- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06102681
Examen de l'effet de la mobilisation précoce sur la récupération postopératoire, la douleur, la qualité de vie et le développement de complications en chirurgie élective mini-invasive de la colonne vertébrale
La récupération postopératoire accélérée (ERAS) est une approche multidisciplinaire visant à faciliter une récupération plus rapide et plus efficace pour les patients subissant des interventions chirurgicales. Le protocole ERAS englobe des mesures spécifiques mises en œuvre lors des phases préopératoires, peropératoires et postopératoires. Son objectif est de permettre aux patients d’obtenir de meilleurs résultats en réduisant la douleur postopératoire, les complications et les séjours hospitaliers. L'approche multimodale et multidisciplinaire des soins aux patients pendant la période périopératoire comprend une combinaison d'interventions fondées sur des données probantes conçues pour réduire le stress de la chirurgie afin de maintenir l'homéostasie anabolique et de favoriser la récupération.
Cette approche implique de préparer les patients à la chirurgie par l'évaluation et l'éducation, d'optimiser la prise en charge peropératoire (telle que la chirurgie mini-invasive, le contrôle de la douleur et la gestion optimale des fluides) et d'accélérer la récupération postopératoire (par exemple, grâce à une alimentation et une mobilisation précoces). La mobilisation précoce est considérée comme un élément crucial de cette approche et est fortement recommandée dans le cadre des lignes directrices ERAS dans diverses disciplines chirurgicales.
L'alitement prolongé après un traitement chirurgical a été associé à des résultats indésirables, tels que la thromboembolie, la pneumonie, la faiblesse musculaire et la perte de condition physique. Si un patient ne présente pas de limitations physiques pendant la période postopératoire, une marche précoce permet de préserver les fonctions du système respiratoire, circulatoire, musculo-squelettique et gastro-intestinal, ainsi que de réduire les complications liées à l'anesthésie et à la chirurgie. En fin de compte, il accélère la récupération, permet une sortie précoce, réduit les coûts hospitaliers et allège la charge de travail des professionnels de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récupération accélérée postopératoire (ERAS) est une approche multidisciplinaire visant à faciliter une récupération plus rapide et plus efficace des patients subissant des opérations chirurgicales. Le protocole ERAS englobe des mesures spécifiques mises en œuvre pendant les périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires. Son objectif est d'assurer de meilleurs résultats pour les patients en réduisant la douleur postopératoire, les complications et la durée des séjours hospitaliers. L'approche multimodale et multidisciplinaire des soins aux patients pendant la période périopératoire comprend une combinaison d'interventions fondées sur des données probantes visant à réduire le stress de la chirurgie afin de maintenir l'homéostasie anabolique et de favoriser la récupération.
Cela comprend la préparation du patient à la chirurgie grâce à l'évaluation et à l'éducation, la garantie de la meilleure prise en charge possible pendant la chirurgie (telle qu'une chirurgie mini-invasive, le contrôle de la douleur et une gestion optimale des fluides) et l'accélération de la récupération postopératoire (par exemple, grâce à une alimentation et une mobilisation précoces). La mobilisation précoce est considérée comme l’un des éléments les plus cruciaux de cette approche et est fortement recommandée dans le cadre des lignes directrices ERAS dans de nombreuses disciplines chirurgicales.
L'alitement prolongé après une intervention chirurgicale a été associé à des effets indésirables tels que la thromboembolie, la pneumonie, une réduction de la force musculaire et une perte de condition physique. Si un patient n'a pas de limitations physiques pendant la période postopératoire, une mobilisation précoce est bénéfique pour préserver les fonctions des systèmes respiratoire, circulatoire, musculo-squelettique et gastro-intestinal et pour réduire les complications liées à l'anesthésie et à la chirurgie. En fin de compte, cela accélère la récupération, permet une sortie précoce et réduit les coûts hospitaliers et la charge de travail des professionnels de santé.
Malgré l'importance bien reconnue de la mobilisation précoce dans les interventions chirurgicales, il a été rapporté que le respect des objectifs de mobilisation est faible et que ceux qui ne parviennent pas à réaliser une mobilisation postopératoire précoce courent un risque plus élevé de complications. En examinant la littérature, on observe que les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale ont tendance à éviter tout mouvement pendant la période postopératoire en raison de la douleur intense ressentie avant la chirurgie.
Dans ce contexte, le but de cette étude est d'examiner l'impact du moment de mobilisation postopératoire sur l'état de récupération des patients, les niveaux de douleur, la qualité de vie et le développement de complications après une chirurgie de la colonne vertébrale. Les résultats obtenus dans le cadre de l'étude sont destinés à être rapportés, contribuant ainsi à la littérature dans ce domaine et servant de ressource pour de futures études dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Duzce, Turquie, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients électifs en chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
- patients qui ont une tupe d'intubation
- les patients ont des troubles mentaux
- patients ayant subi une intervention chirurgicale d’urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients qui font partie du groupe témoin recevront des soins cliniques standard et ces patients seront debout 1 jour après l'opération.
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Expérimental: groupe expérimental
Les patients qui font partie du groupe expérimental recevront des soins cliniques standard et ils se lèveront 8 heures après l'opération.
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nous mesurerons, considérerons et comparerons le niveau de douleur, la qualité de vie et le processus de récupération des patients.
Pour ces objectifs, nous utiliserons une échelle numérique de douleur, un profil de santé de Nottingham et un indice de récupération postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: avant l'opération et après 10 jours d'opération
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nous utiliserons plusieurs fois l'échelle numérique de douleur (NPS) pour mesurer le niveau de douleur du patient.
L'intensité de la douleur mesurera la zone dans laquelle l'individu marque entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur que j'ai ressentie dans ma vie).
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avant l'opération et après 10 jours d'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: avant l'opération et après 10 jours d'opération
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nous utiliserons pour mesurer la qualité de vie des patients avec le profil de santé de Nottingham.
Grâce à l'enquête, nous comparerons le niveau de qualité de vie des deux groupes.
l'enquête est composée de six sous-dimentions et de trente-huit éléments.
l'enquête sera utilisée deux fois, la première mesurera après la première déambulation et la seconde mesurera après 10 jours plus tard.
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avant l'opération et après 10 jours d'opération
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processus de récupération
Délai: avant l'opération et après 10 jours d'opération
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nous utiliserons pour mesurer l'indice de récupération postopératoire pour le processus de récupération des patients.
le questionnaire est composé de 5 sous-dimentions et de 25 éléments.
l'enquête sera utilisée deux fois, la première mesurera après la première déambulation et la seconde mesurera après 10 jours plus tard.
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avant l'opération et après 10 jours d'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtiyeErbas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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