Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​tidlig mobilisering på postoperativ restitution, smerter, livskvalitet og komplikationsudvikling i elektiv minimalt invasiv rygsøjlekirurgi

22. marts 2024 opdateret af: Duzce University

Accelerated Postoperative Recovery (ERAS) er en multidisciplinær tilgang, der har til formål at facilitere hurtigere og mere effektiv restitution for patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer. ERAS-protokollen omfatter specifikke foranstaltninger implementeret i de præoperative, intraoperative og postoperative faser. Dens mål er at sætte patienter i stand til at opnå bedre resultater ved at reducere postoperative smerter, komplikationer og hospitalsophold. Den multimodale og multidisciplinære tilgang til patientbehandling i den perioperative periode inkluderer en kombination af evidensbaserede interventioner designet til at reducere stress ved kirurgi for at opretholde anabolsk homeostase og fremme restitution.

Denne tilgang involverer forberedelse af patienter til operation gennem vurdering og uddannelse, optimering af intraoperativ behandling (såsom minimalt invasiv kirurgi, smertekontrol og optimal væskestyring) og fremskyndelse af postoperativ restitution (f.eks. gennem tidlig fodring og mobilisering). Tidlig mobilisering betragtes som et afgørende element i denne tilgang og anbefales kraftigt som en del af ERAS retningslinjer på tværs af forskellige kirurgiske discipliner.

Langvarig sengeleje efter kirurgisk behandling er blevet forbundet med uønskede resultater, såsom tromboemboli, lungebetændelse, muskelsvaghed og tab af fysisk kondition. Hvis en patient ikke har fysiske begrænsninger i den postoperative periode, vil tidlig ambulation gavne bevarelsen af ​​respiratoriske, kredsløbs-, muskuloskeletale og gastrointestinale funktioner samt ved at reducere komplikationer relateret til anæstesi og kirurgi. I sidste ende accelererer det restitution, muliggør tidlig udskrivning, reducerer hospitalsomkostninger og letter arbejdsbyrden for sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ Accelerated Recovery (ERAS) er en multidisciplinær tilgang, der har til formål at lette en hurtigere og mere effektiv restitution af patienter, der gennemgår kirurgiske operationer. ERAS-protokollen omfatter specifikke foranstaltninger implementeret i de præoperative, intraoperative og postoperative perioder. Dens mål er at sikre bedre resultater for patienterne ved at reducere postoperative smerter, komplikationer og varigheden af ​​hospitalsophold. Den multimodale og multidisciplinære tilgang til patientbehandling i den perioperative periode inkluderer en kombination af evidensbaserede interventioner, der sigter mod at reducere stress ved operation for at opretholde anabolsk homeostase og fremme restitution.

Dette omfatter forberedelse af patienten til operation gennem vurdering og uddannelse, sikring af den bedst mulige behandling under operationen (såsom minimalt invasiv kirurgi, smertekontrol og optimal væskebehandling) og fremskyndelse af postoperativ restitution (f.eks. gennem tidlig fodring og mobilisering). Tidlig mobilisering betragtes som et af de mest afgørende elementer i denne tilgang og anbefales kraftigt som en del af ERAS-retningslinjerne i mange kirurgiske discipliner.

Langvarig post-kirurgisk sengeleje er blevet forbundet med uønskede resultater såsom tromboemboli, lungebetændelse, nedsat muskelstyrke og fysisk konditionstab. Hvis en patient ikke har fysiske begrænsninger i den postoperative periode, er tidlig mobilisering gavnlig til at bevare respiratoriske, kredsløbs-, muskuloskeletale og gastrointestinale funktioner og til at reducere komplikationer relateret til anæstesi og kirurgi. I sidste ende accelererer det restitutionen, muliggør tidlig udskrivning og reducerer hospitalsomkostninger og arbejdsbyrden for sundhedspersonale.

På trods af den velkendte betydning af tidlig mobilisering i kirurgiske procedurer, er det blevet rapporteret, at overholdelse af mobiliseringsmål er lav, og de, der ikke er i stand til at opnå tidlig postoperativ mobilisering, har en højere risiko for komplikationer. Gennemgang af litteraturen er det observeret, at patienter, der gennemgår rygkirurgi, har en tendens til at undgå bevægelse i den postoperative periode på grund af at opleve intens smerte før operationen.

I denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at undersøge indvirkningen af ​​postoperativ mobiliseringstiming på patienters restitutionsstatus, smerteniveauer, livskvalitet og udviklingen af ​​komplikationer efter spinalkirurgi. Resultaterne opnået fra undersøgelsen er beregnet til at blive rapporteret og dermed bidrage til litteraturen på dette område og tjene som en ressource for fremtidige undersøgelser på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Duzce, Kalkun, 81000
        • Rekruttering
        • Duzce University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv minimal invasiv rygmarvskirurgi patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er under 18 og over 65
  • patienter, der har intubationstupe
  • patienter har psykiske lidelser
  • patienter, der blev akut opereret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter, der er i kontrolgruppen, vil modtage standard klinisk behandling, og disse patienter vil stå op 1. dag efter operationen.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patienter, der er i forsøgsgruppen, vil modtage standard klinisk pleje, og de vil stå op 8. timer efter operationen.
vi vil måle, overveje og sammenligne patientens smerteniveau, livskvalitet og bedringsproces. Til disse formål vil vi bruge numerisk smerteskala, nottingham sundhedsprofil og postoperativ restitutionsindeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: før operation og efter 10 dages drift
vi vil bruge til at måle patientens smerteniveau Numeric Pain Scale (NPS) flere gange. Intensiteten af ​​smerte vil måle det område, hvor den enkelte markerer mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte, jeg har følt i mit liv).
før operation og efter 10 dages drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: før operation og efter 10 dages drift
vi vil bruge til at måle livskvaliteten for patienter med Nottingham Health Profile. Takket være undersøgelsen vil vi sammenligne med begge gruppers livskvalitetsniveau. undersøgelsen består af seks underdimensioner og otteogtredive emner. undersøgelsen vil bruge to gange, den første vil måle efter første ambulation og den anden vil måle efter 10 dage senere.
før operation og efter 10 dages drift
gendannelsesproces
Tidsramme: før operation og efter 10 dages drift
vi vil bruge til at måle postoperative restitutionsindeks til mig for patienters restitutionsproces. Spørgeskemaet består af 5 underdimensioner og 25 emner. undersøgelsen vil bruge to gange, den første vil måle efter første ambulation og den anden vil måle efter 10 dage senere.
før operation og efter 10 dages drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med interventionsgruppe

3
Abonner