Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van vroege mobilisatie op postoperatief herstel, pijn, levenskwaliteit en ontwikkeling van complicaties bij electieve minimaal invasieve wervelkolomchirurgie

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Duzce University

Accelerated Postoperative Recovery (ERAS) is een multidisciplinaire aanpak gericht op het faciliteren van sneller en effectiever herstel voor patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan. Het ERAS-protocol omvat specifieke maatregelen die worden geïmplementeerd tijdens de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen. Het doel is om patiënten in staat te stellen betere resultaten te bereiken door postoperatieve pijn, complicaties en ziekenhuisverblijven te verminderen. De multimodale en multidisciplinaire benadering van patiëntenzorg tijdens de perioperatieve periode omvat een combinatie van evidence-based interventies die zijn ontworpen om de stress van een operatie te verminderen om de anabole homeostase te behouden en herstel te bevorderen.

Deze aanpak omvat het voorbereiden van patiënten op een operatie door middel van beoordeling en voorlichting, het optimaliseren van het intra-operatieve management (zoals minimaal invasieve chirurgie, pijnbeheersing en optimaal vochtbeheer) en het bespoedigen van postoperatief herstel (bijvoorbeeld door vroege voeding en mobilisatie). Vroege mobilisatie wordt beschouwd als een cruciaal onderdeel van deze aanpak en wordt sterk aanbevolen als onderdeel van de ERAS-richtlijnen voor verschillende chirurgische disciplines.

Langdurige bedrust na een chirurgische behandeling is in verband gebracht met nadelige gevolgen, zoals trombo-embolie, longontsteking, spierzwakte en verlies van fysieke conditie. Als een patiënt in de postoperatieve periode geen fysieke beperkingen heeft, heeft vroeg lopen voordelen bij het behoud van de functies van het ademhalingsstelsel, de bloedsomloop, het bewegingsapparaat en het maagdarmstelsel, en bij het verminderen van complicaties die verband houden met anesthesie en chirurgie. Uiteindelijk versnelt het het herstel, maakt het vroegtijdig ontslag mogelijk, worden de ziekenhuiskosten verlaagd en wordt de werklast van zorgprofessionals verlicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperative Accelerated Recovery (ERAS) is een multidisciplinaire aanpak gericht op het faciliteren van een sneller en effectiever herstel van patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan. Het ERAS-protocol omvat specifieke maatregelen die worden geïmplementeerd tijdens de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve periodes. Het doel is om betere resultaten voor patiënten te garanderen door postoperatieve pijn, complicaties en de duur van ziekenhuisverblijven te verminderen. De multimodale en multidisciplinaire benadering van patiëntenzorg tijdens de perioperatieve periode omvat een combinatie van evidence-based interventies gericht op het verminderen van de stress van chirurgie om de anabole homeostase te behouden en herstel te bevorderen.

Dit omvat onder meer het voorbereiden van de patiënt op een operatie door middel van beoordeling en voorlichting, het garanderen van de best mogelijke behandeling tijdens de operatie (zoals minimaal invasieve chirurgie, pijnbeheersing en optimaal vochtbeheer) en het bespoedigen van postoperatief herstel (bijvoorbeeld door vroege voeding en mobilisatie). Vroege mobilisatie wordt beschouwd als een van de meest cruciale elementen van deze aanpak en wordt sterk aanbevolen als onderdeel van de ERAS-richtlijnen in veel chirurgische disciplines.

Langdurige postoperatieve bedrust is in verband gebracht met nadelige gevolgen zoals trombo-embolie, longontsteking, verminderde spierkracht en verlies van fysieke conditie. Als een patiënt in de postoperatieve periode geen fysieke beperkingen heeft, is vroege mobilisatie gunstig voor het behoud van de functies van het ademhalingsstelsel, de bloedsomloop, het bewegingsapparaat en het maagdarmstelsel en voor het verminderen van complicaties die verband houden met anesthesie en chirurgie. Uiteindelijk versnelt het het herstel, maakt vroegtijdig ontslag mogelijk en vermindert het de ziekenhuiskosten en de werkdruk van zorgprofessionals.

Ondanks het algemeen erkende belang van vroege mobilisatie bij chirurgische procedures, is gemeld dat de naleving van de mobilisatiedoelen laag is, en dat degenen die niet in staat zijn vroege postoperatieve mobilisatie te bereiken een groter risico op complicaties lopen. Uit de literatuur blijkt dat patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan de neiging hebben om beweging tijdens de postoperatieve periode te vermijden vanwege de intense pijn vóór de operatie.

In deze context is het doel van deze studie om de impact van postoperatieve mobilisatietiming op de herstelstatus, het pijnniveau, de kwaliteit van leven en de ontwikkeling van complicaties na een wervelkolomoperatie te onderzoeken. Het is de bedoeling dat de resultaten van het onderzoek worden gerapporteerd, zodat ze bijdragen aan de literatuur op dit gebied en dienen als hulpmiddel voor toekomstige studies op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Duzce, Kalkoen, 81000
        • Duzce University Faculty of Health Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve minimaal invasieve patiënten met een wervelkolomchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • patiënten die intubatietherapie hebben
  • patiënten hebben psychische stoornissen
  • patiënten die een spoedoperatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten die tot de controlegroep behoren, krijgen standaard klinische zorg en deze patiënten zullen 1 dag na de operatie opstaan.
Experimenteel: experimentele groep
Patiënten uit de experimentele groep krijgen standaard klinische zorg en staan ​​8 uur na de operatie op.
we zullen het pijnniveau, de kwaliteit van leven en het herstelproces van de patiënt meten, overwegen en vergelijken. Voor deze doeleinden zullen we gebruik maken van de numerieke pijnschaal, het gezondheidsprofiel van Nottingham en de postoperatieve herstelindex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: vóór gebruik en na 10 dagen gebruik
We zullen de Numerieke Pijnschaal (NPS) meerdere keren gebruiken om het pijnniveau van de patiënt te meten. De intensiteit van de pijn meet het gebied waar het individuele cijfer tussen 0 (geen pijn) en 10 (ergste pijn die ik in mijn leven heb gevoeld) ligt.
vóór gebruik en na 10 dagen gebruik

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: vóór gebruik en na 10 dagen gebruik
we zullen gebruiken om de kwaliteit van leven van patiënten met het Nottingham Health Profile te meten. Dankzij een enquête kunnen we de kwaliteit van leven van beide groepen vergelijken. De enquête bestaat uit zes subdimensies en achtendertig items. De enquête zal twee keer worden gebruikt: de eerste wordt gemeten na de eerste wandeling en de tweede wordt gemeten na 10 dagen later.
vóór gebruik en na 10 dagen gebruik
herstelproces
Tijdsspanne: vóór gebruik en na 10 dagen gebruik
we zullen gebruiken om de postoperatieve herstelindex voor mij te meten voor het herstelproces van de patiënt. de vragenlijst bestaat uit 5 subdimensies en 25 items. De enquête zal twee keer worden gebruikt: de eerste wordt gemeten na de eerste wandeling en de tweede wordt gemeten na 10 dagen later.
vóór gebruik en na 10 dagen gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren