- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102681
Undersøgelse af effekten af tidlig mobilisering på postoperativ restitution, smerter, livskvalitet og komplikationsudvikling i elektiv minimalt invasiv rygsøjlekirurgi
Accelerated Postoperative Recovery (ERAS) er en multidisciplinær tilgang, der har til formål at facilitere hurtigere og mere effektiv restitution for patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer. ERAS-protokollen omfatter specifikke foranstaltninger implementeret i de præoperative, intraoperative og postoperative faser. Dens mål er at sætte patienter i stand til at opnå bedre resultater ved at reducere postoperative smerter, komplikationer og hospitalsophold. Den multimodale og multidisciplinære tilgang til patientbehandling i den perioperative periode inkluderer en kombination af evidensbaserede interventioner designet til at reducere stress ved kirurgi for at opretholde anabolsk homeostase og fremme restitution.
Denne tilgang involverer forberedelse af patienter til operation gennem vurdering og uddannelse, optimering af intraoperativ behandling (såsom minimalt invasiv kirurgi, smertekontrol og optimal væskestyring) og fremskyndelse af postoperativ restitution (f.eks. gennem tidlig fodring og mobilisering). Tidlig mobilisering betragtes som et afgørende element i denne tilgang og anbefales kraftigt som en del af ERAS retningslinjer på tværs af forskellige kirurgiske discipliner.
Langvarig sengeleje efter kirurgisk behandling er blevet forbundet med uønskede resultater, såsom tromboemboli, lungebetændelse, muskelsvaghed og tab af fysisk kondition. Hvis en patient ikke har fysiske begrænsninger i den postoperative periode, vil tidlig ambulation gavne bevarelsen af respiratoriske, kredsløbs-, muskuloskeletale og gastrointestinale funktioner samt ved at reducere komplikationer relateret til anæstesi og kirurgi. I sidste ende accelererer det restitution, muliggør tidlig udskrivning, reducerer hospitalsomkostninger og letter arbejdsbyrden for sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ Accelerated Recovery (ERAS) er en multidisciplinær tilgang, der har til formål at lette en hurtigere og mere effektiv restitution af patienter, der gennemgår kirurgiske operationer. ERAS-protokollen omfatter specifikke foranstaltninger implementeret i de præoperative, intraoperative og postoperative perioder. Dens mål er at sikre bedre resultater for patienterne ved at reducere postoperative smerter, komplikationer og varigheden af hospitalsophold. Den multimodale og multidisciplinære tilgang til patientbehandling i den perioperative periode inkluderer en kombination af evidensbaserede interventioner, der sigter mod at reducere stress ved operation for at opretholde anabolsk homeostase og fremme restitution.
Dette omfatter forberedelse af patienten til operation gennem vurdering og uddannelse, sikring af den bedst mulige behandling under operationen (såsom minimalt invasiv kirurgi, smertekontrol og optimal væskebehandling) og fremskyndelse af postoperativ restitution (f.eks. gennem tidlig fodring og mobilisering). Tidlig mobilisering betragtes som et af de mest afgørende elementer i denne tilgang og anbefales kraftigt som en del af ERAS-retningslinjerne i mange kirurgiske discipliner.
Langvarig post-kirurgisk sengeleje er blevet forbundet med uønskede resultater såsom tromboemboli, lungebetændelse, nedsat muskelstyrke og fysisk konditionstab. Hvis en patient ikke har fysiske begrænsninger i den postoperative periode, er tidlig mobilisering gavnlig til at bevare respiratoriske, kredsløbs-, muskuloskeletale og gastrointestinale funktioner og til at reducere komplikationer relateret til anæstesi og kirurgi. I sidste ende accelererer det restitutionen, muliggør tidlig udskrivning og reducerer hospitalsomkostninger og arbejdsbyrden for sundhedspersonale.
På trods af den velkendte betydning af tidlig mobilisering i kirurgiske procedurer, er det blevet rapporteret, at overholdelse af mobiliseringsmål er lav, og de, der ikke er i stand til at opnå tidlig postoperativ mobilisering, har en højere risiko for komplikationer. Gennemgang af litteraturen er det observeret, at patienter, der gennemgår rygkirurgi, har en tendens til at undgå bevægelse i den postoperative periode på grund af at opleve intens smerte før operationen.
I denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at undersøge indvirkningen af postoperativ mobiliseringstiming på patienters restitutionsstatus, smerteniveauer, livskvalitet og udviklingen af komplikationer efter spinalkirurgi. Resultaterne opnået fra undersøgelsen er beregnet til at blive rapporteret og dermed bidrage til litteraturen på dette område og tjene som en ressource for fremtidige undersøgelser på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: atiye erbas, PhD
- Telefonnummer: 5057285837
- E-mail: atiyeerbas@duzce.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Duzce, Kalkun, 81000
- Rekruttering
- Duzce University Faculty of Health Science
-
Kontakt:
- Atiye Erbaş, PhD
- Telefonnummer: 05057285837
- E-mail: atiyeerbas@duzce.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv minimal invasiv rygmarvskirurgi patienter
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er under 18 og over 65
- patienter, der har intubationstupe
- patienter har psykiske lidelser
- patienter, der blev akut opereret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter, der er i kontrolgruppen, vil modtage standard klinisk behandling, og disse patienter vil stå op 1. dag efter operationen.
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patienter, der er i forsøgsgruppen, vil modtage standard klinisk pleje, og de vil stå op 8. timer efter operationen.
|
vi vil måle, overveje og sammenligne patientens smerteniveau, livskvalitet og bedringsproces.
Til disse formål vil vi bruge numerisk smerteskala, nottingham sundhedsprofil og postoperativ restitutionsindeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau
Tidsramme: før operation og efter 10 dages drift
|
vi vil bruge til at måle patientens smerteniveau Numeric Pain Scale (NPS) flere gange.
Intensiteten af smerte vil måle det område, hvor den enkelte markerer mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte, jeg har følt i mit liv).
|
før operation og efter 10 dages drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: før operation og efter 10 dages drift
|
vi vil bruge til at måle livskvaliteten for patienter med Nottingham Health Profile.
Takket være undersøgelsen vil vi sammenligne med begge gruppers livskvalitetsniveau.
undersøgelsen består af seks underdimensioner og otteogtredive emner.
undersøgelsen vil bruge to gange, den første vil måle efter første ambulation og den anden vil måle efter 10 dage senere.
|
før operation og efter 10 dages drift
|
gendannelsesproces
Tidsramme: før operation og efter 10 dages drift
|
vi vil bruge til at måle postoperative restitutionsindeks til mig for patienters restitutionsproces.
Spørgeskemaet består af 5 underdimensioner og 25 emner.
undersøgelsen vil bruge to gange, den første vil måle efter første ambulation og den anden vil måle efter 10 dage senere.
|
før operation og efter 10 dages drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtiyeErbas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Lille Catholic UniversityRekrutteringRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
Kliniske forsøg med interventionsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun