Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het gebruik van slimme mobiele applicaties bij moeders met kinderen met hersenverlamming

20 oktober 2023 bijgewerkt door: ÖKKEŞ KISA, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

De effecten van door smartphones ondersteunde verpleegkundige zorg voor moeders van kinderen met hersenverlamming die thuiszorgdiensten ontvangen op de zorglast, het omgaan met stress en de kwaliteit van leven van moeders

Er zijn onderzoeken in de literatuur gericht op het ondersteunen van ouders die zorgen voor kinderen met Cerebrale Parese. Hiervan heeft het onderzoek naar het gebruik van mobiele applicaties ter ondersteuning van ouders de afgelopen jaren de aandacht getrokken. Toen de onderzoeken naar het ondersteunen van ouders werden onderzocht, bleek uit één onderzoek dat een mobiele applicatie, ontworpen voor zorgverleners, ouders in staat stelde de voeding, het baden, het toiletbezoek, het spelen, het dragen en de bewegingstraining van hun kinderen te ondersteunen. Als resultaat van dit onderzoek werd gerapporteerd dat de kennis en vaardigheden van zorgverleners met betrekking tot de zorg voor hun kinderen toenamen. In een ander onderzoek werd benadrukt dat mobiele medicijnapplicaties die zijn ontwikkeld voor kinderen met een handicap zoals hersenverlamming, een medicijnenlijst, medicijnnaam, medicijnherinneringsmodule, medicijnregistratiesectie en aanvullende kenmerken moeten hebben. In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd gemeld dat een webgebaseerd dagopvangprogramma, ontworpen voor kinderen van moeders die kinderen met CP hadden, de levenskwaliteit van de moeders verhoogde. In een ander onderzoek werd aan zorgverleners van kinderen met hersenverlamming uitgelegd dat de applicatie de dagelijkse verzorging van kinderen altijd en overal mogelijk maakte in een trainingsmodule bestaande uit een mobiele applicatie met informatie over CP, voeding, toilet, bad, transport, spelletjes en medicatieherinneringsmodules. Er is beperkt onderzoek gedaan naar het gebruik van op technologie gebaseerde (telezorg, mobiele applicaties, webgebaseerd onderwijs) gezondheidszorgdiensten, onderwijs en adviesdiensten bij het ondersteunen van gezinnen in Turkije. Het huidige onderzoek had tot doel de zorglast en stress van ouders van kinderen met hersenverlamming te verminderen en hun levenskwaliteit te verbeteren met de mobiele applicatie die werd ontwikkeld met de steun van verpleegkundigen.

Het doel van de huidige studie is om de effecten te onderzoeken van door smartphones ondersteunde verpleegkundige consultancy, toegepast op moeders van kinderen met hersenverlamming die thuiszorgdiensten ontvangen, op hun zorglast, het omgaan met stress en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studievraag In het voorliggende onderzoek zal een antwoord worden gezocht op de vraag ‘Heeft het smartphone-ondersteunde verpleegkundig adviesbureau dat wordt gebruikt door de moeders van kinderen met Cerebrale Parese die thuiszorg ontvangen en zijn geregistreerd bij de S.B.U. Dr. Behçet Uz Pediatrische ziekten en chirurgie Training en onderzoek Ziekenhuis Thuiszorgdiensten in het Konak-district van Izmir beïnvloeden de zorglast van moeders, het omgaan met stress en de kwaliteit van leven?

Hypotheses Hypothese 1 (H1): Er is een verschil tussen de zorglastschaalscores van de Interventie- en Controlegroep naar tijd (pre-test, 1e maand na de interventie, 3e maand, 6e maand).

Hypothese 2 (H1): Er is een verschil tussen de kwaliteit van leven-schaalscores van de interventie- en controlegroep naar tijd (pre-test, 1e maand na de interventie, 3e maand, 6e maand).

Hypothese 3 (H1): Er is een verschil tussen de stressschaalscores van de Interventie- en Controlegroep naar tijd (pre-test, 1e maand na de interventie, 3e maand, 6e maand).

Oorspronkelijke waarde van het onderzoek De coördinatie tussen ouders en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in de thuiszorg voor kinderen zal worden verbeterd met de mobiele applicatie die zal worden ontwikkeld als resultaat van het onderzoek, en er zal worden gezorgd voor een effectief gebruik van gezondheidszorgdiensten, wat zal bijdragen aan de bescherming, ontwikkeling, en onderhoud van de gezondheidszorg.

Er zijn veel onderzoeken in de literatuur over de zorgverleners van kinderen met Cerebrale Parese. Er is echter geen gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek gevonden naar de effecten van mobiele applicaties op zorglast, stress en kwaliteit van leven. Om deze reden wordt verwacht dat het een origineel onderzoek op dit gebied zal zijn en zal bijdragen aan de literatuur bij het plannen van toekomstige onderzoeken.

Het is de bedoeling dat verpleegkundigen innovatieve en gemakkelijk toegankelijke technologische ontwikkelingen in de verpleegkundige zorg zullen weerspiegelen, en dat de mobiele applicatie de basis zal vormen voor ondersteunende onderzoeken op basis van mobiele toepassingen in de verpleegkundige zorg voor ouders.

Uit literatuurstudies blijkt dat de levenskwaliteit van ouders met kinderen met hersenverlamming tijdens de COVID-19-pandemie afnam als gevolg van sociale afstand en avondklokken, stress, hun zorglast toenam en zij niet konden profiteren van gekwalificeerde gezondheidszorgdiensten. Om deze reden wordt aanbevolen om telezorgdiensten effectief te gebruiken tijdens Covid-19 en bij toekomstige epidemieën/pandemieën. Om deze reden wordt verwacht dat de actieve deelname en naleving van het behandelproces door ouders gemakkelijker zal zijn, omdat tijdens het onderzoek een door smartphones ondersteund programma zal worden gebruikt en er tijd zal worden bespaard bij het vervoer naar beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Er wordt verwacht dat er snel inzicht zal worden verkregen in de bestaande wetenschappelijke basis op het snijvlak van beleidsmakers, personeel in de publieke gezondheidszorg en andere professionals die op dit gebied werkzaam zijn.

Studieontwerp: Het onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde follow-up-opzet hebben met een pretest-posttest-controlegroep. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit moeders van 58 kinderen met de diagnose Cerebrale Parese onder de 170 patiënten die thuiszorg ontvangen en geregistreerd zijn bij de S.B.U. Dr. Behçet Uz Pediatrische ziekten en chirurgie, training en onderzoek, ziekenhuis, thuiszorgdiensten, gelegen in het Konak-district van Izmir. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de thuiszorgdiensten van het ziekenhuis. De omvang van de onderzoekspopulatie werd door de onderzoeker bepaald op basis van de resultaten van het onderzoek getiteld "Retrospectieve evaluatie van aanvragen ingediend bij de thuiszorgafdeling van een openbaar ziekenhuis" met de beslissing van protocol 591 en 2021/12_09 aan S.B.U. Dr. Behçet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital op 08.07.21.

Er werd een poweranalyse uitgevoerd om de steekproefgrootte in het onderzoek te bepalen met behulp van het G*Power 3.1.9.7-programma. De laatste tests van de totaalscores op de levenskwaliteitsschaal van het onderzoek, die eerder over een soortgelijk onderwerp werden uitgevoerd, werden als referentie genomen bij het bepalen van de steekproefomvang van het onderzoek.

In de huidige studie was het de bedoeling om een ​​‘t-test’ (Experiment-Control) uit te voeren om te bepalen of het door smartphones ondersteunde verpleegadvies, toegepast op moeders van kinderen met hersenverlamming die thuiszorg kregen, een effect had op de zorglast van de moeders. , omgaan met stress en kwaliteit van leven. Als resultaat van de analyse bleek de gestandaardiseerde effectgrootte 0,93 te zijn op het α=0,05-niveau (gebaseerd op eerdere onderzoeken), en werd vastgesteld dat het minimumaantal monsters 40 was (20 in de eerste groep en 20 in de tweede groep). groep) met een theoretische macht van 0,95. In de literatuur werd benadrukt dat er rekening mee moet worden gehouden dat er in gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken een verlies van 20% zal optreden; om deze reden werd het aantal monsters bepaald op 48 (24 experimenteel; 24 controle).

De gestratificeerde randomisatiemethode zal worden gebruikt op basis van het geslacht en de leeftijd van de kinderen met de diagnose CP voor wie de moeders zorgen. De manier waarop randomisatie zal worden geïmplementeerd op basis van literatuurgegevens, met de eenvoudige willekeurige steekproefmethode, omdat van de lijsten met ouders in het onderzoek dat eerder door de onderzoeker werd uitgevoerd om de populatie te bepalen, de populatie minder dan 1000 (N<1000) geregistreerd was in dezelfde eenheid, om de homogeniteit van het monster in het onderzoek te garanderen. in deze studie werd besloten om het programma "R 4.2.1" te gebruiken om het programma sterk te randomiseren en gelijkmatig in één keer te verdelen over de interventie-controlegroep.

Inclusiecriteria

  1. Een kind met CP hebben dat is geregistreerd bij de Home Healthcare Services Unit van het S.B.U Dr. Behçet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
  2. Woonachtig in de provincie Izmir en thuis
  3. Het hebben van een hoofddiagnose Cerebrale Parese in het thuiszorgdossier
  4. De primaire verzorger van het kind is de moeder
  5. De moeder heeft geen communicatie- of psychische problemen
  6. Het vermogen van de moeder om Turks te lezen en te schrijven
  7. Het hebben van een Android- of IOS-gebaseerde smartphone
  8. Vrijwillige deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria

1. Kinderen die woonden bij de diensten van het Ministerie van Gezin en Sociaal Beleid.

Variabelen bestuderen

De onafhankelijke variabele van het onderzoek: status van het ontvangen van door smartphones ondersteund verpleegkundig advies.

De afhankelijke variabele van het onderzoek: Zarit Care Burden Scale-score, Parental Stress Index-score en Quality of Life Scale-score.

Plaats en tijd van onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij S.B.U. Dr. Behçet Uz Pediatrische ziekten en chirurgie, training en onderzoek, ziekenhuis, thuiszorgdiensten, gelegen in het Konak-district van Izmir. Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd tussen 1 februari 2024 en 31 juli 2024. De pilottoepassing van de smartphoneapplicatie staat gepland tussen 1 februari 2024 en 31 januari 2024.

Gegevensverzameling Er wordt een telefoongesprek gevoerd met de moeders die zijn ingeschreven bij de Thuiszorgdienst en voldoen aan de inclusiecriteria. Tijdens de gegevensverzameling wordt de nodige informatie over het onderzoek gegeven. De formulieren die bij de pre-test moeten worden gebruikt, worden verzameld bij de moeders in de interventie- en controlegroepen met behulp van de face-to-face-interviewmethode door naar de huizen te gaan van de moeders die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, rekening houdend met de noodzakelijke COVID-19-pandemiemaatregelen. Er zal een mobiele applicatie worden geïnstalleerd op de telefoons van de moeders in de interventiegroep en tijdens deze bijeenkomsten zal aan de patiënten individuele informatie worden gegeven over het gebruik van de smartphone-applicatie en zullen de deelnemers worden geïnformeerd over de follow-ups. Nadat de applicatie in gebruik is genomen, worden moeders van de Intervention Group gedurende zes maanden elke twee weken op de hoogte gebracht van de applicaties die zijn ontwikkeld voor slimme mobiele telefoons voor het ziektemanagementproces. Ook zal de Interventiegroep standaardzorgpraktijken blijven ontvangen, zoals onderzoek, analyse, behandeling, medische zorg en revalidatie aangeboden door de Home Health Services Unit.

Er zal geen tussenkomst worden gedaan bij de Controlegroep, die de standaardzorgpraktijken van de Thuiszorgafdeling zal blijven ontvangen.

De smartphone-applicatie voor ouders van kinderen met primaire hersenverlamming Voor de Interventiegroep zullen de gezondheidszorgbehoeften van gezinnen met kinderen met hersenverlamming worden bepaald door deze te onderzoeken in overeenstemming met de literatuurgegevens. Deze verpleegbehoeften zullen worden ontworpen door een adviesbureau dat gespecialiseerd is in de toepassing. De inhoudelijke evaluatie van de ontworpen smartphone applicatie zal gebeuren met de DISCERN Measurement Tool. Specialisten in het veld zullen worden gevraagd om de DISCERN-meettool in te vullen en hun meningen zullen worden geëvalueerd met de Kendall Coëfficiënt van Concordantie, een analysemethode die wordt gebruikt om de interbeoordelaarsconcordantie te evalueren. Kendall wordt weergegeven met "W". Kendall W kan variëren van "0" (geen overeenstemming) tot "1" (volledige overeenstemming). Als deze waarde de "1" benadert, duidt dit op een goed niveau van overeenstemming onder specialisten. Vervolgens zal er een pilotstudie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de smartphone-applicatie te evalueren en de tekortkomingen te identificeren, door institutionele toestemming te vragen van 10% van de steekproef en deze te testen op moeders van kinderen bij wie de diagnose hersenverlamming is gesteld in een van de particuliere ziekenhuizen. revalidatiecentra. De smartphone-applicatie zal worden gefinaliseerd in lijn met de feedback die zal worden verkregen uit de pilot-applicatie. De inhoud van de smartphone-applicatie wordt gemaakt op basis van de literatuurgegevens onder de volgende kopjes.

  1. Informatie over hersenverlamming
  2. Medicatieherinnering
  3. Zelfzorgplan voor ouders
  4. Oefenmodule
  5. Koortsbeheer
  6. Communicatiepaneel om vragen te stellen aan de specialist
  7. Interactie tussen ouders en leeftijdsgenoten

Data-analyse Voor het analyseren van de onderzoeksgegevens wordt gebruik gemaakt van het programma SPSS 22.0 Package. De gegevens worden statistisch geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een significantieniveau van p<0,05. Bij de analyse van de gegevens op sociaaldemografische kenmerken zullen getallen en procentuele verdelingen worden gebruikt. Parametrische en niet-parametrische tests zullen worden gebruikt na analyse van de geschiktheid van de kwantitatieve gegevens voor normale verdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een kind met CP hebben dat is geregistreerd bij de Home Healthcare Services Unit van het S.B.U Dr. Behçet Uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
  2. Woonachtig in de provincie Izmir en thuis
  3. Het hebben van een hoofddiagnose Cerebrale Parese in het thuiszorgdossier
  4. De primaire verzorger van het kind is de moeder
  5. De moeder heeft geen communicatie- of psychische problemen
  6. Het vermogen van de moeder om Turks te lezen en te schrijven
  7. Het hebben van een Android- of IOS-gebaseerde smartphone
  8. Vrijwillige deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Kinderen die woonden bij de diensten van het Ministerie van Gezin en Sociaal Beleid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
In het onderzoek wordt een mobiele applicatie geïnstalleerd op de telefoons van de moeders in de initiatiefgroep en wordt individuele informatie verstrekt over hoe de patiënten de smartphoneapplicatie zullen gebruiken. . Er zal informatie aan patiënten worden verstrekt voor latere follow-ups. Nadat de applicatie in gebruik is genomen, worden de moeders van de Initiative Group gedurende zes maanden elke twee weken geïnformeerd over de in Smart Mobile ontwikkelde applicaties voor het ziektemanagementproces. Daarnaast zal de Initiatiefgroep standaardzorgpraktijken blijven ontvangen, zoals onderzoeken, onderzoeken, tests, behandelingen, medische zorg en revalidatie die worden aangeboden door de eenheid Thuisgezondheidsdiensten.
In het onderzoek wordt een mobiele applicatie geïnstalleerd op de telefoons van de moeders in de initiatiefgroep en wordt individuele informatie verstrekt over hoe de patiënten de smartphoneapplicatie zullen gebruiken. . Er zal informatie aan patiënten worden verstrekt voor latere follow-ups. Nadat de applicatie in gebruik is genomen, worden de moeders van de Initiative Group gedurende zes maanden elke twee weken geïnformeerd over de in Smart Mobile ontwikkelde applicaties voor het ziektemanagementproces. Daarnaast zal de Initiatiefgroep standaardzorgpraktijken blijven ontvangen, zoals onderzoeken, onderzoeken, tests, behandelingen, medische zorg en revalidatie die worden aangeboden door de eenheid Thuisgezondheidsdiensten.
Geen tussenkomst: controlegroep
Er worden geen pogingen gedaan tot de controlegroep. De controlegroep zal de standaard zorgpraktijken blijven ontvangen die worden aangeboden door de Thuisgezondheidsdienst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van een telefonische aanvraag door een verpleegkundige op de kwaliteit van leven, stress en zorglast bij moeders met kinderen met hersenverlamming
Tijdsspanne: 1 maand
de verandering in de totaalscores van de mobiele smartphone-applicatie toegepast door verpleegkundigen bij de moeders in de interventiegroep op de schaal van stress, zorglast en kwaliteit van leven bij de moeders in de interventiegroep in het onderzoek dat aan het einde van 4 weken werd uitgevoerd
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van een telefonische aanvraag door een verpleegkundige op de kwaliteit van leven, stress en zorglast bij moeders met kinderen met hersenverlamming
Tijdsspanne: 3 maanden
de verandering in de totaalscores van de mobiele smartphone-applicatie toegepast door verpleegkundigen bij de moeders in de interventiegroep op de schaal van stress, zorglast en kwaliteit van leven bij de moeders in de interventiegroep in het onderzoek dat na 12 weken werd uitgevoerd
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van een telefonische aanvraag door een verpleegkundige op de kwaliteit van leven, stress en zorglast bij moeders met kinderen met hersenverlamming
Tijdsspanne: 6 maanden
de verandering in de totaalscores van de mobiele smartphone-applicatie toegepast door verpleegkundigen bij de moeders in de interventiegroep op de schaal van stress, zorglast en kwaliteit van leven bij de moeders in de interventiegroep in het onderzoek dat na 24 weken werd uitgevoerd
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op verpleegkundig adviesbureau met smartphone-ondersteuning

3
Abonneren