- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06102681
선택적 최소 침습 척추 수술에서 조기 활동이 수술 후 회복, 통증, 삶의 질 및 합병증 발생에 미치는 영향 검토
ERAS(가속 수술 후 회복)는 수술을 받는 환자의 더 빠르고 효과적인 회복을 촉진하는 것을 목표로 하는 다학제적 접근 방식입니다. ERAS 프로토콜은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 단계에서 구현되는 특정 조치를 포함합니다. 목표는 수술 후 통증, 합병증 및 입원 기간을 줄여 환자가 더 나은 결과를 얻을 수 있도록 하는 것입니다. 수술 전후 환자 치료에 대한 복합적, 다학제적 접근 방식에는 수술의 스트레스를 줄여 동화작용 항상성을 유지하고 회복을 촉진하도록 설계된 증거 기반 개입의 조합이 포함됩니다.
이 접근법에는 평가 및 교육을 통해 환자의 수술 준비, 수술 중 관리 최적화(예: 최소 침습 수술, 통증 조절 및 최적의 수액 관리), 수술 후 회복 촉진(예: 조기 수유 및 이동을 통해)이 포함됩니다. 조기 활동은 이 접근법의 중요한 요소로 간주되며 다양한 수술 분야에서 ERAS 지침의 일부로 강력히 권장됩니다.
수술 치료 후 장기간의 침상 안정은 혈전색전증, 폐렴, 근육 약화 및 신체 상태 상실과 같은 부작용과 관련이 있습니다. 수술 후 환자가 신체적 제한이 없는 경우 조기 보행은 호흡기, 순환계, 근골격계, 위장계 기능을 보존하는 데 도움이 되며 마취 및 수술과 관련된 합병증을 줄이는 데도 도움이 됩니다. 궁극적으로 회복을 가속화하고 조기 퇴원을 가능하게 하며 병원 비용을 절감하고 의료 전문가의 업무량을 줄여줍니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 가속 회복(ERAS)은 수술을 받는 환자의 더 빠르고 효과적인 회복을 촉진하는 것을 목표로 하는 다학제적 접근 방식입니다. ERAS 프로토콜은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간 동안 구현된 특정 조치를 포함합니다. 그 목적은 수술 후 통증, 합병증 및 입원 기간을 줄여 환자에게 더 나은 결과를 보장하는 것입니다. 수술 전후 환자 치료에 대한 복합적, 다학제적 접근 방식에는 수술의 스트레스를 줄여 동화작용 항상성을 유지하고 회복을 촉진하는 것을 목표로 하는 증거 기반 개입의 조합이 포함됩니다.
여기에는 평가 및 교육을 통해 환자의 수술 준비, 수술 중 최상의 관리 보장(최소 침습 수술, 통증 조절 및 최적의 수액 관리 등), 수술 후 회복 촉진(조기 수유 및 이동 등)이 포함됩니다. 조기 가동은 이 접근법의 가장 중요한 요소 중 하나로 간주되며 많은 수술 분야에서 ERAS 지침의 일부로 강력히 권장됩니다.
장기간의 수술 후 침상 안정은 혈전색전증, 폐렴, 근력 감소 및 신체 상태 손실과 같은 부작용과 관련이 있습니다. 수술 후 환자의 신체적 제한이 없는 경우 조기 거동은 호흡기, 순환계, 근골격계, 위장계 기능을 보존하고 마취 및 수술과 관련된 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다. 궁극적으로 회복을 가속화하고, 조기 퇴원을 가능하게 하며, 병원 비용과 의료 전문가의 업무량을 줄여줍니다.
수술 절차에서 조기 거동의 중요성이 잘 알려져 있음에도 불구하고, 거동 목표 준수율이 낮고, 수술 후 조기 거동을 달성할 수 없는 환자는 합병증의 위험이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 문헌을 살펴보면, 척추 수술을 받는 환자들은 수술 전 심한 통증을 느끼기 때문에 수술 후 운동을 기피하는 경향이 있는 것으로 나타났다.
이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 수술 후 가동 시기가 환자의 회복 상태, 통증 수준, 삶의 질, 척추 수술 후 합병증 발생에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구에서 얻은 결과는 보고되어 이 분야의 문헌에 기여하고 이 분야의 향후 연구를 위한 자원으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Duzce, 칠면조, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 최소 침습 척추 수술 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상 환자
- 삽관 튜브를 가지고 있는 환자
- 환자는 정신 장애가 있습니다
- 응급수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 속한 환자는 표준 임상 치료를 받게 되며, 이 환자는 수술 후 1일 후에 일어납니다.
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실험적: 실험그룹
실험군에 속한 환자는 표준적인 임상치료를 받으며 수술 후 8시간 후에 일어선다.
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환자의 통증 정도, 삶의 질, 회복 과정 등을 측정, 고려, 비교해 드립니다.
이러한 목표를 위해 우리는 수치적 통증 척도, 노팅엄 건강 프로필 및 수술 후 회복 지수를 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 수술 전과 수술 10일 후
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우리는 환자의 통증 수준 NPS(Numeric Pain Scale)를 여러 번 측정하는 데 사용할 것입니다.
통증의 강도는 개인이 0(통증 없음)에서 10(내가 살면서 느낀 가장 심한 통증) 사이로 표시한 영역을 측정합니다.
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수술 전과 수술 10일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 전과 수술 10일 후
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우리는 Nottingham Health Profile을 이용해 환자의 삶의 질을 측정하는 데 사용할 것입니다.
설문조사를 통해 두 그룹의 삶의 질 수준을 비교할 것입니다.
설문조사는 6개의 하위 차원과 38개의 항목으로 구성됩니다.
설문조사는 두 번 사용됩니다. 첫 번째는 첫 번째 보행 후 측정하고 두 번째는 10일 후 측정합니다.
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수술 전과 수술 10일 후
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복구 프로세스
기간: 수술 전과 수술 10일 후
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우리는 환자의 회복 과정을 위해 수술 후 회복 지수를 측정하는 데 사용할 것입니다.
설문지는 5개 하위항목과 25개 항목으로 구성되어 있다.
설문조사는 두 번 사용됩니다. 첫 번째는 첫 번째 보행 후 측정하고 두 번째는 10일 후 측정합니다.
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수술 전과 수술 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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