, og mobilapplikationen vil danne grundlag for understøttende undersøgelser baseret på mobile applikationer i forældrenes sygepleje.

Undersøgelser i litteraturen rapporterer, at livskvaliteten for forældre, der havde børn med cerebral parese, faldt under COVID-19-pandemien på grund af social afstand og udgangsforbud, stress, deres plejebyrde steg, og de kunne ikke drage fordel af kvalificerede sundhedsydelser. Af denne grund anbefales det at bruge telesundhedstjenester effektivt under Covid-19 og i fremtidige epidemier/pandemier. Af denne grund forventes det, at forældres aktive deltagelse og efterlevelse af behandlingsprocessen bliver lettere, fordi der vil blive brugt et smartphone-understøttet program i undersøgelsen, og der spares tid på transporten til sundhedspersonalet.

Det forventes, at der vil blive givet hurtig indsigt i det eksisterende evidensgrundlag i krydsfeltet mellem politiske beslutningstagere, offentligt sundhedspersonale og andre fagfolk, der arbejder inden for dette felt.

Studiedesign: Studiet vil have et randomiseret kontrolleret opfølgningsdesign med en prætest-posttest kontrolgruppe. Studiets population vil bestå af mødre til 58 børn diagnosticeret primært med cerebral parese blandt de 170 patienter, som modtager hjemmepleje og er registreret på S.B.U. Dr. Behçet Uz Pædiatriske Sygdomme og Kirurgi Træning og Forskning Hospital Hjemmesundhedstjenester Enhed beliggende i Konak-distriktet i Izmir. Undersøgelsen vil blive udført i hjemmeplejen på hospitalet. Størrelsen af ​​undersøgelsespopulationen blev bestemt af forskeren ud fra resultaterne af undersøgelsen med titlen "Retrospektiv evaluering af ansøgninger indgivet til hjemmeplejeenheden på et offentligt hospital" med afgørelsen af ​​protokol 591 og 2021/12_09 til S.B.U. Dr. Behçet Uz Pædiatriske sygdomme og kirurgi uddannelse og forskningshospital den 08.07.21.

En effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen i undersøgelsen ved at bruge G*Power 3.1.9.7-programmet. De afsluttende tests af de samlede scorer på livskvalitetsskalaen af ​​undersøgelsen, som tidligere blev udført på et lignende emne, blev taget som reference ved bestemmelse af undersøgelsens stikprøvestørrelse.

I nærværende undersøgelse var det tænkt at udføre en "t-test" (eksperiment-kontrol) for at afgøre, om den smartphone-støttede sygeplejerådgivning anvendt til mødre til børn med cerebral parese, der modtager hjemmepleje, havde en effekt på mødrenes plejebyrde , håndtering af stress og livskvalitet. Som et resultat af analysen blev den standardiserede effektstørrelse fundet til at være 0,93 ved α=0,05-niveau (baseret på tidligere undersøgelser), og minimumsantallet af prøver blev bestemt til at være 40 (20 i den første gruppe og 20 i den anden gruppe). gruppe) med en teoretisk styrke på 0,95. Det blev understreget i litteraturen, at det skal tages i betragtning, at der vil være et 20% tilfældet tab i randomiserede kontrollerede studier; af denne grund blev antallet af prøver bestemt til 48 (24 eksperimentelle; 24 kontrol).

Den stratificerede randomiseringsmetode vil blive brugt i forhold til køn og alder på de børn, der er diagnosticeret med CP, som mødrene tager sig af. Måden randomisering vil blive implementeret på baseret på litteraturdata, med den simple stikprøvemetode, fordi der af listerne over forældre i undersøgelsen tidligere udført af forskeren for at bestemme populationen, var populationen mindre end 1000 (N<1000) registreret i samme enhed for at sikre homogeniteten af ​​prøven i undersøgelsen. i denne undersøgelse blev det besluttet at bruge programmet "R 4.2.1" til kraftigt at randomisere og jævnt fordele det til intervention-kontrolgruppen på én gang.

Inklusionskriterier

  1. At have et barn med CP registreret i Home Healthcare Services Unit på S.B.U Dr. Behçet Uz Pædiatriske Sygdomme og Kirurgi Training and Research Hospital
  2. Bor i provinsen Izmir og hjemme
  3. At have en primær diagnose af cerebral parese i hjemmeplejen
  4. Den primære omsorgsperson for barnet er moderen
  5. Moderen har ingen kommunikations- eller psykiske problemer
  6. Moderens evne til at læse og skrive på tyrkisk
  7. At have en Android- eller IOS-baseret smartphone
  8. Frivillig deltagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

1. Børn, der var bosat i Ministeriet for Familie- og Socialpolitiske Tjenester.

Undersøg variabler

Undersøgelsens uafhængige variabel: Status for modtagelse af smartphone-understøttet sygeplejerådgivning.

Studiets afhængige variabel: Zarit Care Burden Scale score, Parental Stress Index score og Quality of Life Scale score.

Studiested og -tidspunkt Studiet vil blive gennemført på S.B.U. Dr. Behçet Uz Pædiatriske Sygdomme og Kirurgi Træning og Forskning Hospital Hjemmesundhedstjenester Enhed beliggende i Konak-distriktet i Izmir. Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført mellem 01. februar 2024 og 31. juli 2024. Pilotapplikationen af ​​smartphone-applikationen er planlagt mellem 1. februar 2024 og 31. januar 2024.

Dataindsamling Der vil blive foretaget en telefonsamtale med de mødre, der er tilmeldt Hjemmesundhedstjenesten og opfylder inklusionskriterierne, og de nødvendige oplysninger vil blive givet om undersøgelsen under dataindsamlingen. Skemaerne, der skal bruges i prætesten, vil blive indsamlet fra mødrene i interventions- og kontrolgrupperne med face-to-face interviewmetoden ved at gå til hjemmene hos de mødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, under hensyntagen til de nødvendige COVID-19-pandemiforanstaltninger. Der vil blive installeret en mobilapplikation på telefonerne til mødrene i interventionsgruppen, og patienterne vil få individuel information om, hvordan man bruger smartphone-applikationen under disse møder, og deltagerne vil blive informeret om opfølgninger. Efter at applikationen er begyndt at blive brugt, vil Intervention Group-mødre blive underrettet om de applikationer, der er udviklet til smarte mobiler til sygdomshåndteringsprocessen hver anden uge i seks måneder. Interventionsgruppen vil også fortsætte med at modtage standardbehandlingspraksis såsom undersøgelse, analyse, behandling, lægehjælp og rehabilitering, der tilbydes af Home Health Services Unit.

Der vil ikke blive foretaget nogen indgriben til kontrolgruppen, som fortsat vil modtage standardplejepraksis leveret af Home Healthcare Services Unit.

Smartphone-applikationen til forældre til børn, der har primær cerebral parese For interventionsgruppen vil sundhedsydelsernes behov for familier, der har børn med cerebral parese, blive fastlagt ved at undersøge dem i overensstemmelse med litteraturdataene. Disse sygeplejebehov vil blive udformet af et konsulentfirma, der er specialiseret i applikationen. Indholdsevalueringen af ​​den designede smartphone-applikation vil blive foretaget med DISCERN Measurement Tool. Specialister på området vil blive bedt om at udfylde DISCERN-målingsværktøjet, og deres meninger vil blive evalueret med Kendall Coefficient of Concordance, som er en analysemetode, der bruges til at evaluere inter-bedømmer-konkordans. Kendall vises med "W". Kendall W kan variere fra "0" (ingen konkordans) til "1" (fuld konkordans). Da denne værdi nærmer sig "1", indikerer den et godt niveau af overensstemmelse blandt specialister. Derefter vil en pilotundersøgelse blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​smartphone-applikationen og identificere manglerne ved at tage institutionstilladelse fra 10 % af prøven og teste den på mødre til børn, der er diagnosticeret med cerebral parese i en af ​​de private rehabiliteringscentre. Smartphone-applikationen vil blive færdiggjort i overensstemmelse med den feedback, der vil blive opnået fra pilotapplikationen. Indholdet af smartphone-applikationen vil blive oprettet i henhold til litteraturdataene under de følgende overskrifter.

  1. Information om cerebral parese
  2. Medicinpåmindelse
  3. Forældres egenomsorgsplan
  4. Træningsmodul
  5. Feberhåndtering
  6. Kommunikationspanel til at stille spørgsmål til specialisten
  7. Interaktion mellem forældre og jævnaldrende

Dataanalyse SPSS 22.0 Package-programmet vil blive brugt til at analysere undersøgelsesdataene. Dataene vil blive evalueret statistisk ved et 95 % konfidensinterval og et signifikansniveau på p<0,05. Tal og procentfordelinger vil blive brugt i analysen af ​​data for sociodemografiske karakteristika. Parametriske og ikke-parametriske tests vil blive brugt efter analyse af de kvantitative datas egnethed til normalfordeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have et barn med CP registreret i Home Healthcare Services Unit på S.B.U Dr. Behçet Uz Pædiatriske Sygdomme og Kirurgi Training and Research Hospital
  2. Bor i provinsen Izmir og hjemme
  3. At have en primær diagnose af cerebral parese i hjemmeplejen
  4. Den primære omsorgsperson for barnet er moderen
  5. Moderen har ingen kommunikations- eller psykiske problemer
  6. Moderens evne til at læse og skrive på tyrkisk
  7. At have en Android- eller IOS-baseret smartphone
  8. Frivillig deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Børn, der var bosat i Ministeriet for Familie- og Socialpolitiske Tjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I undersøgelsen vil der blive installeret mobilapplikation på telefonerne til mødrene i initiativgruppen, og der vil blive givet individuel information om, hvordan patienterne vil bruge smartphone-applikationen. . Information vil blive givet til patienterne til efterfølgende opfølgning. Efter at applikationen er påbegyndt at blive brugt, vil der blive givet meddelelser om applikationerne udviklet i Smart Mobile til sygdomshåndteringsprocessen til Initiativgruppens mødre hver anden uge i seks måneder. Derudover vil Initiativgruppen fortsat modtage standardplejepraksis såsom undersøgelser, undersøgelser, tests, behandling, lægehjælp og rehabilitering, der tilbydes af Hjemmesundhedstjenesten.
I undersøgelsen vil der blive installeret mobilapplikation på telefonerne til mødrene i initiativgruppen, og der vil blive givet individuel information om, hvordan patienterne vil bruge smartphone-applikationen. . Information vil blive givet til patienterne til efterfølgende opfølgning. Efter at applikationen er påbegyndt at blive brugt, vil der blive givet meddelelser om applikationerne udviklet i Smart Mobile til sygdomshåndteringsprocessen til Initiativgruppens mødre hver anden uge i seks måneder. Derudover vil Initiativgruppen fortsat modtage standardplejepraksis såsom undersøgelser, undersøgelser, tests, behandling, lægehjælp og rehabilitering, der tilbydes af Hjemmesundhedstjenesten.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive gjort forsøg på kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil fortsat modtage standardplejepraksis, der tilbydes af Hjemmesundhedstjenesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​sygeplejerskeassisteret telefonansøgning på livskvalitet, stress og plejebyrde hos mødre med cerebral parese børn
Tidsramme: 1 måned
ændringen i den samlede score for smartphone-mobilapplikationen anvendt sygeplejerskeassisteret til mødrene i interventionsgruppen på skalaen for stress, omsorgsbyrde og livskvalitet hos mødrene i interventionsgruppen i undersøgelsen udført efter 4 uger
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​sygeplejerskeassisteret telefonansøgning på livskvalitet, stress og plejebyrde hos mødre med cerebral parese børn
Tidsramme: 3 måneder
ændringen i den samlede score for smartphone-mobilapplikationen anvendt sygeplejerskeassisteret til mødrene i interventionsgruppen på skalaen for stress, omsorgsbyrde og livskvalitet hos mødrene i interventionsgruppen i undersøgelsen udført efter 12 uger
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​sygeplejerskeassisteret telefonansøgning på livskvalitet, stress og plejebyrde hos mødre med cerebral parese børn
Tidsramme: 6 måneder
ændringen i den samlede score for smartphone-mobilapplikationen anvendt sygeplejerskeassisteret til mødrene i interventionsgruppen på skalaen for stress, omsorgsbyrde og livskvalitet hos mødrene i interventionsgruppen i undersøgelsen udført ved udgangen af ​​24 uger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner