Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av tidlig mobilisering på postoperativ restitusjon, smerte, livskvalitet og komplikasjonsutvikling ved elektiv minimalt invasiv ryggradskirurgi

6. august 2024 oppdatert av: Duzce University

Accelerated Postoperative Recovery (ERAS) er en tverrfaglig tilnærming som tar sikte på å legge til rette for raskere og mer effektiv restitusjon for pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer. ERAS-protokollen omfatter spesifikke tiltak implementert i de preoperative, intraoperative og postoperative fasene. Målet er å gjøre det mulig for pasienter å oppnå bedre resultater ved å redusere postoperative smerter, komplikasjoner og sykehusopphold. Den multimodale og tverrfaglige tilnærmingen til pasientbehandling i den perioperative perioden inkluderer en kombinasjon av evidensbaserte intervensjoner designet for å redusere stresset ved kirurgi for å opprettholde anabole homeostase og fremme utvinning.

Denne tilnærmingen innebærer å forberede pasienter for kirurgi gjennom vurdering og opplæring, optimalisering av intraoperativ behandling (som minimalt invasiv kirurgi, smertekontroll og optimal væskebehandling), og fremskynde postoperativ utvinning (f.eks. gjennom tidlig fôring og mobilisering). Tidlig mobilisering anses som et avgjørende element i denne tilnærmingen og anbefales sterkt som en del av ERAS-retningslinjene på tvers av ulike kirurgiske disipliner.

Langvarig sengeleie etter kirurgisk behandling har vært assosiert med uønskede utfall, som tromboembolisme, lungebetennelse, muskelsvakhet og tap av fysisk kondisjon. Hvis en pasient ikke har fysiske begrensninger i den postoperative perioden, gir tidlig ambulasjon fordeler i bevaring av respirasjons-, sirkulasjons-, muskel-, skjelett- og gastrointestinale funksjoner, så vel som ved å redusere komplikasjoner knyttet til anestesi og kirurgi. Til syvende og sist akselererer det restitusjonen, muliggjør tidlig utskrivning, reduserer sykehuskostnadene og letter arbeidsmengden til helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ Accelerated Recovery (ERAS) er en tverrfaglig tilnærming som tar sikte på å tilrettelegge for raskere og mer effektiv utvinning av pasienter som gjennomgår kirurgiske operasjoner. ERAS-protokollen omfatter spesifikke tiltak implementert i preoperative, intraoperative og postoperative perioder. Målet er å sikre bedre resultater for pasienter ved å redusere postoperative smerter, komplikasjoner og varigheten av sykehusopphold. Den multimodale og tverrfaglige tilnærmingen til pasientbehandling i den perioperative perioden inkluderer en kombinasjon av evidensbaserte intervensjoner rettet mot å redusere stresset ved kirurgi for å opprettholde anabole homeostase og fremme utvinning.

Dette inkluderer å forberede pasienten til operasjon gjennom vurdering og opplæring, sikre best mulig behandling under operasjonen (som minimalt invasiv kirurgi, smertekontroll og optimal væskebehandling), og fremskynde postoperativ utvinning (for eksempel gjennom tidlig fôring og mobilisering). Tidlig mobilisering regnes som et av de mest avgjørende elementene i denne tilnærmingen og anbefales sterkt som en del av ERAS-retningslinjene i mange kirurgiske disipliner.

Langvarig sengeleie etter kirurgi har vært assosiert med uønskede utfall som tromboemboli, lungebetennelse, redusert muskelstyrke og fysisk kondisjonstap. Hvis en pasient ikke har fysiske begrensninger i den postoperative perioden, er tidlig mobilisering gunstig for å bevare funksjoner i åndedretts-, sirkulasjons-, muskel- og tarmsystemet og for å redusere komplikasjoner knyttet til anestesi og kirurgi. Til syvende og sist akselererer det restitusjonen, muliggjør tidlig utskrivning og reduserer sykehuskostnadene og arbeidsmengden til helsepersonell.

Til tross for den velkjente viktigheten av tidlig mobilisering i kirurgiske prosedyrer, har det blitt rapportert at etterlevelsen av mobiliseringsmålene er lav, og de som ikke er i stand til å oppnå tidlig postoperativ mobilisering har høyere risiko for komplikasjoner. Gjennom gjennomgang av litteraturen er det observert at pasienter som gjennomgår spinaloperasjoner har en tendens til å unngå bevegelse i den postoperative perioden på grunn av å oppleve intens smerte før operasjonen.

I denne sammenhengen er målet med denne studien å undersøke virkningen av postoperativ mobiliseringstiming på pasientenes restitusjonsstatus, smertenivåer, livskvalitet og utviklingen av komplikasjoner etter spinalkirurgi. Resultatene som er oppnådd fra studien er ment å bli rapportert, og dermed bidra til litteraturen på dette feltet og tjene som en ressurs for fremtidige studier på dette området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Duzce, Tyrkia, 81000
        • Duzce University Faculty of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive pasienter med minimal invasiv spinalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er under 18 og over 65
  • pasienter som har intubasjonstupe
  • pasienter har psykiske lidelser
  • pasienter som ble akuttoperert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter som er i kontrollgruppen vil få standard klinisk behandling og disse pasientene vil stå opp 1. dag etter operasjon.
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter som er i forsøksgruppen vil få standard klinisk behandling og de vil stå opp 8. timer etter operasjon.
vi vil måle, vurdere og sammenligne pasientens smertenivå, livskvalitet og restitusjonsprosess. For disse målene vil vi bruke numerisk smerteskala, nottingham helseprofil og postoperativ utvinningsindeks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: før operasjon og etter 10 dagers operasjon
vi vil bruke til å måle pasientens smertenivå Numeric Pain Scale (NPS) flere ganger. Intensiteten av smerte vil måle området der den enkelte markerer mellom 0 (ingen smerte) og 10 (verste smerten jeg har følt i mitt liv).
før operasjon og etter 10 dagers operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: før operasjon og etter 10 dagers operasjon
vi vil bruke til å måle livskvaliteten til pasienter med Nottingham Health Profile. Takket være undersøkelsen vil vi sammenligne med livskvalitetsnivå i begge gruppene. undersøkelsen består av seks underdimensjoner og trettiåtte elementer. undersøkelsen vil bruke to ganger, den første vil måle etter første ambulasjon og den andre vil måle etter 10 dager senere.
før operasjon og etter 10 dagers operasjon
gjenopprettingsprosess
Tidsramme: før operasjon og etter 10 dagers operasjon
vi vil bruke til å måle postoperativ utvinningsindeks for meg for pasienters utvinningsprosess. spørreskjemaet består av 5 underdimensjoner og 25 elementer. undersøkelsen vil bruke to ganger, den første vil måle etter første ambulasjon og den andre vil måle etter 10 dager senere.
før operasjon og etter 10 dagers operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere