Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wczesnej mobilizacji na rekonwalescencję pooperacyjną, ból, jakość życia i rozwój powikłań w planowej małoinwazyjnej chirurgii kręgosłupa

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Duzce University

Przyspieszona rekonwalescencja pooperacyjna (ERAS) to multidyscyplinarne podejście mające na celu ułatwienie szybszej i skuteczniejszej rekonwalescencji pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Protokół ERAS obejmuje określone środki wdrażane w fazie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej. Jego celem jest umożliwienie pacjentom osiągnięcia lepszych wyników poprzez zmniejszenie bólu pooperacyjnego, powikłań i hospitalizacji. Multimodalne i multidyscyplinarne podejście do opieki nad pacjentem w okresie okołooperacyjnym obejmuje połączenie interwencji opartych na dowodach naukowych, mających na celu zmniejszenie stresu związanego z operacją, utrzymanie homeostazy anabolicznej i wspomaganie powrotu do zdrowia.

Podejście to obejmuje przygotowanie pacjentów do operacji poprzez ocenę i edukację, optymalizację postępowania śródoperacyjnego (takiego jak chirurgia małoinwazyjna, kontrola bólu i optymalna podaż płynów) oraz przyspieszenie rekonwalescencji pooperacyjnej (np. poprzez wczesne karmienie i mobilizację). Wczesna mobilizacja jest uważana za kluczowy element tego podejścia i jest zdecydowanie zalecana w ramach wytycznych ERAS dla różnych dyscyplin chirurgicznych.

Długotrwały odpoczynek w łóżku po leczeniu chirurgicznym wiąże się z niekorzystnymi skutkami, takimi jak choroba zakrzepowo-zatorowa, zapalenie płuc, osłabienie mięśni i utrata kondycji fizycznej. Jeśli w okresie pooperacyjnym pacjent nie ma ograniczeń fizycznych, wczesna mobilność pozwala na zachowanie funkcji układu oddechowego, krążeniowego, mięśniowo-szkieletowego i pokarmowego, a także pozwala na zmniejszenie powikłań związanych ze znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym. Ostatecznie przyspiesza powrót do zdrowia, umożliwia wcześniejsze wypisanie ze szpitala, zmniejsza koszty leczenia i odciąża pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przyspieszona rekonwalescencja pooperacyjna (ERAS) to multidyscyplinarne podejście mające na celu ułatwienie szybszego i skuteczniejszego powrotu do zdrowia pacjentów poddawanych operacjom chirurgicznym. Protokół ERAS obejmuje określone środki wdrażane w okresie przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Jego celem jest zapewnienie pacjentom lepszych wyników leczenia poprzez zmniejszenie bólu pooperacyjnego, powikłań i czasu pobytu w szpitalu. Multimodalne i multidyscyplinarne podejście do opieki nad pacjentem w okresie okołooperacyjnym obejmuje połączenie interwencji opartych na dowodach, mających na celu zmniejszenie stresu związanego z zabiegiem chirurgicznym w celu utrzymania homeostazy anabolicznej i wspomagania powrotu do zdrowia.

Obejmuje to przygotowanie pacjenta do operacji poprzez ocenę i edukację, zapewnienie najlepszego możliwego postępowania podczas operacji (takiego jak chirurgia małoinwazyjna, kontrola bólu i optymalna podaż płynów) oraz przyspieszenie rekonwalescencji pooperacyjnej (na przykład poprzez wczesne karmienie i mobilizację). Wczesna mobilizacja jest uważana za jeden z najważniejszych elementów tego podejścia i jest zdecydowanie zalecana jako część wytycznych ERAS w wielu dyscyplinach chirurgii.

Długotrwałe leżenie w łóżku po zabiegu chirurgicznym wiąże się z niekorzystnymi skutkami, takimi jak choroba zakrzepowo-zatorowa, zapalenie płuc, zmniejszenie siły mięśni i utrata kondycji fizycznej. Jeśli w okresie pooperacyjnym pacjent nie ma ograniczeń fizycznych, wczesna mobilizacja jest korzystna w zachowaniu funkcji układu oddechowego, krążeniowego, mięśniowo-szkieletowego i żołądkowo-jelitowego oraz w zmniejszeniu powikłań związanych ze znieczuleniem i operacją. Ostatecznie przyspiesza powrót do zdrowia, umożliwia wcześniejsze wypis ze szpitala oraz zmniejsza koszty szpitala i obciążenie pracą pracowników służby zdrowia.

Pomimo dobrze uznanego znaczenia wczesnej mobilizacji w zabiegach chirurgicznych, donoszono, że przestrzeganie celów mobilizacji jest niskie, a osoby, które nie są w stanie osiągnąć wczesnej mobilizacji pooperacyjnej, są obarczone większym ryzykiem powikłań. Przeglądając literaturę można zaobserwować, że pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa w okresie pooperacyjnym unikają ruchu ze względu na odczuwanie intensywnego bólu przed operacją.

W tym kontekście celem tego badania jest zbadanie wpływu czasu mobilizacji pooperacyjnej na stan rekonwalescencji pacjentów, poziom bólu, jakość życia i rozwój powikłań po operacji kręgosłupa. Wyniki uzyskane w badaniu mają zostać opublikowane, co przyczyni się do powstania literatury w tej dziedzinie i posłuży jako źródło przyszłych badań w tym obszarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Duzce, Indyk, 81000
        • Duzce University Faculty of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z planowymi małoinwazyjnymi operacjami kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18. roku życia i powyżej 65. roku życia
  • pacjentów, którzy mają rurkę intubacyjną
  • pacjenci mają zaburzenia psychiczne
  • pacjentów, którzy przeszli pilną operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci należący do grupy kontrolnej będą objęci standardową opieką kliniczną i będą mogli wstać 1. dzień po operacji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci, którzy znajdują się w grupie eksperymentalnej, otrzymają standardową opiekę kliniczną i będą wstawać 8 godzin po operacji.
zmierzymy, rozważymy i porównamy poziom bólu pacjentów, jakość życia i proces zdrowienia. Do tych celów wykorzystamy numeryczną skalę bólu, profil stanu zdrowia Nottingham oraz wskaźnik rekonwalescencji pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: przed operacją i po 10 dniach pracy
będziemy kilkukrotnie mierzyć poziom bólu pacjenta w Numerycznej Skali Bólu (NPS). Intensywność bólu będzie mierzona w obszarze, na którym znajduje się indywidualny znak, w przedziale od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki czułem w życiu).
przed operacją i po 10 dniach pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: przed operacją i po 10 dniach pracy
będziemy używać do pomiaru jakości życia pacjentów z Nottingham Health Profile. Dzięki badaniu porównamy poziom jakości życia obu grup. Badanie składa się z sześciu podwymiarów i trzydziestu ośmiu pozycji. badanie zostanie wykorzystane dwukrotnie, pierwszy pomiar będzie dokonywany po pierwszej jeździe, a drugi po 10 dniach.
przed operacją i po 10 dniach pracy
Proces odzyskiwania
Ramy czasowe: przed operacją i po 10 dniach pracy
będziemy używać do pomiaru wskaźnika rekonwalescencji pooperacyjnej w procesie rekonwalescencji pacjentów. Kwestionariusz składa się z 5 podwymiarów i 25 pozycji. badanie zostanie wykorzystane dwukrotnie, pierwszy pomiar będzie dokonywany po pierwszej jeździe, a drugi po 10 dniach.
przed operacją i po 10 dniach pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj