Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование интеллектуального мобильного приложения у матерей с детьми с церебральным параличом

20 октября 2023 г. обновлено: ÖKKEŞ KISA, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Влияние сестринского ухода с помощью смартфона, используемого матерями детей с церебральным параличом, получающими медицинские услуги на дому, на бремя ухода, преодоление стресса и качество жизни матерей

В литературе имеются исследования, направленные на поддержку родителей, осуществляющих уход за детьми, больными ДЦП. Среди них в последние годы внимание привлекло исследование, посвященное использованию мобильных приложений для поддержки родителей. Когда были изучены исследования по поддержке родителей, в одном исследовании было обнаружено, что мобильное приложение, разработанное для лиц, осуществляющих уход, позволяет родителям поддерживать питание своих детей, купание, посещение туалета, игры, переноску и обучение движениям. В результате этого исследования было сообщено, что знания и навыки лиц, осуществляющих уход за своими детьми, возросли. В другом исследовании подчеркивалось, что мобильные медицинские приложения, разрабатываемые для детей с ограниченными возможностями, например ДЦП, должны иметь список лекарств, название лекарства, модуль напоминания о лекарствах, раздел регистрации лекарств и дополнительные характеристики. В рандомизированном контролируемом исследовании сообщалось, что интернет-программа дневного ухода, разработанная для детей матерей, у которых были дети с ДЦП, улучшила качество жизни матерей. В другом исследовании лицам, осуществляющим уход за детьми с ДЦП, было разъяснено, что приложение облегчает ежедневный уход за детьми в любое время и в любом месте в обучающем модуле, состоящем из мобильного приложения с информацией о ДЦП, питании, туалете, ванне, транспорте, играх. и модули напоминания о приеме лекарств. Исследования, проведенные по использованию технологических (телездравоохранение, мобильные приложения, онлайн-обучение) медицинских услуг, образования и консультационных услуг для поддержки семей в Турции, ограничены. Настоящее исследование направлено на снижение бремени ухода и стресса у родителей детей, больных церебральным параличом, и улучшение качества их жизни с помощью мобильного приложения, разработанного при поддержке медсестер.

Цель настоящего исследования — изучить влияние консультаций медсестер с помощью смартфона, применяемых к матерям детей с церебральным параличом, получающим медицинские услуги на дому, на их бремя ухода, способность справляться со стрессом и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Вопрос исследования В настоящем исследовании будет искаться ответ на вопрос: «Используются ли консультации по медсестринскому делу с помощью смартфона матерями детей с церебральным параличом, которые получают медицинскую помощь на дому и состоят на учете в СБУ? Отделение медицинских услуг на дому доктора Бехчета Уз, отделение педиатрических заболеваний и хирургии, учебно-исследовательская больница, расположенное в районе Конак в Измире, влияет на бремя ухода за матерями, справляется со стрессом и повышает качество жизни?»

Гипотезы Гипотеза 1 (H1): Существует разница между показателями шкалы бремени ухода в группе вмешательства и контрольной группе в зависимости от времени (предварительный тест, 1-й месяц после вмешательства, 3-й месяц, 6-й месяц).

Гипотеза 2 (H1): Существует разница между показателями шкалы качества жизни в группе вмешательства и контрольной группе в зависимости от времени (предварительный тест, 1-й месяц после вмешательства, 3-й месяц, 6-й месяц).

Гипотеза 3 (H1): Существует разница между баллами по шкале стресса в группе вмешательства и контрольной группе в зависимости от времени (предварительный тест, 1-й месяц после вмешательства, 3-й месяц, 6-й месяц).

Исходная ценность исследования Координация между родителями и медицинскими работниками в педиатрических услугах на дому будет улучшена с помощью мобильного приложения, которое будет разработано в результате исследования, и будет обеспечено эффективное использование медицинских услуг, способствуя защите, развитию, и поддержание здравоохранения.

В литературе имеется множество исследований, посвященных лицам, осуществляющим уход за детьми с церебральным параличом. Однако не было обнаружено ни одного рандомизированного контролируемого исследования влияния мобильных приложений на нагрузку по уходу, стресс и качество жизни. По этой причине ожидается, что это будет оригинальное исследование в этой области и внесет вклад в литературу при планировании будущих исследований.

Предполагается, что медсестры будут отражать инновационные и легкодоступные технологические разработки в сестринском уходе, а мобильное приложение станет основой для вспомогательных исследований на основе мобильных приложений в сестринском уходе за родителями.

Исследования в литературе сообщают, что качество жизни родителей, у которых были дети с ДЦП, во время пандемии COVID-19 снизилось из-за социальной дистанции и комендантского часа, стресса, увеличилась нагрузка по уходу, и они не смогли воспользоваться квалифицированными медицинскими услугами. По этой причине рекомендуется эффективно использовать услуги телемедицины во время Covid-19 и во время будущих эпидемий/пандемий. По этой причине ожидается, что активное участие родителей и соблюдение процесса лечения будет проще, поскольку в исследовании будет использоваться программа, поддерживаемая смартфоном, и будет сэкономлено время на транспортировку к медицинским работникам.

Ожидается, что быстрое понимание существующей доказательной базы будет обеспечено на пересечении политиков, сотрудников общественного здравоохранения и других специалистов, работающих в этой области.

Дизайн исследования: Исследование будет иметь рандомизированный контролируемый план последующего наблюдения с контрольной группой до и после тестирования. В состав исследования войдут матери 58 детей с диагнозом преимущественно ДЦП среди 170 пациентов, получающих медицинскую помощь на дому и состоящих на учете в СБУ. Учебно-исследовательская больница по детским болезням и хирургии доктора Бехчета Уз, отделение медицинского обслуживания на дому, расположенное в районе Конак в Измире. Исследование будет проводиться в домашних медицинских учреждениях больницы. Размер исследуемой популяции был определен исследователем по результатам исследования под названием «Ретроспективная оценка заявлений, поданных в отделение ухода на дому государственной больницы» с решением протокола 591 и 2021/12_09 С.Б.У. Учебно-исследовательская больница детских болезней и хирургии им. доктора Бехчета Уз 21.08.21.

Для определения размера выборки в исследовании был проведен анализ мощности с использованием программы G*Power 3.1.9.7. Итоговые тесты общих баллов по шкале качества жизни исследования, которые ранее проводились по аналогичному субъекту, были взяты за основу при определении размера выборки исследования.

В настоящем исследовании предполагалось провести «t-тест» (эксперимент-контроль), чтобы определить, повлияло ли консультирование по медсестринскому делу с помощью смартфона к матерям детей с церебральным параличом, получающим медицинскую помощь на дому, на бремя ухода за матерями. , борьба со стрессом и качество жизни. В результате анализа стандартизированная величина эффекта оказалась равной 0,93 при уровне α=0,05 (на основании предыдущих исследований), а минимальное количество выборок было определено равным 40 (20 в первой группе и 20 во второй группе). группа) с теоретической мощностью 0,95. В литературе подчеркивалось, что необходимо учитывать, что в рандомизированных контролируемых исследованиях потеря случаев составит 20%; по этой причине количество образцов было определено как 48 (24 опытных; 24 контрольных).

Метод стратифицированной рандомизации будет использоваться в зависимости от пола и возраста детей с диагнозом ДЦП, о которых заботятся матери. Способ рандомизации будет реализован на основе литературных данных, с использованием простого метода случайной выборки, поскольку в списках родителей, участвовавших в исследовании, ранее проведенном исследователем для определения численности населения, зарегистрировано менее 1000 (N<1000) в одном и том же подразделении, чтобы обеспечить однородность выборки в исследовании. в этом исследовании было решено использовать Программу «Р 4.2.1», чтобы строго рандомизировать и равномерно распределить ее сразу по группе вмешательства-контроля.

Критерии включения

  1. Наличие ребенка с ДЦП на учете в отделении медицинского обслуживания на дому в Учебно-исследовательской больнице детских болезней и хирургии им. доктора Бехчета Уз.
  2. Проживание в провинции Измир и дома
  3. Наличие первичного диагноза ДЦП в медицинской карте на дому.
  4. Основной опекун ребенка – мать
  5. У матери нет коммуникативных или психических проблем.
  6. Умение матери читать и писать на турецком языке
  7. Наличие смартфона на базе Android или IOS.
  8. Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения

1. Дети, проживающие в Министерстве по делам семьи и социальной политики.

Переменные исследования

Независимая переменная исследования: статус получения консультаций по медсестринскому делу с помощью смартфона.

Зависимая переменная исследования: показатель по шкале бремени ухода Zarit, показатель индекса родительского стресса и показатель по шкале качества жизни.

Место и время обучения Исследование будет проводиться в С.Б.У. Учебно-исследовательская больница по детским болезням и хирургии доктора Бехчета Уз, отделение медицинского обслуживания на дому, расположенное в районе Конак в Измире. Исследование планируется провести с 1 февраля 2024 г. по 31 июля 2024 г. Пилотное применение приложения для смартфона запланировано с 1 февраля по 31 января 2024 года.

Сбор данных Будет проведен телефонный разговор с матерями, зарегистрированными в отделении медицинского обслуживания на дому и отвечающими критериям включения, а во время сбора данных будет предоставлена ​​необходимая информация об исследовании. Формы, которые будут использоваться в предварительном тесте, будут собраны у матерей в интервенционной и контрольной группах методом личного интервью путем посещения домов матерей, которые согласны участвовать в исследовании, принимая во внимание необходимые меры борьбы с пандемией COVID-19. На телефоны матерей в интервенционной группе будет установлено мобильное приложение, и пациентам будет предоставлена ​​индивидуальная информация о том, как использовать приложение для смартфонов во время этих встреч, а участники будут проинформированы о последующих действиях. После начала использования приложения матери Intervention Group будут получать уведомления о приложениях, разработанных для умных мобильных телефонов для процесса управления заболеваниями, каждые две недели в течение шести месяцев. Кроме того, группа вмешательства будет продолжать получать стандартные методы ухода, такие как обследование, анализы, лечение, медицинская помощь и реабилитация, предлагаемые Отделением медицинских услуг на дому.

Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет, которая продолжит получать стандартную практику ухода, предоставляемую Отделением медицинских услуг на дому.

Приложение для смартфона для родителей детей с первичным церебральным параличом. Для группы вмешательства потребности в медицинских услугах семей, в которых есть дети с церебральным параличом, будут определяться путем их изучения в соответствии с данными литературы. Эти потребности в уходе будут разработаны консалтинговой компанией, которая специализируется на применении. Оценка содержания разработанного приложения для смартфона будет осуществляться с помощью инструмента измерения DISCERN. Специалистам в этой области будет предложено заполнить инструмент измерения DISCERN, и их мнения будут оцениваться с помощью коэффициента согласия Кендалла, который представляет собой метод анализа, используемый для оценки согласия между экспертами. Кендалл изображен с буквой «W». Кендалл W может варьироваться от «0» (нет согласия) до «1» (полное соответствие). Поскольку это значение приближается к «1», это указывает на хороший уровень согласия среди специалистов. Затем будет проведено пилотное исследование для оценки эффективности приложения для смартфона и выявления недостатков путем получения разрешения учреждения от 10% выборки и тестирования его на матерях детей, у которых диагностирован церебральный паралич, в одном из частных учреждений. реабилитационные центры. Приложение для смартфона будет доработано с учетом отзывов, полученных от пилотного приложения. Содержимое приложения для смартфона будет создано на основе литературных данных по следующим разделам.

  1. Информация о церебральном параличе
  2. Напоминание о приеме лекарств
  3. План родительской заботы о себе
  4. Модуль упражнений
  5. Управление лихорадкой
  6. Коммуникационная панель для задания вопросов специалисту
  7. Взаимодействие родителей и сверстников

Анализ данных Для анализа данных исследования будет использоваться программа пакета SPSS 22.0. Данные будут оцениваться статистически с доверительным интервалом 95% и уровнем значимости p<0,05. Числа и процентное распределение будут использоваться при анализе данных по социально-демографическим характеристикам. Параметрические и непараметрические тесты будут использоваться после анализа соответствия количественных данных нормальному распределению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие ребенка с ДЦП на учете в отделении медицинского обслуживания на дому в Учебно-исследовательской больнице детских болезней и хирургии им. доктора Бехчета Уз.
  2. Проживание в провинции Измир и дома
  3. Наличие первичного диагноза ДЦП в медицинской карте на дому.
  4. Основной опекун ребенка – мать
  5. У матери нет коммуникативных или психических проблем.
  6. Умение матери читать и писать на турецком языке
  7. Наличие смартфона на базе Android или IOS.
  8. Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • 1. Дети, проживающие в Министерстве по делам семьи и социальной политики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В ходе исследования на телефоны матерей инициативной группы будет установлено мобильное приложение и будет предоставлена ​​индивидуальная информация о том, как пациентки будут использовать приложение для смартфона. . Информация будет предоставлена ​​пациентам для последующего наблюдения. После начала использования приложения уведомления о приложениях, разработанных в Smart Mobile для процесса управления заболеванием, будут отправляться матерям Инициативной группы каждые две недели в течение шести месяцев. Кроме того, Инициативная группа продолжит получать стандартную практику ухода, такую ​​как осмотры, обследования, анализы, лечение, медицинскую помощь и реабилитацию, предлагаемые подразделением медицинских услуг на дому.
В ходе исследования на телефоны матерей инициативной группы будет установлено мобильное приложение и будет предоставлена ​​индивидуальная информация о том, как пациентки будут использовать приложение для смартфона. . Информация будет предоставлена ​​пациентам для последующего наблюдения. После начала использования приложения уведомления о приложениях, разработанных в Smart Mobile для процесса управления заболеванием, будут отправляться матерям Инициативной группы каждые две недели в течение шести месяцев. Кроме того, Инициативная группа продолжит получать стандартную практику ухода, такую ​​как осмотры, обследования, анализы, лечение, медицинскую помощь и реабилитацию, предлагаемые подразделением медицинских услуг на дому.
Без вмешательства: контрольная группа
Никаких попыток попасть в контрольную группу предпринято не будет. Контрольная группа продолжит получать стандартную практику ухода, предлагаемую отделением медицинских услуг на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние обращения по телефону с помощью медсестры на качество жизни, стресс и нагрузку по уходу у матерей с детьми с церебральным параличом
Временное ограничение: 1 месяц
изменение общих баллов мобильного приложения для смартфона, применяемого с помощью медсестры матерям в интервенционной группе, по шкале стресса, бремени ухода и качества жизни матерей в интервенционной группе в исследовании, проведенном в конце 4 недель
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние обращения по телефону с помощью медсестры на качество жизни, стресс и нагрузку по уходу у матерей с детьми с церебральным параличом
Временное ограничение: 3 месяца
изменение общих баллов мобильного приложения для смартфона, применяемого с помощью медсестры матерям в интервенционной группе, по шкале стресса, бремени ухода и качества жизни матерей в интервенционной группе в исследовании, проведенном в конце 12 недель
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние обращения по телефону с помощью медсестры на качество жизни, стресс и нагрузку по уходу у матерей с детьми с церебральным параличом
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение общих баллов мобильного приложения для смартфона, применяемого с помощью медсестры матерям в интервенционной группе, по шкале стресса, бремени ухода и качества жизни матерей в интервенционной группе в исследовании, проведенном в конце 24 недель
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться