Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mobilisoinnin vaikutuksen tutkiminen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, kipuun, elämänlaatuun ja komplikaatioiden kehittymiseen valinnaisessa minimiinvasiivisessa selkärangan leikkauksessa

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Duzce University

Accelerated Postoperative Recovery (ERAS) on monialainen lähestymistapa, jonka tavoitteena on helpottaa kirurgisten toimenpiteiden aikana olevien potilaiden nopeampaa ja tehokkaampaa toipumista. ERAS-protokolla sisältää erityistoimenpiteet, jotka toteutetaan preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen vaiheen aikana. Sen tavoitteena on auttaa potilaita saavuttamaan parempia tuloksia vähentämällä leikkauksen jälkeistä kipua, komplikaatioita ja sairaalahoitoa. Multimodaalinen ja monialainen lähestymistapa potilaan hoitoon perioperatiivisen ajanjakson aikana sisältää yhdistelmän näyttöön perustuvia interventioita, jotka on suunniteltu vähentämään leikkauksen aiheuttamaa stressiä anabolisen homeostaasin ylläpitämiseksi ja toipumisen edistämiseksi.

Tämä lähestymistapa sisältää potilaiden valmistelun leikkaukseen arvioinnin ja koulutuksen avulla, intraoperatiivisen hoidon optimoinnin (kuten minimaalisesti invasiivinen leikkaus, kivunhallinta ja optimaalinen nesteenhallinta) ja leikkauksen jälkeisen toipumisen nopeuttamisen (esim. varhaisen ruokinnan ja mobilisoinnin avulla). Varhaista mobilisaatiota pidetään tämän lähestymistavan keskeisenä osana, ja sitä suositellaan voimakkaasti osaksi ERAS-ohjeita useilla kirurgisilla aloilla.

Leikkauksen jälkeinen pitkittynyt vuodelepo on yhdistetty haitallisiin seurauksiin, kuten tromboemboliaan, keuhkokuumeeseen, lihasheikkouteen ja fyysisen kunnon menettämiseen. Jos potilaalla ei ole fyysisiä rajoitteita leikkauksen jälkeisellä kaudella, varhainen ambulaatio edistää hengitys-, verenkierto-, tuki- ja liikuntaelimistön ja ruoansulatuskanavan toiminnan säilymistä sekä anestesiaan ja leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vähentämistä. Viime kädessä se nopeuttaa toipumista, mahdollistaa varhaisen kotiutuksen, alentaa sairaalakustannuksia ja keventää terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperative Accelerated Recovery (ERAS) on monitieteinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on helpottaa kirurgisissa leikkauksissa olevien potilaiden nopeampaa ja tehokkaampaa toipumista. ERAS-protokolla sisältää erityistoimenpiteet, jotka toteutetaan preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana. Sen tavoitteena on varmistaa potilaille parempia tuloksia vähentämällä leikkauksen jälkeistä kipua, komplikaatioita ja sairaalahoidon kestoa. Multimodaalinen ja monialainen lähestymistapa potilaan hoitoon perioperatiivisen ajanjakson aikana sisältää yhdistelmän näyttöön perustuvia interventioita, joiden tarkoituksena on vähentää leikkauksen aiheuttamaa stressiä anabolisen homeostaasin ylläpitämiseksi ja toipumisen edistämiseksi.

Tähän sisältyy potilaan valmistaminen leikkausta varten arvioinnin ja koulutuksen avulla, parhaan mahdollisen hoidon varmistaminen leikkauksen aikana (kuten minimaalisesti invasiivinen leikkaus, kivunhallinta ja optimaalinen nesteenhallinta) ja leikkauksen jälkeisen toipumisen nopeuttaminen (esimerkiksi varhaisen ruokinnan ja mobilisoinnin avulla). Varhaista mobilisaatiota pidetään yhtenä tämän lähestymistavan tärkeimmistä osista, ja sitä suositellaan voimakkaasti osaksi ERAS-ohjeita monilla kirurgisilla aloilla.

Pitkäaikainen leikkauksen jälkeinen vuodelepo on yhdistetty haitallisiin seurauksiin, kuten tromboemboliaan, keuhkokuumeeseen, lihasvoiman heikkenemiseen ja fyysisen kunnon menettämiseen. Jos potilaalla ei ole fyysisiä rajoitteita leikkauksen jälkeisellä kaudella, varhainen mobilisaatio on hyödyllinen hengitys-, verenkierto-, tuki- ja liikuntaelinten sekä ruoansulatuskanavan toiminnan säilyttämisessä sekä anestesiaan ja leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vähentämisessä. Loppujen lopuksi se nopeuttaa toipumista, mahdollistaa varhaisen kotiutumisen ja vähentää sairaalakustannuksia ja terveydenhuollon ammattilaisten työtaakkaa.

Huolimatta varhaisen mobilisaation hyvin tunnustetusta merkityksestä kirurgisissa toimenpiteissä, on raportoitu, että mobilisaatiotavoitteiden noudattaminen on vähäistä, ja niillä, jotka eivät pysty saavuttamaan varhaista postoperatiivista mobilisaatiota, on suurempi komplikaatioiden riski. Kirjallisuutta tarkasteltaessa on havaittu, että selkäydinleikkaukselle menevät potilaat pyrkivät välttämään liikettä leikkauksen jälkeisenä aikana johtuen kovasta kivusta ennen leikkausta.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia postoperatiivisen mobilisaation ajoituksen vaikutusta potilaan toipumistilaan, kiputasoon, elämänlaatuun ja selkäleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymiseen. Tutkimuksesta saadut tulokset on tarkoitettu raportoitaviksi, mikä edistää alan kirjallisuutta ja toimii resurssina tuleville alan tutkimuksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Duzce, Turkki, 81000
        • Duzce University Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviset miniinvasiiviset selkäydinleikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
  • potilaat, joilla on intubaatioputki
  • potilailla on mielenterveysongelmia
  • potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa ja nämä potilaat nousevat seisomaan 1. päivä leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmään kuuluvat potilaat saavat normaalia kliinistä hoitoa ja he nousevat seisomaan 8. tuntia leikkauksen jälkeen.
mittaamme, huomioimme ja vertaamme potilaiden kivun tasoa, elämänlaatua ja toipumisprosessia. Näihin tarkoituksiin käytämme numeerista kipuasteikkoa, nottinghamin terveysprofiilia ja postoperatiivista toipumisindeksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10 päivän käytön jälkeen
käytämme potilaan kiputason mittaamiseen Numeerista kipuasteikkoa (NPS) useita kertoja. Kivun voimakkuus mittaa aluetta, jolla yksittäinen merkitsee välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu, jonka tunsin elämässäni).
ennen leikkausta ja 10 päivän käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10 päivän käytön jälkeen
käytämme Nottingham Health Profile -potilaiden elämänlaadun mittaamiseen. Tutkimuksen ansiosta vertaamme molempien ryhmien elämänlaatutasoa. Kysely koostuu kuudesta osadimensiosta ja kolmestakymmenenkahdeksasta kohdasta. kyselyssä käytetään kaksi kertaa, ensimmäinen mittaa ensimmäisen kävelyn jälkeen ja toinen 10 päivän kuluttua.
ennen leikkausta ja 10 päivän käytön jälkeen
palautumisprosessi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10 päivän käytön jälkeen
käytämme leikkauksen jälkeisen toipumisindeksin mittaamiseen minulle potilaiden toipumisprosessissa. Kyselylomake koostuu 5 aladimensiosta ja 25 kohdasta. kyselyssä käytetään kaksi kertaa, ensimmäinen mittaa ensimmäisen kävelyn jälkeen ja toinen 10 päivän kuluttua.
ennen leikkausta ja 10 päivän käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa